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Análise de características radiográficas e cinemáticas em pacientes com IFA

17 de maio de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital

RM do joelho e análise de captura de movimento sem marcadores em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular

O objetivo deste estudo observacional é descrever as características radiográficas e cinemáticas em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular (FAI). As principais questões que pretende responder são:

As anormalidades estruturais do joelho estão associadas a sintomas de dor no joelho em pacientes com IFA?
Os pacientes com IFA com dor no joelho demonstram características cinemáticas únicas? Os participantes receberão exames radiográficos pré-operatórios de rotina, que incluem ressonância magnética do joelho ipsilateral para fins de medição da versão femoral. Os participantes também receberão análise de captura de movimento sem marcadores.

Os pesquisadores irão comparar as características radiográficas e cinemáticas pré-operatórias com base no estado de dor no joelho, que é rotineiramente coletado como parte dos procedimentos de investigação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Impacto Fêmoro Acetabular

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo estudar a associação entre a dor subjetiva pré-operatória no joelho e as características radiográficas e cinemáticas basais do joelho. A ressonância magnética do joelho ipsilateral é rastreada para anormalidades estruturais, incluindo defeitos de cartilagem, rupturas meniscais e lesões ligamentares. Os dados de captura de movimento sem marcadores são avaliados para recursos cinemáticos do plano transversal, com foco principal nos ângulos de progressão do pé durante a marcha normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- - Beijing, China, 100191
    - Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos diagnosticados com IFA e admitidos no departamento de medicina esportiva do terceiro hospital da universidade de Pequim para cirurgia artroscópica do quadril por um único cirurgião.

Descrição

Critério de inclusão:

(1) diagnosticado com IFA com base em achados clínicos e radiográficos;
(2) falha no tratamento conservador por pelo menos 6 meses e indicação de tratamento cirúrgico;
(3) receberam RM pré-operatória de rotina de quadril e joelho ipsilateral.

Critério de exclusão:

(1) história de fratura ou cirurgia de quadril e joelho;
(2) necrose avascular;
(3) doença de Legg-Calve-Perthes;
(4) síndrome de Ehlers-Danlos;
(5) sinovite vilonodular pigmentada (PVNS);
(6) osteoma osteóide (OO);
(7) condromatose sinovial;
(8) osteoartrite (OA) grave do quadril com grau de Tönnis > 1;
(9) displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de dor no joelho ipsilateral Aqueles pacientes com IFA apresentando dor no joelho ipsilateral no pré-operatório.
Nenhum grupo de dor no joelho ipsilateral Aqueles pacientes com IFA apresentando sem dor no joelho ipsilateral no pré-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Defeito radiográfico pré-operatório da cartilagem do joelho ipsilateral Prazo: As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.	No mesmo dia da admissão, os pacientes recebem exame de ressonância magnética pré-operatório de rotina do quadril e joelho ipsilateral para medição da versão femoral. As radiografias de ressonância magnética do joelho ipsilateral são avaliadas quanto à presença de anormalidade estrutural do joelho. São coletados sinais radiográficos sugestivos de defeito na cartilagem da patela, fêmur e planalto tibial.	As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.
Lesão meniscal radiográfica pré-operatória do joelho ipsilateral Prazo: As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.	No mesmo dia da admissão, os pacientes recebem exame de ressonância magnética pré-operatório de rotina do quadril e joelho ipsilateral para medição da versão femoral. As radiografias de ressonância magnética do joelho ipsilateral são avaliadas quanto à presença de anormalidade estrutural do joelho. Sinais radiográficos sugerindo rupturas meniscais laterais ou mediais são coletados.	As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.
Rupturas ligamentares radiográficas pré-operatórias do joelho ipsilateral Prazo: As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.	No mesmo dia da admissão, os pacientes recebem exame de ressonância magnética pré-operatório de rotina do quadril e joelho ipsilateral para medição da versão femoral. As radiografias de ressonância magnética do joelho ipsilateral são avaliadas quanto à presença de anormalidade estrutural do joelho. Sinais radiográficos sugestivos de ruptura do LCA, ruptura do LCP ou ruptura do ligamento colateral são coletados.	As radiografias de ressonância magnética do joelho são avaliadas na linha de base.
Ângulo de progressão do pé durante a marcha normal Prazo: Os dados de captura de movimento são avaliados na linha de base.	No dia seguinte à admissão, os pacientes passam por avaliação de captura de movimento sem marcadores após a obtenção de consentimentos informados. Os movimentos para captura de movimento incluem marcha normal, pisar no lugar, postura de uma perna, agachamento de duas pernas e estocada para frente. Cada movimento é repetido 2 vezes. Todo o processo de coleta de dados para cada paciente leva aproximadamente 120 segundos. O ângulo de progressão do pé durante a marcha é avaliado com MATLAB de forma retrospectiva após a conclusão do recrutamento do paciente.	Os dados de captura de movimento são avaliados na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigador principal: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)