Комплексный подход к здоровью, благополучию и продуктивности на работе (ITASPA)
10 мая 2023 г. обновлено: Holbaek Sygehus
Целью исследования вмешательства на рабочем месте «Комплексный подход к здоровью, благополучию и производительности труда (ITASPA)» является изучение влияния программы Австралийской сети улучшения здоровья на рабочем месте (WIN) на Датский контекст среди рабочих.
Проект оценивается по его влиянию на: 1) Нарушения опорно-двигательного аппарата (MSD), 2) Функциональность, 3) Психосоциальное благополучие и 4) Культуру безопасности.
Основываясь на выявленных проблемах со здоровьем на рабочем месте, группа сотрудников на каждом рабочем месте разработает и внедрит свои собственные мероприятия по укреплению здоровья.
Остальные сотрудники примут участие в одном скрининговом вопроснике перед вмешательством, за которым последуют пять проверок состояния здоровья и анкеты на основе интервью.
Все интервенционные мероприятия и проверки здоровья проходят на рабочем месте участников в оплачиваемое рабочее время.
В нашем дизайне исследования участников будут сравнивать с собой и их предыдущими измерениями.
Кроме того, мы сравним рабочие места.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью проекта «Комплексный подход к здоровью, благополучию и производительности на работе» (ITASPA) является изучение влияния программы Австралийской сети улучшения здоровья на рабочем месте (WIN) и концепций «Общее здоровье рабочих» (TWH) в датском контексте среди синие воротнички. Проект оценивается по его влиянию на: 1) Нарушения опорно-двигательного аппарата (MSD), 2) Функциональность, 3) Психосоциальное благополучие и 4) Культуру безопасности. Кроме того, мы оцениваем влияние вмешательства на ИМТ, частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Кроме того, проект ITASPA направлен на изучение степени реализации инициированных инициатив и выявление барьеров и факторов, способствующих реализации. Это способствует получению знаний о том, что характеризует передовой опыт реализации интегрированных мероприятий на рабочем месте.
На основе выявленных проблем со здоровьем на рабочих местах, включенных в проект, группа сотрудников на каждом рабочем месте будет разрабатывать и реализовывать свои собственные проектные мероприятия. Остальные сотрудники примут участие в одном скрининговом вопроснике перед вмешательством, за которым последуют пять проверок состояния здоровья и анкеты на основе интервью. Все интервенционные мероприятия и проверки здоровья проходят на рабочем месте участников в оплачиваемое рабочее время.
ITASPA — это вмешательство на рабочем месте, проводимое в виде ступенчатого клина. Предполагается, что конструкция ступенчатого клина повышает готовность к участию, поскольку позволяет всем работникам получить доступ к вмешательству. Рабочие функционируют как их собственный контроль, и, таким образом, конструкция ступенчатого клина позволяет проводить оценку эффекта, имитируя конструкцию RCT.
Чтобы увеличить распространение программы WIN на большое количество рабочих мест в Дании, планируется зарегистрировать как государственные, так и частные рабочие места. Рабочие места будут зачислены на основе их готовности выполнять деятельность ITASPA в течение оплачиваемого рабочего времени и участия в научной оценке проекта ITASPA.
Проект ITASPA будет организован руководящей группой, состоящей из руководителей проекта ITASPA, представителей старшего руководства зарегистрированных рабочих мест и координаторов ITASPA из отделения профессиональной и социальной медицины больницы Хольбек, Дания. Кроме того, в руководящую группу входит консультативный совет, состоящий из разработчиков программы WIN и концепции TWH. Консультативный совет предоставит информацию о международном опыте интегрированных мероприятий на рабочем месте, чтобы помочь в разработке мероприятий по охране здоровья на рабочем месте в Дании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mette Korshøj, PhD
- Номер телефона: 004559489851
- Электронная почта: melars@regionsjaelland.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ole Steen Mortensen, PhD
- Номер телефона: 004559489851
- Электронная почта: osm@regionsjaelland.dk
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Дания, 4300
- Рекрутинг
- Department of Occupational and Social Medicine
-
Контакт:
- Mette Korshøj, PhD
- Номер телефона: 004559489851
- Электронная почта: melars@regionsjaelland.dk
-
Контакт:
- Ole Steen Mortensen, PhD
- Номер телефона: 004559489851
- Электронная почта: osm@regionsjaelland.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Работа на одном из зарегистрированных рабочих мест ≥ 20 часов в неделю, предоставив информированное подписанное согласие до участия.
