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Analisi delle caratteristiche radiografiche e cinematiche nei pazienti con FAI

17 maggio 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Risonanza magnetica del ginocchio e analisi del motion capture senza marker in pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di descrivere le caratteristiche radiografiche e cinematiche nei pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAI). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Le anomalie strutturali del ginocchio sono associate ai sintomi del dolore al ginocchio nei pazienti con FAI?
  • I pazienti FAI con dolore al ginocchio dimostrano caratteristiche cinematiche uniche? I partecipanti riceveranno esami radiografici preoperatori di routine, che includono la risonanza magnetica del ginocchio ipsilaterale ai fini della misurazione della versione femorale. I partecipanti riceveranno anche analisi di motion capture senza marker.

I ricercatori confronteranno le caratteristiche radiografiche e cinematiche preoperatorie in base allo stato del dolore al ginocchio, che viene regolarmente raccolto come parte delle procedure di indagine clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a studiare l'associazione tra il dolore al ginocchio soggettivo preoperatorio e le caratteristiche radiografiche e cinematiche del ginocchio al basale. La risonanza magnetica del ginocchio omolaterale viene sottoposta a screening per anomalie strutturali, inclusi difetti della cartilagine, lesioni meniscali e lesioni ai legamenti. I dati di acquisizione del movimento senza marker vengono valutati per le caratteristiche cinematiche del piano trasversale, con un focus primario sugli angoli di progressione del piede durante l'andatura normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con diagnosi di FAI e ricoverati nel reparto di medicina dello sport del terzo ospedale dell'università di Pechino per chirurgia artroscopica dell'anca da parte di un solo chirurgo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) diagnosticato con FAI sulla base di risultati clinici e radiografici;
  • (2) trattamento conservativo fallito per almeno 6 mesi e indicato per il trattamento chirurgico;
  • (3) hanno ricevuto una risonanza magnetica preoperatoria di routine dell'anca e del ginocchio omolaterale.

Criteri di esclusione:

  • (1) anamnesi di frattura o intervento chirurgico all'anca e al ginocchio;
  • (2) necrosi avascolare;
  • (3) malattia di Legg-Calve-Perthes;
  • (4) sindrome di Ehlers-Danlos;
  • (5) sinovite villonodulare pigmentata (PVNS);
  • (6) osteoma osteoide (OO);
  • (7) condromatosi sinoviale;
  • (8) grave artrosi dell'anca (OA) con grado di Tönnis > 1;
  • (9) displasia evolutiva dell'anca (DDH)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo del dolore al ginocchio omolaterale
Quei pazienti FAI che presentano dolore al ginocchio omolaterale preoperatorio.
Nessun gruppo di dolore al ginocchio omolaterale
Quei pazienti FAI che si presentano senza dolore al ginocchio omolaterale preoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difetto cartilagineo radiografico preoperatorio del ginocchio omolaterale
Lasso di tempo: Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Lo stesso giorno del ricovero, i pazienti ricevono un esame MRI preoperatorio di routine dell'anca e del ginocchio omolaterale per la misurazione della versione femorale. Le radiografie della risonanza magnetica del ginocchio omolaterale vengono valutate per la presenza di anomalie strutturali del ginocchio. Vengono raccolti i segni radiografici che suggeriscono un difetto cartilagineo della rotula, del femore e del piatto tibiale.
Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Lesione meniscale radiografica preoperatoria del ginocchio omolaterale
Lasso di tempo: Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Lo stesso giorno del ricovero, i pazienti ricevono un esame MRI preoperatorio di routine dell'anca e del ginocchio omolaterale per la misurazione della versione femorale. Le radiografie della risonanza magnetica del ginocchio omolaterale vengono valutate per la presenza di anomalie strutturali del ginocchio. Vengono raccolti segni radiografici che suggeriscono lesioni meniscali laterali o mediali.
Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Rottura radiografica preoperatoria del legamento del ginocchio omolaterale
Lasso di tempo: Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Lo stesso giorno del ricovero, i pazienti ricevono un esame MRI preoperatorio di routine dell'anca e del ginocchio omolaterale per la misurazione della versione femorale. Le radiografie della risonanza magnetica del ginocchio omolaterale vengono valutate per la presenza di anomalie strutturali del ginocchio. Vengono raccolti i segni radiografici che suggeriscono lacerazioni del LCA, lacerazioni del LCP o rotture del legamento collaterale.
Le radiografie MRI del ginocchio vengono valutate al basale.
Angolo di progressione del piede durante l'andatura normale
Lasso di tempo: I dati di motion capture sono valutati al basale.
Il giorno successivo al ricovero, i pazienti vengono sottoposti a valutazione di motion capture senza marker dopo aver ottenuto i consensi informati. I movimenti per la cattura del movimento includono l'andatura normale, il passo sul posto, la posizione a una gamba sola, lo squat a due gambe e l'affondo in avanti. Ogni movimento viene ripetuto 2 volte. L'intero processo di raccolta dei dati per ogni paziente richiede circa 120 secondi. L'angolo di progressione del piede durante l'andatura viene valutato con MATLAB in modo retrospettivo dopo il completamento del reclutamento dei pazienti.
I dati di motion capture sono valutati al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2021436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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