직장에서의 건강, 복지 및 생산성에 대한 통합적 접근 (ITASPA)
2023년 5월 10일 업데이트: Holbaek Sygehus
작업장 중재 연구 'ITASPA(건강, 복지 및 작업 생산성에 대한 통합 접근 방식)'의 목표는 생산직 노동자들 사이에서 덴마크 상황에서 호주 WorkHealth Improvement Network(WIN) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 1) 근골격계 질환(MSD), 2) 기능성, 3) 심리사회적 웰빙, 4) 안전 문화에 미치는 영향을 통해 평가됩니다.
포함된 작업장에서 확인된 작업 건강 문제를 기반으로 각 작업장의 직원 그룹은 자체 건강 증진 활동을 개발하고 구현합니다.
나머지 직원은 개입 전에 1회의 선별 설문에 참여하고 5회의 건강 검진과 인터뷰 기반 설문에 참여합니다.
모든 개입 활동 및 건강 검진은 유급 근무 시간 동안 참여자의 직장에서 이루어집니다.
연구 설계에서 참가자는 자신 및 이전 측정과 비교됩니다.
또한 작업장을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
'ITASPA(건강, 웰빙 및 작업 생산성에 대한 통합적 접근 방식)' 프로젝트의 목표는 호주 WorkHealth Improvement Network(WIN) 프로그램과 TWH(Total Worker Health) 개념의 효과를 덴마크 맥락에서 조사하는 것입니다. 블루칼라 노동자. 이 프로젝트는 1) 근골격계 질환(MSD), 2) 기능성, 3) 심리사회적 웰빙, 4) 안전 문화에 미치는 영향을 통해 평가됩니다. 또한 BMI, 심박수 및 혈압에 대한 개입 효과를 평가합니다. 또한, ITASPA 프로젝트는 개시된 이니셔티브의 이행 정도를 검토하고 이행을 위한 장애물과 촉진 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이것은 통합된 작업장 개입의 구현을 위한 모범 사례를 특징짓는 것에 대한 지식에 기여합니다.
포함된 작업장에서 확인된 작업 건강 문제를 기반으로 각 작업장의 직원 그룹이 자체 프로젝트 활동을 개발하고 구현합니다. 나머지 직원은 개입 전에 1회의 선별 설문에 참여하고 5회의 건강 검진과 인터뷰 기반 설문에 참여합니다. 모든 개입 활동 및 건강 검진은 유급 근무 시간 동안 참여자의 직장에서 이루어집니다.
ITASPA는 계단식 쐐기 디자인으로 수행되는 작업장 개입입니다. 계단식 쐐기 디자인은 모든 근로자가 개입을 받을 수 있도록 하여 참여 의향을 높이는 것으로 가정합니다. 작업자는 자체 컨트롤로 기능하므로 계단식 쐐기 디자인은 RCT 디자인을 모방하여 효과 평가를 허용합니다.
WIN 프로그램을 다양한 덴마크 작업장으로 이전하기 위해 공공 및 민간 작업장 모두 등록을 목표로 합니다. 작업장은 유급 근무 시간 동안 ITASPA 활동을 수행하고 ITASPA 프로젝트의 과학적 평가에 참여하려는 의지를 기반으로 등록됩니다.
ITASPA 프로젝트는 ITASPA 프로젝트 관리자, 등록된 작업장의 고위 경영진 대표, 덴마크 Holbæk 병원 직업 및 사회 의학부의 ITASPA 조력자로 구성된 운영 그룹에 의해 조직됩니다. 또한 운영 그룹에는 WIN 프로그램 및 TWH 개념의 개발자로 구성된 자문 위원회가 포함되어 있습니다. 자문 위원회는 덴마크의 작업장 건강 개입 개발을 지원하기 위해 통합 작업장 개입에 대한 국제 경험에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mette Korshøj, PhD
- 전화번호: 004559489851
- 이메일: melars@regionsjaelland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ole Steen Mortensen, PhD
- 전화번호: 004559489851
- 이메일: osm@regionsjaelland.dk
연구 장소
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Region Zealand
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Holbaek, Region Zealand, 덴마크, 4300
- 모병
- Department of Occupational and Social Medicine
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연락하다:
- Mette Korshøj, PhD
- 전화번호: 004559489851
- 이메일: melars@regionsjaelland.dk
-
연락하다:
- Ole Steen Mortensen, PhD
- 전화번호: 004559489851
- 이메일: osm@regionsjaelland.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록된 작업장 중 한 곳에서 주당 20시간 이상 고용되었으며 참여하기 전에 정보에 입각한 서명된 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신; 덴마크어 또는 영어를 이해하고 말할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통합 작업장 개입
중재: 각 작업장의 직원 그룹은 중재 기간 동안 4번의 회의에서 자체 프로젝트 활동을 개발하고 구현합니다.
활동은 모든 직원을 위해 작업장에서 구현됩니다.
직원은 개입 전에 1개의 선별 설문지에 참여하고 5회의 건강 검진과 인터뷰 기반 설문에 참여합니다.
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이 개입은 생산직 노동자들 사이에서 덴마크의 맥락에서 호주 WorkHealth Improvement Network(WIN) 프로그램과 Total Worker Health(TWH) 개념의 효과를 조사합니다.
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간섭 없음: 참조
참조: 개입 활동 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지 근골격계 질환의 변화
기간: 근골격계 질환에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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Örebro 근골격계 통증 스크리닝 설문지의 약식은 근골격계 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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근골격계 질환에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지의 기능 변경
기간: 기능에 대한 데이터는 무작위화 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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기능은 ICF 기반 작업 재활 설문지(WORQ)(https://myworq.org/)로 측정됩니다.
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기능에 대한 데이터는 무작위화 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지 심리사회적 웰빙의 변화
기간: 심리사회적 웰빙에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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심리사회적 웰빙은 건강 설문조사 SF-12를 통해 측정됩니다.
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심리사회적 웰빙에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6, 9, 12, 15개월까지의 안전 문화 변화
기간: 안전 문화에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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안전 문화는 Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire(NOSACQ-50)로 측정됩니다.
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안전 문화에 대한 데이터는 무작위 배정 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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기준선에서 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월까지의 체중(kg) 변화
기간: 체중(kg)에 대한 데이터는 무작위화 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 체중을 측정합니다.
체중에서 옷의 예상 무게(1.5kg)를 뺍니다.
체지방률은 생체 전기 임피던스 분석으로 추정됩니다.
체중과 체지방률은 모두 Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N(TANITA, 일본산)으로 측정됩니다.
참가자가 심박 조율기를 가지고 있거나 임신 중인 경우 체지방률 분석이 이루어지지 않습니다.
신체 높이는 모바일 스타디오미터 Seca 213(Seca, 중국산)에서 측정됩니다.
체질량 지수(BMI)는 BMI = (체중(kg)/신장(m)2)의 방정식으로 추정됩니다.
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체중(kg)에 대한 데이터는 무작위화 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지의 체지방률 변화
기간: 체지방률에 대한 데이터는 무작위화 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 체지방률을 측정합니다.
체중에서 옷의 예상 무게(1.5kg)를 뺍니다.
체지방률은 생체 전기 임피던스 분석으로 추정됩니다.
체중과 체지방률은 모두 Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N(TANITA, 일본산)으로 측정됩니다.
참가자가 심박 조율기를 가지고 있거나 임신 중인 경우 체지방률 분석이 이루어지지 않습니다.
신체 높이는 모바일 스타디오미터 Seca 213(Seca, 중국산)에서 측정됩니다.
체질량 지수(BMI)는 BMI = (체중(kg)/신장(m)2)의 방정식으로 추정됩니다.
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체지방률에 대한 데이터는 무작위화 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지 휴식기 심박수(분당 박동수)의 변화.
기간: 심박수에 대한 데이터는 무작위화 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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안정시 심박수는 자동 상완 혈압 모니터인 Omron Model M3(베트남에서 생산된 Omron Healthcare)를 사용하여 15분 동안 휴식을 취한 후 왼쪽 팔에서 3회 측정됩니다.
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심박수에 대한 데이터는 무작위화 후 3개월 후에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6, 9, 12 및 15개월까지의 혈압(mmHg) 변화.
기간: 혈압은 무작위화 후 3개월에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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혈압은 Omron Model M3, 자동 상완 혈압 모니터(Omron Healthcare, 베트남산)를 사용하여 15분 동안 휴식을 취한 후 왼쪽 팔에서 3회 측정됩니다.
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혈압은 무작위화 후 3개월에 수집됩니다. 추가 후속 데이터는 무작위화 후 6, 9, 12 및 15개월에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 전 12개월과 마지막(15개월) 추적 후 12개월의 병가 변화.
기간: 병가에 대한 데이터는 무작위 배정 전 12개월과 마지막(15개월) 추적 후 12개월부터 수집됩니다.
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결근에 대한 정보는 직장의 행정실에서 제공합니다.
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병가에 대한 데이터는 무작위 배정 전 12개월과 마지막(15개월) 추적 후 12개월부터 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R22A547
- SJ-927 (기타 식별자: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
- REG-034-2021 (기타 식별자: The Danish data protection agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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