Analys av radiografiska och kinematiska egenskaper hos FAI-patienter
17 maj 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Knä-MR och Markerless Motion Capture Analysis hos patienter med Femoroacetabulär Impingement Syndrome
Målet med denna observationsstudie är att beskriva de radiografiska och kinematiska egenskaperna hos patienter med femoroacetabulärt impingementsyndrom (FAI). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är strukturella knäavvikelser associerade med symtom i knäsmärta hos FAI-patienter?
- Uppvisar FAI-patienter med knäsmärta unika kinematiska egenskaper? Deltagarna kommer att få rutinmässiga preoperativa röntgenundersökningar, som inkluderar ipsilateral knä-MRT i syfte att mäta femoral version. Deltagarna kommer också att få markörlös motion capture-analys.
Forskare kommer att jämföra preoperativa radiografiska och kinematiska egenskaper baserat på knäsmärtastatus, som rutinmässigt samlas in som en del av kliniska undersökningsprocedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att studera sambandet mellan preoperativ subjektiv knäsmärta och baslinjeknäradiografiska och kinematiska egenskaper.
MRT av det ipsilaterala knäet screenas för strukturella abnormiteter, inklusive broskdefekter, meniskrevor och ligamentskador.
Markörlös rörelsefångstdata utvärderas för kinematiska egenskaper i tvärplanet, med ett primärt fokus på fotens progressionsvinklar under normal gång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter diagnostiserade med FAI och inlagda på idrottsmedicinska avdelningen vid Pekings universitets tredje sjukhus för artroskopisk höftkirurgi av en enda kirurg.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) diagnostiserats med FAI baserat på kliniska och radiografiska fynd;
- (2) misslyckad konservativ behandling under minst 6 månader och indicerad för kirurgisk behandling;
- (3) fick rutinmässig preoperativ höft- och ipsilaterala knä-MR.
Exklusions kriterier:
- (1) historia av fraktur eller operation av höft och knä;
- (2) avaskulär nekros;
- (3) Legg-Calve-Perthes sjukdom;
- (4) Ehlers-Danlos syndrom;
- (5) pigmenterad villonodulär synovit (PVNS);
- (6) osteoid osteom (OO);
- (7) synovial kondromatos;
- (8) svår höftledsartros (OA) med Tönnis grad > 1;
- (9) utvecklingsdysplasi av höft (DDH)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ipsilateral knäsmärta grupp
De FAI-patienter som uppvisar preoperativ ipsilateral knäsmärta.
|
|
Ingen ipsilateral knäsmärtagrupp
De FAI-patienter som uppvisar utan preoperativ ipsilateral knäsmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ radiografisk broskdefekt i ipsilateralt knä
Tidsram: Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
Samma dag för inläggningen får patienterna rutinmässig preoperativ MR-undersökning av höft och ipsilateralt knä för mätning av femoral version.
Röntgenbilder av ipsilateralt knä-MR utvärderas med avseende på förekomsten av strukturell knäavvikelse.
Radiografiska tecken som tyder på broskdefekt i knäskålen, lårbenet och tibialplatån samlas in.
|
Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
|
Preoperativ röntgen menisk reva av ipsilateralt knä
Tidsram: Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
Samma dag för inläggningen får patienterna rutinmässig preoperativ MR-undersökning av höft och ipsilateralt knä för mätning av femoral version.
Röntgenbilder av ipsilateralt knä-MR utvärderas med avseende på förekomsten av strukturell knäavvikelse.
Radiografiska tecken som tyder på laterala eller mediala meniskrevor samlas in.
|
Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
|
Preoperativa radiografiska ligamentrupturer av ipsilateralt knä
Tidsram: Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
Samma dag för inläggningen får patienterna rutinmässig preoperativ MR-undersökning av höft och ipsilateralt knä för mätning av femoral version.
Röntgenbilder av ipsilateralt knä-MR utvärderas med avseende på förekomsten av strukturell knäavvikelse.
Radiografiska tecken som tyder på ACL-revor, PCL-revor eller kollaterala ligamentrupturer samlas in.
|
Knä-MR-röntgenbilder utvärderas vid baslinjen.
|
|
Fotens progressionsvinkel under normal gång
Tidsram: Motion Capture-data utvärderas vid baslinjen.
|
Nästa dag efter inläggningen genomgår patienterna markörlös motion capture-utvärdering efter att informerat samtycke erhållits.
Rörelser för motion capture inkluderar normal gång, steg på plats, enkelbensställning, dubbelbensknäböj och utfall framåt.
Varje rörelse upprepas 2 gånger.
Hela datainsamlingsprocessen för varje patient tar cirka 120 sekunder.
Fotens progressionsvinkel under gång bedöms med MATLAB på ett retrospektivt sätt efter avslutad patientrekrytering.
|
Motion Capture-data utvärderas vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2021436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .