- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05867069
Analyse des caractéristiques radiographiques et cinématiques chez les patients FAI
IRM du genou et analyse de la capture de mouvement sans marqueur chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire
Le but de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques radiographiques et cinématiques chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAI). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les anomalies structurelles du genou sont-elles associées à des symptômes de douleur au genou chez les patients FAI ?
- Les patients FAI souffrant de douleurs au genou présentent-ils des caractéristiques cinématiques uniques? Les participants recevront des examens radiographiques préopératoires de routine, qui comprennent une IRM du genou ipsilatéral aux fins de mesure de la version fémorale. Les participants recevront également une analyse de capture de mouvement sans marqueur.
Les chercheurs compareront les caractéristiques radiographiques et cinématiques préopératoires en fonction de l'état de la douleur au genou, qui est régulièrement recueilli dans le cadre des procédures d'investigation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) diagnostiqué avec un CFA sur la base de résultats cliniques et radiographiques ;
- (2) échec du traitement conservateur depuis au moins 6 mois et indiqué pour un traitement chirurgical ;
- (3) ont reçu une IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral.
Critère d'exclusion:
- (1) antécédents de fracture ou de chirurgie de la hanche et du genou ;
- (2) nécrose avasculaire;
- (3) maladie de Legg-Calve-Perthes;
- (4) syndrome d'Ehlers-Danlos ;
- (5) synovite villonodulaire pigmentée (PVNS);
- (6) ostéome ostéoïde (OO);
- (7) chondromatose synoviale;
- (8) arthrose sévère de la hanche (OA) avec grade de Tönnis > 1 ;
- (9) dysplasie développementale de la hanche (DDH)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de douleurs homolatérales au genou
Les patients CFA présentant une douleur homolatérale préopératoire au genou.
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Pas de groupe de douleurs homolatérales au genou
Les patients CFA se présentant sans douleur homolatérale préopératoire au genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Défaut cartilagineux radiographique préopératoire du genou ipsilatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale.
Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou.
Des signes radiographiques évoquant une atteinte cartilagineuse de la rotule, du fémur et du plateau tibial sont recueillis.
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Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Déchirure méniscale radiographique préopératoire du genou homolatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale.
Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou.
Des signes radiographiques évoquant des déchirures méniscales latérales ou médiales sont recueillis.
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Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Ruptures ligamentaires radiographiques préopératoires du genou ipsilatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale.
Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou.
Des signes radiographiques évoquant des ruptures du LCA, des ruptures du LCP ou des ruptures des ligaments collatéraux sont recueillis.
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Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
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Angle de progression du pied pendant la marche normale
Délai: Les données de capture de mouvement sont évaluées au départ.
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Le lendemain de l'admission, les patients subissent une évaluation par capture de mouvement sans marqueur après l'obtention des consentements éclairés.
Les mouvements pour la capture de mouvement comprennent la démarche normale, le pas sur place, la position à une jambe, le squat à deux jambes et la fente avant.
Chaque mouvement est répété 2 fois.
L'ensemble du processus de collecte de données pour chaque patient prend environ 120 secondes.
L'angle de progression du pied pendant la marche est évalué avec MATLAB de manière rétrospective après la fin du recrutement des patients.
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Les données de capture de mouvement sont évaluées au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2021436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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