Критерий исключения:
- Беременность; неспособность понимать и говорить по-датски или по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Комплексное вмешательство на рабочем месте
Вмешательство: группа сотрудников на каждом рабочем месте будет разрабатывать и реализовывать свои собственные проектные мероприятия на встречах четыре раза во время вмешательства.
Мероприятия реализуются на рабочих местах для всех сотрудников.
Перед вмешательством сотрудники будут участвовать в одном скрининговом вопроснике, после чего будут проведены пять проверок состояния здоровья и анкеты на основе интервью.
|
Вмешательство исследует влияние программы Австралийской сети улучшения здоровья на рабочем месте (WIN) и концепций Total Worker Health Improvement (TWH) в датском контексте среди рабочих.
|
|
Без вмешательства: Ссылка
Ссылка: Никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скелетно-мышечных нарушений по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о нарушениях опорно-двигательного аппарата собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Краткая форма вопросника для скрининга скелетно-мышечной боли Эребру будет использоваться для измерения скелетно-мышечных заболеваний.
|
Данные о нарушениях опорно-двигательного аппарата собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение функциональности по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о функциональности собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Функциональность будет измеряться с помощью Опросника трудовой реабилитации на основе ICF (WORQ) (https://myworq.org/)
|
Данные о функциональности собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение психосоциального благополучия по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о психосоциальном благополучии собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Психосоциальное благополучие будет измеряться с помощью опроса о состоянии здоровья SF-12.
|
Данные о психосоциальном благополучии собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение культуры безопасности по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о культуре безопасности собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Культура безопасности будет оцениваться с помощью Скандинавского опросника по климату безопасности труда (NOSACQ-50).
|
Данные о культуре безопасности собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение массы тела (кг) по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о массе тела (кг) собирают через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Масса тела будет измеряться, когда участник одет в легкую одежду и босиком.
Расчетный вес одежды (1,5 кг) будет вычтен из массы тела.
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Вес тела и процентное содержание жира в организме будут измеряться с помощью сегментарного монитора состава тела Innerscan V, BC545N (TANITA, производство Япония).
Если у участников есть кардиостимулятор или они беременны, анализ процентного содержания жира в организме производиться не будет.
Рост будут измерять на мобильном ростомере Seca 213 (Seca, производство Китай).
Индекс массы тела (ИМТ) будет оцениваться по уравнению ИМТ = (масса тела (кг)/рост тела (м)2).
|
Данные о массе тела (кг) собирают через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Данные о процентном содержании жира в организме собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Процент жира в организме будет измеряться, когда участник будет одет в легкую одежду и без обуви.
Расчетный вес одежды (1,5 кг) будет вычтен из массы тела.
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Вес тела и процентное содержание жира в организме будут измеряться с помощью сегментарного монитора состава тела Innerscan V, BC545N (TANITA, производство Япония).
Если у участников есть кардиостимулятор или они беременны, анализ процентного содержания жира в организме производиться не будет.
Рост будут измерять на мобильном ростомере Seca 213 (Seca, производство Китай).
Индекс массы тела (ИМТ) будет оцениваться по уравнению ИМТ = (масса тела (кг)/рост тела (м)2).
|
Данные о процентном содержании жира в организме собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое (ударов в минуту) по сравнению с исходным уровнем через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
Временное ограничение: Данные о частоте сердечных сокращений собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
ЧСС в покое будет измеряться три раза на левой руке через 15 минут сидения в состоянии покоя с использованием автоматического монитора АД на плече Omron Model M3 (Omron Health, производства Вьетнама).
|
Данные о частоте сердечных сокращений собираются через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
|
Изменение артериального давления (мм рт. ст.) от исходного до 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
Временное ограничение: Артериальное давление собирают через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Артериальное давление будет измеряться три раза на левой руке после 15 минут сидения в состоянии покоя с использованием автоматического монитора АД на плече Omron Model M3 (Omron Health, производства Вьетнама).
|
Артериальное давление собирают через 3 месяца после рандомизации. Дополнительные данные последующего наблюдения собираются через 6, 9, 12 и 15 месяцев после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отсутствия болезни по сравнению с 12 месяцами до рандомизации и 12 месяцами после последнего (15 месяцев) наблюдения.
Временное ограничение: Данные об отсутствии по болезни собираются за 12 месяцев до рандомизации и за 12 месяцев после последнего (15 месяцев) наблюдения.
|
Информация об отсутствии по болезни предоставляется администрацией на рабочих местах
|
Данные об отсутствии по болезни собираются за 12 месяцев до рандомизации и за 12 месяцев после последнего (15 месяцев) наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R22A547
- SJ-927 (Другой идентификатор: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
- REG-034-2021 (Другой идентификатор: The Danish data protection agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .