Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség, a jólét és a munkahelyi termelékenység integrált megközelítése (ITASPA)

2023. május 10. frissítette: Holbaek Sygehus
Az „A munkahelyi egészség, jólét és termelékenység integrált megközelítése (ITASPA)” című munkahelyi intervenciós tanulmány célja, hogy megvizsgálja az Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) program hatását dán kontextusban a kékgalléros munkavállalók körében. A projektet a következőkre gyakorolt ​​hatása alapján értékelik: 1) váz- és izomrendszeri betegségek (MSD), 2) funkcionalitás, 3) pszichoszociális jólét és 4) biztonsági kultúra. Az érintett munkahelyen azonosított munkaegészségügyi kihívások alapján minden munkahelyen dolgozók egy csoportja kidolgozza és végrehajtja saját egészségfejlesztő tevékenységét. A fennmaradó munkavállalók a beavatkozás előtt egy szűrőkérdőíven vesznek részt, majd öt egészségügyi vizsgálaton és interjún alapuló kérdőíven vesznek részt. Minden beavatkozási tevékenység és egészségügyi ellenőrzés a résztvevők munkahelyén, fizetett munkaidőben történik. Vizsgálati tervünkben a résztvevőket saját magukkal és korábbi méréseikkel hasonlítjuk össze. Továbbá összehasonlítjuk a munkaterületeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az „Integrált megközelítés a munkahelyi egészséghez, jóléthez és termelékenységhez” (ITASPA) projekt célja az Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) program és a Total Worker Health (TWH) koncepciók hatásának vizsgálata dán kontextusban, többek között kékgalléros munkások. A projektet a következőkre gyakorolt ​​hatása alapján értékelik: 1) váz- és izomrendszeri betegségek (MSD), 2) funkcionalitás, 3) pszichoszociális jólét és 4) biztonsági kultúra. Ezenkívül értékeljük a beavatkozás hatását a BMI-re, a pulzusszámra és a vérnyomásra. Továbbá az ITASPA projekt célja, hogy megvizsgálja a kezdeményezett kezdeményezések végrehajtásának mértékét, és azonosítsa a megvalósítás akadályait és elősegítő tényezőit. Ez hozzájárul az integrált munkahelyi beavatkozások megvalósítására vonatkozó legjobb gyakorlatok jellemzőinek megismeréséhez.

A bevont munkahelyeken azonosított munkaegészségügyi kihívások alapján minden munkahelyen dolgozók egy csoportja kidolgozza és végrehajtja saját projekttevékenységeit. A fennmaradó munkavállalók a beavatkozás előtt egy szűrőkérdőíven vesznek részt, majd öt egészségügyi vizsgálaton és interjún alapuló kérdőíven vesznek részt. Minden beavatkozási tevékenység és egészségügyi ellenőrzés a résztvevők munkahelyén, fizetett munkaidőben történik.

Az ITASPA egy munkahelyi beavatkozás, amelyet lépcsőzetes ékkialakításban hajtanak végre. Feltételezhető, hogy a lépcsős ékkialakítás növeli a részvételi hajlandóságot, mivel lehetővé teszi, hogy minden dolgozó megkapja a beavatkozást. A dolgozók saját vezérlőként működnek, így a lépcsős ékkialakítás lehetővé teszi a hatásértékelést, az RCT-tervet utánozva.

A WIN program dániai munkaterületek széles skálájára történő átvitelének növelése érdekében mind az állami, mind a magáncélú munkaterületek felvételét tervezik. A munkaterületek beiratkozása azon alapul, hogy hajlandóak-e az ITASPA-tevékenységeket a fizetett munkaidőben végezni, valamint hogy részt vesznek az ITASPA projekt tudományos értékelésében.

