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Uma abordagem integrada para saúde, bem-estar e produtividade no trabalho (ITASPA)

10 de maio de 2023 atualizado por: Holbaek Sygehus
O objetivo do estudo de intervenção no local de trabalho 'Uma abordagem integrada para saúde, bem-estar e produtividade no trabalho (ITASPA)' é examinar o efeito do programa australiano WorkHealth Improvement Network (WIN) em um contexto dinamarquês entre trabalhadores de colarinho azul. O projeto é avaliado por seu efeito em: 1) Distúrbios musculoesqueléticos (MSD), 2) Funcionalidade, 3) Bem-estar psicossocial e 4) Cultura de segurança. Com base nos desafios de saúde no trabalho identificados no local de trabalho incluído, um grupo de funcionários em cada local de trabalho desenvolverá e implementará suas próprias atividades de promoção da saúde. Os funcionários restantes participarão de um questionário de triagem antes da intervenção, seguido de cinco exames de saúde e questionários baseados em entrevistas. Todas as atividades de intervenção e exames de saúde ocorrem no local de trabalho dos participantes durante o horário de trabalho remunerado. Em nosso desenho de estudo, os participantes serão comparados a si mesmos e suas medições anteriores. Além disso, vamos comparar os locais de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do projeto 'Abordagem Integrada para Saúde, Bem-Estar e Produtividade no Trabalho (ITASPA)' é investigar o efeito do programa Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) e os conceitos Total Worker Health (TWH) em um contexto dinamarquês entre operários. O projeto é avaliado por seu efeito em: 1) Distúrbios musculoesqueléticos (MSD), 2) Funcionalidade, 3) Bem-estar psicossocial e 4) Cultura de segurança. Além disso, avaliamos o efeito da intervenção no IMC, frequência cardíaca e pressão arterial. Além disso, o projeto ITASPA visa examinar o grau de implementação das iniciativas iniciadas e identificar barreiras e fatores facilitadores para a implementação. Isso contribui para o conhecimento sobre o que caracteriza as melhores práticas para a implementação de intervenções integradas no local de trabalho.

Com base nos desafios de saúde no trabalho identificados nos locais de trabalho incluídos, um grupo de funcionários em cada local de trabalho desenvolverá e implementará suas próprias atividades de projeto. Os funcionários restantes participarão de um questionário de triagem antes da intervenção, seguido de cinco exames de saúde e questionários baseados em entrevistas. Todas as atividades de intervenção e exames de saúde ocorrem no local de trabalho dos participantes durante o horário de trabalho remunerado.

ITASPA é uma intervenção no local de trabalho, realizada em um design de cunha escalonada. Presume-se que o design da cunha escalonada aumenta a vontade de participar, pois permite que todos os trabalhadores recebam a intervenção. Os trabalhadores funcionam como seu próprio controle e, portanto, o design de cunha escalonada permite uma avaliação de efeito, imitando um design RCT.

Para aumentar a transferência do programa WIN para uma ampla variedade de locais de trabalho dinamarqueses, os locais de trabalho públicos e privados devem ser inscritos. Os canteiros de obras serão inscritos com base na disponibilidade para realizar as atividades do ITASPA durante o horário de trabalho remunerado e na participação na avaliação científica do projeto ITASPA.

O projeto ITASPA será organizado por um grupo diretor composto pelos gerentes de projeto ITASPA, representantes da alta administração nos locais de trabalho inscritos e os facilitadores ITASPA do Departamento de Medicina Ocupacional e Social do Hospital Holbæk, Dinamarca. Além disso, o grupo diretor inclui um conselho consultivo formado pelos desenvolvedores do programa WIN e do conceito TWH. O conselho consultivo fornecerá informações sobre experiências internacionais com intervenções integradas no local de trabalho para auxiliar o desenvolvimento de intervenções de saúde no local de trabalho na Dinamarca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Dinamarca, 4300
        • Recrutamento
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Empregado em um dos locais de trabalho inscritos ≥ 20 horas/semana, fornecendo um consentimento informado assinado antes da participação.

