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FAI 患者の X 線写真および運動学的特徴の分析

2023年5月17日更新者：Peking University Third Hospital

大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者における膝 MRI およびマーカーレスモーションキャプチャ分析

この観察研究の目的は、大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAI) 患者の X 線写真および運動学的特徴を説明することです。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

膝の構造的異常は、FAI 患者の膝痛の症状と関連していますか?
膝痛のある FAI 患者は独特の運動学的特徴を示しますか? 参加者は、大腿骨バージョンの測定を目的とした同側膝 MRI を含む定期的な術前 X 線検査を受けます。参加者はマーカーレスモーションキャプチャ分析も受けられます。

研究者は、臨床調査手順の一部として定期的に収集される膝の痛みの状態に基づいて、術前のX線写真と運動学的特徴を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

大腿骨臼蓋衝突

詳細な説明

この観察研究は、術前の主観的な膝痛とベースラインの膝の X 線写真および運動学的特徴との関連を研究することを目的としています。同側膝の MRI では、軟骨欠損、半月板断裂、靱帯損傷などの構造的異常がないかスクリーニングされます。マーカーレスモーションキャプチャデータは、通常の歩行中の足の進行角度に主に焦点を当て、横断面の運動学的特徴について評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Beijing、中国、100191
    - Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FAIと診断された患者が連続して北京大学第三病院のスポーツ医学科に入院し、一人の外科医による股関節鏡手術を受けた。

説明

包含基準:

(1) 臨床所見および X 線所見に基づいて FAI と診断された。
(2)少なくとも6ヶ月間の保存的治療が失敗し、外科的治療の必要がある。
(3) 定期的な術前股関節および同側膝 MRI を受けました。

除外基準:

(1) 股関節および膝の骨折または手術の既往。
(2) 無血管壊死。
(3) レッグ・カーベ・ペルテス病。
(4) エーラス・ダンロス症候群。
(5) 色素性絨毛結節性滑膜炎 (PVNS)。
（6）類骨骨腫（OO）。
(7) 滑膜軟骨腫症。
(8) トーニスグレード > 1 の重度の変形性股関節症 (OA)。
(9) 発達性股関節形成不全(DDH)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
同側膝痛群術前に同側膝痛を呈するFAI患者。
同側膝痛なしグループ術前に同側膝痛のないFAI患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
同側膝の術前のX線軟骨欠損時間枠：膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。	入院と同じ日に、患者は大腿骨バージョンの測定のために股関節と同側膝の術前 MRI 検査を定期的に受けます。同側膝 MRI の X 線写真で、膝の構造的異常の有無が評価されます。膝蓋骨、大腿骨、脛骨プラトーの軟骨欠損を示唆する X 線所見が収集されます。	膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。
同側膝の術前のX線半月板断裂時間枠：膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。	入院と同じ日に、患者は大腿骨バージョンの測定のために股関節と同側膝の術前 MRI 検査を定期的に受けます。同側膝 MRI の X 線写真で、膝の構造的異常の有無が評価されます。外側または内側の半月板断裂を示唆する X 線像が収集されます。	膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。
術前のX線撮影による同側膝の靱帯断裂時間枠：膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。	入院と同じ日に、患者は大腿骨バージョンの測定のために股関節と同側膝の術前 MRI 検査を定期的に受けます。同側膝 MRI の X 線写真で、膝の構造的異常の有無が評価されます。 ACL断裂、PCL断裂、または側副靱帯断裂を示唆するX線像が収集されます。	膝の MRI レントゲン写真はベースラインで評価されます。
通常の歩行時の足の進行角度時間枠：モーションキャプチャデータはベースラインで評価されます。	入院の翌日、患者はインフォームドコンセントが得られた後、マーカーレスモーションキャプチャ評価を受けます。モーションキャプチャの動作には、通常の歩行、その場でのステップ、片足立ち、両足スクワット、前方突進が含まれます。各動作を 2 回繰り返します。各患者のデータ収集プロセス全体には約 120 秒かかります。歩行中の足の進行角度は、患者の募集完了後に MATLAB を使用して遡及的に評価されます。	モーションキャプチャデータはベースラインで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

捜査官

主任研究者：Yan Xu, M.D.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)