Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza cech radiograficznych i kinematycznych u pacjentów z FAI

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

MRI kolana i analiza przechwytywania ruchu bez znaczników u pacjentów z zespołem uderzenia kości udowo-panewkowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie cech radiograficznych i kinematycznych u pacjentów z zespołem impingement femoro-acetabular impingement syndrome (FAI). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy nieprawidłowości strukturalne kolana są związane z objawami bólu kolana u pacjentów z FAI?
Czy pacjenci FAI z bólem kolana wykazują unikalne cechy kinematyczne？ Uczestnicy zostaną poddani rutynowym przedoperacyjnym badaniom radiograficznym, które obejmują MRI kolana po tej samej stronie w celu pomiaru wersji kości udowej. Uczestnicy otrzymają również analizę przechwytywania ruchu bez znaczników.

Naukowcy porównają przedoperacyjne cechy radiograficzne i kinematyczne na podstawie stanu bólu kolana, który jest rutynowo zbierany w ramach procedur badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Uderzenie panewki kości udowej

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między przedoperacyjnym subiektywnym bólem kolana a wyjściową radiograficzną i kinematyczną charakterystyką kolana. MRI kolana po tej samej stronie jest badane pod kątem nieprawidłowości strukturalnych, w tym defektów chrząstki, łez łąkotek i urazów więzadeł. Dane przechwytywania ruchu bez znaczników są oceniane pod kątem cech kinematycznych płaszczyzny poprzecznej, ze szczególnym naciskiem na kąty progresji stopy podczas normalnego chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100191
    - Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci, u których zdiagnozowano FAI i zostali przyjęci na oddział medycyny sportowej trzeciego szpitala uniwersyteckiego w Pekinie w celu wykonania artroskopii stawu biodrowego przez jednego chirurga.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) zdiagnozowano FAI na podstawie wyników badań klinicznych i radiograficznych;
(2) niepowodzenie leczenia zachowawczego od co najmniej 6 miesięcy i wskazanie do leczenia operacyjnego;
(3) otrzymał rutynowy przedoperacyjny MRI biodra i kolana po tej samej stronie.

Kryteria wyłączenia:

(1) historia złamania lub operacji stawu biodrowego i kolanowego;
(2) jałowa martwica;
(3) choroba Legga-Calve'a-Perthesa;
(4) zespół Ehlersa-Danlosa;
(5) barwnikowe kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej (PVNS);
(6) osteoid kostniak (OO);
(7) chrzęstniakowatość błony maziowej;
(8) ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (OA) w stopniu Tönnisa > 1;
(9) rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa bólu kolana po tej samej stronie Ci pacjenci FAI zgłaszający się z przedoperacyjnym bólem kolana po tej samej stronie.
Brak grupy bólu kolana po tej samej stronie Ci pacjenci FAI zgłaszający się bez przedoperacyjnego bólu kolana po tej samej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przedoperacyjny ubytek chrząstki radiologicznej kolana po tej samej stronie Ramy czasowe: Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.	W dniu przyjęcia pacjenci otrzymują rutynowe przedoperacyjne badanie rezonansem magnetycznym stawu biodrowego i kolanowego po tej samej stronie w celu pomiaru wersji udowej. Radiogramy MRI kolana po tej samej stronie są oceniane pod kątem obecności nieprawidłowości strukturalnych kolana. Zbiera się cechy radiologiczne sugerujące uszkodzenie chrząstki rzepki, kości udowej i płaskowyżu kości piszczelowej.	Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.
Przedoperacyjne radiologiczne pęknięcie łąkotki kolana po tej samej stronie Ramy czasowe: Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.	W dniu przyjęcia pacjenci otrzymują rutynowe przedoperacyjne badanie rezonansem magnetycznym stawu biodrowego i kolanowego po tej samej stronie w celu pomiaru wersji udowej. Radiogramy MRI kolana po tej samej stronie są oceniane pod kątem obecności nieprawidłowości strukturalnych kolana. Zbiera się objawy radiologiczne sugerujące boczne lub przyśrodkowe rozdarcie łąkotki.	Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.
Przedoperacyjne zerwanie więzadła radiologicznego kolana po tej samej stronie Ramy czasowe: Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.	W dniu przyjęcia pacjenci otrzymują rutynowe przedoperacyjne badanie rezonansem magnetycznym stawu biodrowego i kolanowego po tej samej stronie w celu pomiaru wersji udowej. Radiogramy MRI kolana po tej samej stronie są oceniane pod kątem obecności nieprawidłowości strukturalnych kolana. Zbiera się cechy radiologiczne sugerujące zerwanie ACL, PCL lub zerwanie więzadła pobocznego.	Radiogramy MRI kolana są oceniane na początku badania.
Kąt progresji stopy podczas normalnego chodu Ramy czasowe: Dane przechwytywania ruchu są oceniane na linii bazowej.	Następnego dnia po przyjęciu pacjenci poddawani są bezmarkerowej ocenie ruchu po uzyskaniu świadomej zgody. Ruchy do przechwytywania ruchu obejmują normalny chód, chodzenie w miejscu, postawę na jednej nodze, przysiad na dwóch nogach i wypad do przodu. Każdy ruch powtarza się 2 razy. Cały proces zbierania danych dla każdego pacjenta trwa około 120 sekund. Kąt progresji stopy podczas chodu jest oceniany za pomocą MATLAB w sposób retrospektywny po zakończeniu rekrutacji pacjentów.	Dane przechwytywania ruchu są oceniane na linii bazowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)