Critério de exclusão:

  • Estar grávida; não ser capaz de entender e falar dinamarquês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Uma intervenção integrada no local de trabalho
Intervenção: Um grupo de funcionários em cada local de trabalho desenvolverá e implementará suas próprias atividades de projeto em reuniões quatro vezes durante a intervenção. As atividades são implementadas nos locais de trabalho para todos os funcionários. Os funcionários participarão de um questionário de triagem antes da intervenção, seguido de cinco exames de saúde e questionários baseados em entrevistas.
A intervenção investiga o efeito do programa Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) e os conceitos de Total Worker Health (TWH) em um contexto dinamarquês entre os trabalhadores de colarinho azul.
Sem intervenção: Referência
Referência: Não há atividades de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de distúrbios musculoesqueléticos desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre distúrbios musculoesqueléticos são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
O Formulário Resumido do Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética Örebro será usado para medir distúrbios musculoesqueléticos
Os dados sobre distúrbios musculoesqueléticos são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Alteração da funcionalidade desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre a funcionalidade são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
A funcionalidade será medida pelo Questionário de Reabilitação no Trabalho baseado na CIF (WORQ) (https://myworq.org/)
Os dados sobre a funcionalidade são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Mudança do bem-estar psicossocial desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre o bem-estar psicossocial são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
O bem-estar psicossocial será medido por meio da Pesquisa de Saúde SF-12
Os dados sobre o bem-estar psicossocial são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Mudança da cultura de segurança desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre a cultura de segurança são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
A cultura de segurança será medida pelo Questionário Nórdico de Clima de Segurança Ocupacional (NOSACQ-50)
Os dados sobre a cultura de segurança são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Alteração do peso corporal (kg) desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre o peso corporal (kg) são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
O peso corporal será medido com o participante vestindo roupas leves e sem sapatos. O peso estimado das roupas (1,5 kg) será subtraído do peso corporal. O percentual de gordura corporal será estimado por análise de impedância bioelétrica. Tanto o peso corporal quanto o percentual de gordura corporal serão medidos por um Monitor de Composição Corporal Segmental, Innerscan V, BC545N (TANITA, produzido no Japão). Caso os participantes possuam marca-passo ou estejam grávidas, não será feita a análise do percentual de gordura corporal. A altura corporal será medida em um estadiômetro móvel Seca 213 (Seca, produzido na China). O índice de massa corporal (IMC) será estimado pela equação de IMC = (peso corporal (kg)/altura corporal (m)2).
Os dados sobre o peso corporal (kg) são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Alteração do percentual de gordura corporal desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização
Prazo: Os dados sobre o percentual de gordura corporal são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
O percentual de gordura corporal será medido com o participante vestindo roupas leves e sem sapatos. O peso estimado das roupas (1,5 kg) será subtraído do peso corporal. O percentual de gordura corporal será estimado por análise de impedância bioelétrica. Tanto o peso corporal quanto o percentual de gordura corporal serão medidos por um Monitor de Composição Corporal Segmental, Innerscan V, BC545N (TANITA, produzido no Japão). Caso os participantes possuam marca-passo ou estejam grávidas, não será feita a análise do percentual de gordura corporal. A altura corporal será medida em um estadiômetro móvel Seca 213 (Seca, produzido na China). O índice de massa corporal (IMC) será estimado pela equação de IMC = (peso corporal (kg)/altura corporal (m)2).
Os dados sobre o percentual de gordura corporal são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Alteração da frequência cardíaca em repouso (batimentos por minuto) desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Prazo: Os dados sobre a frequência cardíaca são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
A frequência cardíaca em repouso será medida três vezes no braço esquerdo após 15 minutos sentado em repouso usando um Omron Modelo M3, monitor automático de pressão arterial no braço (Omron Healthcare, produzido no Vietnã).
Os dados sobre a frequência cardíaca são coletados 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Alteração da pressão arterial (mmHg) desde o início até 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
Prazo: A pressão arterial é coletada 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.
A pressão arterial será medida três vezes no braço esquerdo após 15 minutos sentado em repouso usando um Omron Modelo M3, monitor automático de pressão arterial no braço (Omron Healthcare, produzido no Vietnã).
A pressão arterial é coletada 3 meses após a randomização. Dados adicionais de acompanhamento são coletados 6, 9, 12 e 15 meses após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ausência por doença de 12 meses antes da randomização e 12 meses após o último (15 meses) acompanhamento.
Prazo: Os dados sobre ausência por doença são coletados 12 meses antes da randomização e 12 meses após o último (15 meses) acompanhamento.
A informação sobre faltas por doença é fornecida pela administração nos locais de trabalho
Os dados sobre ausência por doença são coletados 12 meses antes da randomização e 12 meses após o último (15 meses) acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R22A547
  • SJ-927 (Outro identificador: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Outro identificador: The Danish data protection agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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