Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En integrert tilnærming til helse, velvære og produktivitet på jobben (ITASPA)

10. mai 2023 oppdatert av: Holbaek Sygehus
Målet med arbeidsplassintervensjonsstudien 'An Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' er å undersøke effekten av Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-programmet i en dansk kontekst blant arbeidere. Prosjektet er evaluert gjennom sin effekt på: 1) Muskel- og skjelettlidelser (MSD), 2) Funksjonalitet, 3) Psykososialt velvære og 4) Sikkerhetskultur. Basert på identifiserte arbeidshelseutfordringer på den inkluderte arbeidsplassen, vil en gruppe ansatte ved hver arbeidsplass utvikle og gjennomføre egne helsefremmende aktiviteter. Resterende ansatte vil delta i ett screeningsskjema før intervensjonen etterfulgt av fem helsesjekker og intervjubaserte spørreskjemaer. Alle intervensjonsaktiviteter og helsesjekker foregår på deltakernes arbeidsplass i lønnet arbeidstid. I vårt studiedesign vil deltakerne bli sammenlignet med seg selv og sine tidligere målinger. Videre vil vi sammenligne arbeidsplassene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet 'Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' er å undersøke effekten av det australske WorkHealth Improvement Network (WIN)-programmet og Total Worker Health-konseptene (TWH) i en dansk kontekst blant blåsnipparbeidere. Prosjektet er evaluert gjennom sin effekt på: 1) Muskel- og skjelettlidelser (MSD), 2) Funksjonalitet, 3) Psykososialt velvære og 4) Sikkerhetskultur. I tillegg vurderer vi intervensjonseffekten på BMI, hjertefrekvens og blodtrykk. Videre har ITASPA-prosjektet som mål å undersøke graden av implementering av de igangsatte initiativene og identifisere barrierer og tilretteleggingsfaktorer for implementering. Dette bidrar til kunnskap om hva som kjennetegner beste praksis for gjennomføring av integrerte arbeidsplassintervensjoner.

Basert på identifiserte arbeidshelseutfordringer ved de inkluderte arbeidsplassene, vil en gruppe medarbeidere på hver arbeidsplass utvikle og gjennomføre sine egne prosjektaktiviteter. Resterende ansatte vil delta i ett screeningsskjema før intervensjonen etterfulgt av fem helsesjekker og intervjubaserte spørreskjemaer. Alle intervensjonsaktiviteter og helsesjekker foregår på deltakernes arbeidsplass i lønnet arbeidstid.

ITASPA er en arbeidsplassintervensjon, utført i et trappet kiledesign. Den trinnede kiledesignen antas å øke viljen til å delta, da den lar alle arbeidere motta intervensjonen. Arbeiderne fungerer som sin egen kontroll, og derved tillater det trinnede kiledesignet en effektevaluering, som etterligner et RCT-design.

For å øke overføringen av WIN-programmet til et bredt spekter av danske arbeidsplasser, er både offentlige og private arbeidsplasser siktet på å bli registrert. Arbeidsstedene vil bli registrert på grunnlag av deres vilje til å utføre ITASPA-aktivitetene under betalt arbeidstid og deltakelse i den vitenskapelige evalueringen av ITASPA-prosjektet.

