Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af radiografiske og kinematiske træk hos FAI-patienter

17. maj 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Knæ-MR og Markerless Motion Capture-analyse hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom

Målet med denne observationelle undersøgelse er at beskrive de radiografiske og kinematiske træk hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAI). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er strukturelle knæabnormiteter forbundet med knæsmerter hos FAI-patienter?
  • Udviser FAI-patienter med knæsmerter unikke kinematiske karakteristika? Deltagerne vil modtage rutinepræoperative røntgenundersøgelser, som inkluderer ipsilateral knæ-MR med henblik på måling af femoral version. Deltagerne vil også modtage markørløs motion capture-analyse.

Forskere vil sammenligne præoperative radiografiske og kinematiske træk baseret på knæsmerterstatus, som rutinemæssigt indsamles som en del af kliniske undersøgelsesprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at studere sammenhængen mellem præoperative subjektive knæsmerter og baseline knæradiografiske og kinematiske karakteristika. MR af det ipsilaterale knæ screenes for strukturelle abnormiteter, herunder bruskdefekter, meniskrifter og ledbåndsskader. Markørløse motion capture-data evalueres for kinematiske funktioner i tværgående plan med primært fokus på fodens progressionsvinkler under normal gang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter diagnosticeret med FAI og indlagt i sportsmedicinsk afdeling på Peking Universitets tredje hospital til hofteartroskopisk kirurgi af en enkelt kirurg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) diagnosticeret med FAI baseret på kliniske og radiografiske fund;
  • (2) mislykket konservativ behandling i mindst 6 måneder og indiceret til kirurgisk behandling;
  • (3) modtog rutinemæssig præoperativ hofte- og ipsilateral knæ-MRI.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) historie med fraktur eller operation af hofte og knæ;
  • (2) avaskulær nekrose;
  • (3) Legg-Calve-Perthes sygdom;
  • (4) Ehlers-Danlos syndrom;
  • (5) pigmenteret villonodulær synovitis (PVNS);
  • (6) osteoid osteom (OO);
  • (7) synovial chondromatosis;
  • (8) svær hofteartrose (OA) med Tönnis grad > 1;
  • (9) udviklingsdysplasi af hofte (DDH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ipsilateral knæsmerter gruppe
De FAI-patienter, der præsenterer præoperative ipsilaterale knæsmerter.
Ingen ipsilateral knæsmerter gruppe
De FAI-patienter, der viser sig uden præoperative ipsilaterale knæsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ radiografisk bruskdefekt i ipsilateralt knæ
Tidsramme: Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Samme indlæggelsesdag modtager patienterne rutinepræoperativ MR-undersøgelse af hofte og ipsilateralt knæ til måling af femoral version. Røntgenbilleder af ipsilateral knæ MRI evalueres for tilstedeværelsen af ​​strukturel knæabnormitet. Radiografiske tegn, der tyder på bruskdefekter i knæskallen, lårbenet og tibialplateauet, opsamles.
Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Preoperativ radiografisk meniskrivning af ipsilateralt knæ
Tidsramme: Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Samme indlæggelsesdag modtager patienterne rutinepræoperativ MR-undersøgelse af hofte og ipsilateralt knæ til måling af femoral version. Røntgenbilleder af ipsilateral knæ MRI evalueres for tilstedeværelsen af ​​strukturel knæabnormitet. Der opsamles røntgentegn, der tyder på laterale eller mediale menisk tårer.
Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Præoperativ radiografisk ligamentrupturer af ipsilateralt knæ
Tidsramme: Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Samme indlæggelsesdag modtager patienterne rutinepræoperativ MR-undersøgelse af hofte og ipsilateralt knæ til måling af femoral version. Røntgenbilleder af ipsilateral knæ MRI evalueres for tilstedeværelsen af ​​strukturel knæabnormitet. Radiografiske tegn, der tyder på ACL-rifter, PCL-rifter eller sidebåndsrupturer, indsamles.
Knæ MR-røntgenbilleder evalueres ved baseline.
Fodens progressionsvinkel under normal gang
Tidsramme: Motion capture-data vurderes ved baseline.
Den næste dag efter indlæggelsen gennemgår patienterne markørløs motion capture-evaluering efter informeret samtykke er opnået. Bevægelser til motion capture inkluderer normal gang, skridt på plads, enkeltbensstilling, dobbeltbens squat og fremadgående udfald. Hver bevægelse gentages 2 gange. Hele dataindsamlingsprocessen for hver patient tager cirka 120 sekunder. Fodprogressionsvinkel under gang vurderes med MATLAB på en retrospektiv måde efter afslutning af patientrekruttering.
Motion capture-data vurderes ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2021436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner