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Analyse des caractéristiques radiographiques et cinématiques chez les patients FAI

17 mai 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

IRM du genou et analyse de la capture de mouvement sans marqueur chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire

Le but de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques radiographiques et cinématiques chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAI). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les anomalies structurelles du genou sont-elles associées à des symptômes de douleur au genou chez les patients FAI ?
  • Les patients FAI souffrant de douleurs au genou présentent-ils des caractéristiques cinématiques uniques? Les participants recevront des examens radiographiques préopératoires de routine, qui comprennent une IRM du genou ipsilatéral aux fins de mesure de la version fémorale. Les participants recevront également une analyse de capture de mouvement sans marqueur.

Les chercheurs compareront les caractéristiques radiographiques et cinématiques préopératoires en fonction de l'état de la douleur au genou, qui est régulièrement recueilli dans le cadre des procédures d'investigation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à étudier l'association entre la douleur subjective du genou préopératoire et les caractéristiques radiographiques et cinématiques initiales du genou. L'IRM du genou ipsilatéral est examinée pour les anomalies structurelles, y compris les défauts du cartilage, les déchirures méniscales et les lésions ligamentaires. Les données de capture de mouvement sans marqueur sont évaluées pour les caractéristiques cinématiques du plan transversal, avec un accent principal sur les angles de progression du pied pendant la marche normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs diagnostiqués avec un CFA et admis au service de médecine du sport du troisième hôpital de l'université de Pékin pour une chirurgie arthroscopique de la hanche par un seul chirurgien.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) diagnostiqué avec un CFA sur la base de résultats cliniques et radiographiques ;
  • (2) échec du traitement conservateur depuis au moins 6 mois et indiqué pour un traitement chirurgical ;
  • (3) ont reçu une IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral.

Critère d'exclusion:

  • (1) antécédents de fracture ou de chirurgie de la hanche et du genou ;
  • (2) nécrose avasculaire;
  • (3) maladie de Legg-Calve-Perthes;
  • (4) syndrome d'Ehlers-Danlos ;
  • (5) synovite villonodulaire pigmentée (PVNS);
  • (6) ostéome ostéoïde (OO);
  • (7) chondromatose synoviale;
  • (8) arthrose sévère de la hanche (OA) avec grade de Tönnis > 1 ;
  • (9) dysplasie développementale de la hanche (DDH)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de douleurs homolatérales au genou
Les patients CFA présentant une douleur homolatérale préopératoire au genou.
Pas de groupe de douleurs homolatérales au genou
Les patients CFA se présentant sans douleur homolatérale préopératoire au genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défaut cartilagineux radiographique préopératoire du genou ipsilatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale. Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou. Des signes radiographiques évoquant une atteinte cartilagineuse de la rotule, du fémur et du plateau tibial sont recueillis.
Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Déchirure méniscale radiographique préopératoire du genou homolatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale. Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou. Des signes radiographiques évoquant des déchirures méniscales latérales ou médiales sont recueillis.
Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Ruptures ligamentaires radiographiques préopératoires du genou ipsilatéral
Délai: Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Le jour même de l'admission, les patients reçoivent un examen IRM préopératoire de routine de la hanche et du genou ipsilatéral pour la mesure de la version fémorale. Les radiographies de l'IRM du genou ipsilatéral sont évaluées pour la présence d'une anomalie structurelle du genou. Des signes radiographiques évoquant des ruptures du LCA, des ruptures du LCP ou des ruptures des ligaments collatéraux sont recueillis.
Les radiographies IRM du genou sont évaluées au départ.
Angle de progression du pied pendant la marche normale
Délai: Les données de capture de mouvement sont évaluées au départ.
Le lendemain de l'admission, les patients subissent une évaluation par capture de mouvement sans marqueur après l'obtention des consentements éclairés. Les mouvements pour la capture de mouvement comprennent la démarche normale, le pas sur place, la position à une jambe, le squat à deux jambes et la fente avant. Chaque mouvement est répété 2 fois. L'ensemble du processus de collecte de données pour chaque patient prend environ 120 secondes. L'angle de progression du pied pendant la marche est évalué avec MATLAB de manière rétrospective après la fin du recrutement des patients.
Les données de capture de mouvement sont évaluées au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2021436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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