ITASPA-prosjektet vil bli organisert av en styringsgruppe bestående av ITASPA-prosjektlederne, representanter fra toppledelsen ved de påmeldte arbeidsstedene og ITASPA-tilretteleggerne fra Arbeids- og sosialmedisinsk avdeling ved Holbæk Hospital, Danmark. I tillegg har styringsgruppen et rådgivende styre bestående av utviklerne av WIN-programmet og TWH-konseptet. Advisory board vil gi informasjon om internasjonale erfaringer med integrerte arbeidsplassintervensjoner for å hjelpe utviklingen av arbeidsplasshelseintervensjoner i Danmark.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Danmark, 4300
        • Rekruttering
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt på en av de påmeldte arbeidsplassene ≥ 20 timer/uke, og gir et informert, signert samtykke før deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid; ikke kunne forstå og snakke dansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En integrert arbeidsplassintervensjon
Intervensjon: En gruppe ansatte på hver arbeidsplass vil utvikle og gjennomføre sine egne prosjektaktiviteter på møter fire ganger i løpet av intervensjonen. Det gjennomføres aktiviteter på arbeidsplassene for alle ansatte. Ansatte vil delta i ett screeningspørreskjema før intervensjonen etterfulgt av fem helsesjekker og intervjubaserte spørreskjemaer.
Atferdsmessig: Integrert tilnærming til helse, velvære og produktivitet på jobben (ITASPA)
Intervensjonen undersøker effekten av det australske WorkHealth Improvement Network (WIN)-programmet og Total Worker Health-konseptene (TWH) i en dansk kontekst blant arbeidere.
Ingen inngripen: Henvisning
Referanse: Ingen intervensjonsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av muskel- og skjelettplager fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om muskel- og skjelettplager samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Kortformen av Örebro muskel- og skjelettplager vil bli brukt til å måle muskel- og skjelettlidelser
Data om muskel- og skjelettplager samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av funksjonalitet fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om funksjonalitet samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Funksjonaliteten vil bli målt ved hjelp av det ICF-baserte arbeidsrehabiliteringsspørreskjemaet (WORQ) (https://myworq.org/)
Data om funksjonalitet samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av psykososialt velvære fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om psykososial velvære samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Psykososial velvære vil bli målt via Helseundersøkelsen SF-12
Data om psykososial velvære samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av sikkerhetskultur fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om sikkerhetskultur samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Sikkerhetskultur vil bli målt ved hjelp av Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
Data om sikkerhetskultur samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av kroppsvekt (kg) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om kroppsvekt (kg) samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Kroppsvekten vil bli målt mens deltakeren har på seg lette klær og ingen sko. Anslått vekt på klær (1,5 kg) trekkes fra kroppsvekten. Prosent kroppsfett vil bli estimert ved bioelektrisk impedansanalyse. Både kroppsvekt og prosent kroppsfett vil bli målt av en Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, produsert i Japan). Hvis deltakerne har pacemaker eller er gravide, vil analysen av prosent kroppsfett ikke bli gjort. Kroppshøyden vil bli målt på et mobilt stadiometer Seca 213 (Seca, produsert i Kina). Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli estimert ved ligningen BMI = (kroppsvekt (kg)/kroppshøyde (m)2).
Data om kroppsvekt (kg) samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av prosent kroppsfett fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering
Tidsramme: Data om prosent kroppsfett samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Prosent kroppsfett vil bli målt mens deltakeren har på seg lette klær og ingen sko. Anslått vekt på klær (1,5 kg) trekkes fra kroppsvekten. Prosent kroppsfett vil bli estimert ved bioelektrisk impedansanalyse. Både kroppsvekt og prosent kroppsfett vil bli målt av en Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, produsert i Japan). Hvis deltakerne har pacemaker eller er gravide, vil analysen av prosent kroppsfett ikke bli gjort. Kroppshøyden vil bli målt på et mobilt stadiometer Seca 213 (Seca, produsert i Kina). Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli estimert ved ligningen BMI = (kroppsvekt (kg)/kroppshøyde (m)2).
Data om prosent kroppsfett samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av hvilepuls (slag per minutt) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Tidsramme: Data om hjertefrekvens samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Hvilepuls vil bli målt tre ganger på venstre arm etter 15 minutters hvilestilling ved hjelp av en Omron Model M3, automatisk BP-monitor for overarmen (Omron Healthcare, produsert i Vietnam).
Data om hjertefrekvens samles inn 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Endring av blodtrykk (mmHg) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Tidsramme: Blodtrykket måles 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.
Blodtrykket vil bli målt tre ganger på venstre arm etter 15 minutters hvilesitting ved hjelp av en Omron Model M3, automatisk BP-monitor for overarmen (Omron healthcare, produsert i Vietnam).
Blodtrykket måles 3 måneder etter randomisering. Ytterligere oppfølgingsdata samles inn 6, 9, 12 og 15 måneder etter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sykefravær fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder etter siste (15 måneder) oppfølging.
Tidsramme: Data om sykefravær samles inn fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder etter siste (15 måneder) oppfølging.
Informasjon om sykefravær gis av administrasjonen på arbeidsplassene
Data om sykefravær samles inn fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder etter siste (15 måneder) oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbeidspartnere

Region Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R22A547
  • SJ-927 (Annen identifikator: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Annen identifikator: The Danish data protection agency)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere