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Un approccio integrato alla salute, al benessere e alla produttività sul lavoro (ITASPA)

10 maggio 2023 aggiornato da: Holbaek Sygehus
L'obiettivo dello studio di intervento sul posto di lavoro "Un approccio integrato alla salute, al benessere e alla produttività sul lavoro (ITASPA)" è esaminare l'effetto del programma australiano WorkHealth Improvement Network (WIN) in un contesto danese tra i colletti blu. Il progetto viene valutato in base ai suoi effetti su: 1) Disturbi muscoloscheletrici (MSD), 2) Funzionalità, 3) Benessere psicosociale e 4) Cultura della sicurezza. Sulla base delle sfide identificate per la salute sul lavoro nel luogo di lavoro incluso, un gruppo di dipendenti in ciascun luogo di lavoro svilupperà e implementerà le proprie attività di promozione della salute. I restanti dipendenti parteciperanno a un questionario di screening prima dell'intervento, seguito da cinque controlli sanitari e questionari basati su interviste. Tutte le attività di intervento ei controlli sanitari si svolgono presso il luogo di lavoro dei partecipanti durante l'orario di lavoro retribuito. Nel nostro progetto di studio, i partecipanti verranno confrontati con se stessi e con le loro misurazioni precedenti. Inoltre, confronteremo i cantieri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto 'Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' è studiare l'effetto del programma australiano WorkHealth Improvement Network (WIN) e dei concetti Total Worker Health (TWH) in un contesto danese tra operai. Il progetto viene valutato in base ai suoi effetti su: 1) Disturbi muscoloscheletrici (MSD), 2) Funzionalità, 3) Benessere psicosociale e 4) Cultura della sicurezza. Inoltre, valutiamo l'effetto dell'intervento su BMI, frequenza cardiaca e pressione sanguigna. Inoltre, il progetto ITASPA mira ad esaminare il grado di attuazione delle iniziative avviate e identificare barriere e fattori facilitanti per l'implementazione. Ciò contribuisce alla conoscenza di ciò che caratterizza le migliori pratiche per l'attuazione di interventi integrati sul posto di lavoro.

Sulla base delle sfide identificate per la salute sul lavoro nei siti di lavoro inclusi, un gruppo di dipendenti in ciascun luogo di lavoro svilupperà e implementerà le proprie attività di progetto. I restanti dipendenti parteciperanno a un questionario di screening prima dell'intervento, seguito da cinque controlli sanitari e questionari basati su interviste. Tutte le attività di intervento ei controlli sanitari si svolgono presso il luogo di lavoro dei partecipanti durante l'orario di lavoro retribuito.

ITASPA è un intervento sul posto di lavoro, condotto in un design a cuneo a gradini. Si presume che il design a cuneo a gradini aumenti la disponibilità a partecipare in quanto consente a tutti i lavoratori di ricevere l'intervento. I lavoratori funzionano come il proprio controllo e, quindi, il design a cuneo a gradini consente una valutazione dell'effetto, imitando un design RCT.

Per aumentare il trasferimento del programma WIN a un'ampia varietà di cantieri danesi, si prevede di iscrivere cantieri pubblici e privati. I cantieri saranno iscritti sulla base della loro disponibilità a svolgere le attività ITASPA durante l'orario di lavoro retribuito e la partecipazione alla valutazione scientifica del progetto ITASPA.