Az ITASPA projektet az ITASPA projektmenedzserekből, a beiratkozott munkahelyek felső vezetésének képviselőiből és a dániai Holbæk Kórház Foglalkozási és Szociális Orvostudományi Osztályának ITASPA facilitátoraiból álló irányító csoport fogja szervezni. Ezen túlmenően, az irányító csoportban van egy tanácsadó testület, amely a WIN program és a TWH koncepció fejlesztőiből áll. A tanácsadó testület tájékoztatást ad az integrált munkahelyi beavatkozásokkal kapcsolatos nemzetközi tapasztalatokról, hogy segítse a munkahelyi egészségügyi beavatkozások fejlesztését Dániában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Dánia, 4300
        • Toborzás
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmazott valamelyik beiratkozott munkahelyen ≥ 20 óra/hét, a részvétel előtt aláírt, tájékozott beleegyezés megadásával.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesnek lenni; nem tud dánul vagy angolul megérteni és beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Integrált munkahelyi beavatkozás
Beavatkozás: Az egyes munkahelyeken dolgozók egy csoportja a beavatkozás során négy alkalommal üléseken dolgozza ki és hajtja végre saját projekttevékenységeit. A tevékenységeket a munkahelyeken minden munkavállaló számára megvalósítják. Az alkalmazottak a beavatkozás előtt egy szűrőkérdőíven vesznek részt, majd öt egészségügyi vizsgálaton és interjún alapuló kérdőíven vesznek részt.
Viselkedési: Az egészség, a jólét és a munkahelyi termelékenység integrált megközelítése (ITASPA)
A beavatkozás az Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) program és a Total Worker Health (TWH) koncepciók hatását vizsgálja dán kontextusban a kékgalléros munkavállalók körében.
Nincs beavatkozás: Referencia
Hivatkozás: Nincs beavatkozási tevékenység.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgásszervi betegségek változása a kiindulási állapotról 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A mozgásszervi betegségekre vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
Az Örebro mozgásszervi fájdalom szűrőkérdőív rövid formája a mozgásszervi betegségek mérésére szolgál majd
A mozgásszervi betegségekre vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A funkcionalitás változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A funkcionalitásra vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálást követően gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A működőképességet az ICF-alapú Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) méri (https://myworq.org/)
A funkcionalitásra vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálást követően gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A pszichoszociális jólét változása a kiindulási állapotról 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A pszichoszociális jólétre vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A pszichoszociális jólétet az SF-12 egészségügyi felmérésen keresztül mérik majd
A pszichoszociális jólétre vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A biztonsági kultúra változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A biztonsági kultúra adatait a randomizálás után 3 hónappal gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A biztonsági kultúrát a Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50) fogja mérni.
A biztonsági kultúra adatait a randomizálás után 3 hónappal gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A testtömeg (kg) változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A testtömegre (kg) vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtjük. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A testsúly mérése akkor történik, amikor a résztvevő könnyű ruhát visel, cipő nélkül. A ruhák becsült súlya (1,5 kg) levonásra kerül a testtömegből. A testzsír százalékát bioelektromos impedanciaanalízissel becsülik meg. Mind a testtömeget, mind a testzsír százalékát egy szegmentális testösszetétel-monitor méri, Innerscan V, BC545N (TANITA, Japánban gyártott). Ha a résztvevők pacemakerrel rendelkeznek vagy terhesek, a testzsír százalékának elemzése nem történik meg. A testmagasságot a Seca 213 (Seca, Kínában gyártott) mobil stadionmérővel mérik. A testtömegindexet (BMI) a BMI = (testtömeg (kg)/testmagasság (m)2 egyenlettel kell megbecsülni.
A testtömegre (kg) vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtjük. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A testzsír százalékának változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után
Időkeret: A testzsír százalékos adatait 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik össze. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A testzsír százalékát akkor mérik, amikor a résztvevő könnyű ruhát visel, cipő nélkül. A ruhák becsült súlya (1,5 kg) levonásra kerül a testtömegből. A testzsír százalékát bioelektromos impedanciaanalízissel becsülik meg. Mind a testtömeget, mind a testzsír százalékát egy szegmentális testösszetétel-monitor méri, Innerscan V, BC545N (TANITA, Japánban gyártott). Ha a résztvevők pacemakerrel rendelkeznek vagy terhesek, a testzsír százalékának elemzése nem történik meg. A testmagasságot a Seca 213 (Seca, Kínában gyártott) mobil stadionmérővel mérik. A testtömegindexet (BMI) a BMI = (testtömeg (kg)/testmagasság (m)2 egyenlettel kell megbecsülni.
A testzsír százalékos adatait 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik össze. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A nyugalmi pulzusszám (percenkénti szívverés) változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
Időkeret: A pulzusszámra vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A nyugalmi pulzusszámot háromszor mérik meg a bal karon 15 perces nyugalmi ülés után egy Omron Model M3 automata felkar vérnyomásmérővel (Omron Healthcare, Vietnamban gyártott).
A pulzusszámra vonatkozó adatokat 3 hónappal a randomizálás után gyűjtik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A vérnyomás (Hgmm) változása a kiindulási értékről 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
Időkeret: A vérnyomást a randomizálás után 3 hónappal mérik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.
A vérnyomást háromszor mérik meg a bal karján 15 perces nyugalmi ülés után egy Omron Model M3 automata felkar vérnyomásmérővel (Omron Healthcare, Vietnamban gyártott).
A vérnyomást a randomizálás után 3 hónappal mérik. További nyomon követési adatokat gyűjtenek 6, 9, 12 és 15 hónappal a randomizálás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség miatti távollét változása a randomizációt megelőző 12 hónapról és az utolsó (15 hónapos) utánkövetés utáni 12 hónapról.
Időkeret: A betegség miatti távollétre vonatkozó adatokat a randomizációt megelőző 12 hónapról és az utolsó (15 hónapos) követést követő 12 hónapról gyűjtik.
A betegség miatti távollétekről a munkahelyeken az adminisztráció ad tájékoztatást
A betegség miatti távollétre vonatkozó adatokat a randomizációt megelőző 12 hónapról és az utolsó (15 hónapos) követést követő 12 hónapról gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Holbaek Sygehus

Együttműködők

Region Zealand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R22A547
  • SJ-927 (Egyéb azonosító: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Egyéb azonosító: The Danish data protection agency)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel