Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ рентгенологических и кинематических особенностей у пациентов с ФАИ

17 мая 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

МРТ коленного сустава и безмаркерный анализ движения у пациентов с бедренно-вертлужным импинджмент-синдромом

Целью данного обсервационного исследования является описание рентгенологических и кинематических особенностей у пациентов с бедренно-вертлужным импинджмент-синдромом (FAI). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Связаны ли структурные аномалии коленного сустава с симптомами боли в колене у пациентов с ИАИ?
Демонстрируют ли пациенты с FAI с болью в колене уникальные кинематические характеристики？ Участники пройдут стандартные предоперационные рентгенографические исследования, которые включают МРТ коленного сустава на ипсилатеральной стороне с целью измерения бедренной версии. Участники также получат безмаркерный анализ захвата движения.

Исследователи будут сравнивать предоперационные рентгенологические и кинематические характеристики на основе состояния боли в колене, которое обычно собирается в рамках процедур клинического исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Удар бедренно-вертлужной впадины

Подробное описание

Это обсервационное исследование направлено на изучение связи между предоперационной субъективной болью в колене и исходными рентгенографическими и кинематическими характеристиками колена. МРТ ипсилатерального колена проверяется на наличие структурных аномалий, включая дефекты хряща, разрывы менисков и повреждения связок. Данные безмаркерного захвата движения оцениваются по кинематике в поперечной плоскости, при этом основное внимание уделяется углам продвижения стопы при нормальной походке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100191
    - Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с диагнозом FAI, поступившие в отделение спортивной медицины третьей больницы Пекинского университета для артроскопической хирургии тазобедренного сустава одним хирургом.

Описание

Критерии включения:

(1) с диагнозом FAI на основании клинических и рентгенологических данных;
(2) неэффективность консервативного лечения в течение не менее 6 мес и показания к хирургическому лечению;
(3) получили предоперационную предоперационную МРТ тазобедренного и ипсилатерального коленного сустава.

Критерий исключения:

(1) перелом или хирургическое вмешательство на бедре и колене в анамнезе;
(2) аваскулярный некроз;
(3) болезнь Легга-Кальве-Пертеса;
(4) синдром Элерса-Данлоса;
(5) пигментный виллонодулярный синовит (ПВНС);
6 — остеоид-остеома (ОО);
(7) синовиальный хондроматоз;
(8) тяжелый остеоартроз тазобедренного сустава (ОА) со степенью Tönnis > 1;
(9) врожденная дисплазия тазобедренного сустава (DDH)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ипсилатеральная группа боли в колене Те пациенты с FAI, у которых до операции была боль в колене на ипсилатеральной стороне.
Группа без ипсилатеральной боли в колене Те пациенты с FAI, у которых до операции не было болей в колене на ипсилатеральной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предоперационный рентгенологический дефект хряща ипсилатерального коленного сустава Временное ограничение: Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.	В тот же день госпитализации пациенты проходят стандартное предоперационное МРТ-обследование тазобедренного и ипсилатерального коленного сустава для измерения бедренной версии. Рентгенограммы МРТ ипсилатерального колена оцениваются на наличие структурной аномалии колена. Собраны рентгенологические признаки, указывающие на дефект хряща надколенника, бедренной кости и плато большеберцовой кости.	Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.
Предоперационный рентгенологический разрыв мениска ипсилатерального коленного сустава Временное ограничение: Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.	В тот же день госпитализации пациенты проходят стандартное предоперационное МРТ-обследование тазобедренного и ипсилатерального коленного сустава для измерения бедренной версии. Рентгенограммы МРТ ипсилатерального колена оцениваются на наличие структурной аномалии колена. Собираются рентгенологические признаки, указывающие на разрыв латерального или медиального мениска.	Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.
Предоперационные рентгенологические разрывы связок ипсилатерального коленного сустава Временное ограничение: Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.	В тот же день госпитализации пациенты проходят стандартное предоперационное МРТ-обследование тазобедренного и ипсилатерального коленного сустава для измерения бедренной версии. Рентгенограммы МРТ ипсилатерального колена оцениваются на наличие структурной аномалии колена. Собираются рентгенографические признаки, указывающие на разрывы передней крестообразной связки, разрывы задней крестообразной связки или разрывы коллатеральных связок.	Рентгенограммы коленного сустава оцениваются на исходном уровне.
Угол подъема стопы при нормальной походке Временное ограничение: Данные захвата движения оцениваются на исходном уровне.	На следующий день после поступления пациенты проходят оценку захвата движения без маркеров после получения информированного согласия. Движения для захвата движения включают обычную походку, шагание на месте, стойку на одной ноге, приседания на двух ногах и выпады вперед. Каждое движение повторяется 2 раза. Весь процесс сбора данных для каждого пациента занимает примерно 120 секунд. Угол продвижения стопы во время ходьбы оценивается с помощью MATLAB ретроспективно после завершения набора пациентов.	Данные захвата движения оцениваются на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

Главный следователь: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)