Il progetto ITASPA sarà organizzato da un gruppo direttivo composto dai responsabili del progetto ITASPA, dai rappresentanti del senior management presso i siti di lavoro iscritti e dai facilitatori ITASPA del Dipartimento di medicina del lavoro e sociale dell'Holbæk Hospital, Danimarca. Inoltre, il gruppo direttivo comprende un comitato consultivo composto dagli sviluppatori del programma WIN e del concetto TWH. Il comitato consultivo fornirà informazioni sulle esperienze internazionali con interventi integrati sul posto di lavoro per assistere lo sviluppo di interventi sanitari sul posto di lavoro in Danimarca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Danimarca, 4300
        • Reclutamento
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato in uno dei siti di lavoro iscritti ≥ 20 ore settimanali, fornendo un consenso informato firmato prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta; non essere in grado di capire e parlare danese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un intervento integrato sul posto di lavoro
Intervento: un gruppo di dipendenti in ogni luogo di lavoro svilupperà e implementerà le proprie attività di progetto durante le riunioni quattro volte durante l'intervento. Le attività sono implementate nei luoghi di lavoro per tutti i dipendenti. I dipendenti parteciperanno a un questionario di screening prima dell'intervento seguito da cinque controlli sanitari e questionari basati su interviste.
Comportamentale: Approccio integrato alla salute, al benessere e alla produttività sul lavoro (ITASPA)
L'intervento indaga l'effetto del programma Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) e dei concetti Total Worker Health (TWH) in un contesto danese tra i colletti blu.
Nessun intervento: Riferimento
Riferimento: nessuna attività di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei disturbi muscoloscheletrici dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sui disturbi muscoloscheletrici vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La forma breve del questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro verrà utilizzata per misurare i disturbi muscoloscheletrici
I dati sui disturbi muscoloscheletrici vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Modifica della funzionalità dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sulla funzionalità vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La funzionalità sarà misurata dal Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) basato su ICF (https://myworq.org/)
I dati sulla funzionalità vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione del benessere psicosociale dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sul benessere psicosociale vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Il benessere psicosociale sarà misurato tramite l'Health Survey SF-12
I dati sul benessere psicosociale vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Modifica della cultura della sicurezza dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sulla cultura della sicurezza vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La cultura della sicurezza sarà misurata dal Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
I dati sulla cultura della sicurezza vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione del peso corporeo (kg) dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sul peso corporeo (kg) vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Il peso corporeo verrà misurato mentre il partecipante indossa abiti leggeri e senza scarpe. Il peso stimato dei vestiti (1,5 kg) verrà sottratto dal peso corporeo. La percentuale di grasso corporeo sarà stimata mediante analisi di impedenza bioelettrica. Sia il peso corporeo che la percentuale di grasso corporeo saranno misurati da un monitor segmentale della composizione corporea, Innerscan V, BC545N (TANITA, prodotto in Giappone). Se i partecipanti hanno un pacemaker o sono in gravidanza, l'analisi della percentuale di grasso corporeo non verrà effettuata. L'altezza del corpo sarà misurata su uno stadiometro mobile Seca 213 (Seca, prodotto in Cina). L'indice di massa corporea (BMI) sarà stimato dall'equazione BMI = (peso corporeo (kg)/altezza corporea (m)2).
I dati sul peso corporeo (kg) vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: I dati sulla percentuale di grasso corporeo vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La percentuale di grasso corporeo verrà misurata mentre il partecipante indossa abiti leggeri e senza scarpe. Il peso stimato dei vestiti (1,5 kg) verrà sottratto dal peso corporeo. La percentuale di grasso corporeo sarà stimata mediante analisi di impedenza bioelettrica. Sia il peso corporeo che la percentuale di grasso corporeo saranno misurati da un monitor segmentale della composizione corporea, Innerscan V, BC545N (TANITA, prodotto in Giappone). Se i partecipanti hanno un pacemaker o sono in gravidanza, l'analisi della percentuale di grasso corporeo non verrà effettuata. L'altezza del corpo sarà misurata su uno stadiometro mobile Seca 213 (Seca, prodotto in Cina). L'indice di massa corporea (BMI) sarà stimato dall'equazione BMI = (peso corporeo (kg)/altezza corporea (m)2).
I dati sulla percentuale di grasso corporeo vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione della frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: I dati sulla frequenza cardiaca vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata tre volte sul braccio sinistro dopo 15 minuti di seduta a riposo utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa da braccio Omron Modello M3 (Omron Healthcare, prodotto in Vietnam).
I dati sulla frequenza cardiaca vengono raccolti 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione della pressione arteriosa (mmHg) dal basale a 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
Lasso di tempo: La pressione sanguigna viene raccolta 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.
La pressione sanguigna verrà misurata tre volte sul braccio sinistro dopo 15 minuti di seduta a riposo utilizzando un Omron Modello M3, monitor automatico della pressione sanguigna nella parte superiore del braccio (Omron Healthcare, prodotto in Vietnam).
La pressione sanguigna viene raccolta 3 mesi dopo la randomizzazione. Ulteriori dati di follow-up vengono raccolti 6, 9, 12 e 15 mesi dopo la randomizzazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assenza per malattia da 12 mesi prima della randomizzazione e 12 mesi dopo l'ultimo (15 mesi) follow-up.
Lasso di tempo: I dati sull'assenza per malattia sono raccolti da 12 mesi prima della randomizzazione e 12 mesi dopo l'ultimo (15 mesi) follow-up.
Le informazioni sulle assenze per malattia sono fornite dall'amministrazione nei luoghi di lavoro
I dati sull'assenza per malattia sono raccolti da 12 mesi prima della randomizzazione e 12 mesi dopo l'ultimo (15 mesi) follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Collaboratori

Region Zealand

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R22A547
  • SJ-927 (Altro identificatore: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Altro identificatore: The Danish data protection agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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