Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAI-potilaiden radiografisten ja kinemaattisten ominaisuuksien analyysi

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Polven MRI ja markerless Motion Capture -analyysi potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement Syndrome

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata radiografisia ja kinemaattisia piirteitä potilailla, joilla on femoroacetabular impingement-oireyhtymä (FAI). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Liittyvätkö rakenteelliset polven poikkeavuudet polvikipuoireisiin FAI-potilailla?
Onko polvikipuista kärsivillä FAI-potilailla ainutlaatuisia kinemaattisia ominaisuuksia? Osallistujat saavat rutiininomaiset preoperatiiviset radiografiset tutkimukset, jotka sisältävät ipsilateraalisen polven MRI:n reisiluun version mittaamista varten. Osallistujat saavat myös merkkittömän liikekaappausanalyysin.

Tutkijat vertailevat leikkausta edeltäviä radiografisia ja kinemaattisia piirteitä polvikiputilanteen perusteella, jota kerätään rutiininomaisesti osana kliinisiä tutkimustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Femoro Acetabular Impingement

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyttä preoperatiivisen subjektiivisen polvikivun ja polven radiografisten ja kinemaattisten ominaisuuksien välillä. Ipsilateraalisen polven MRI seulotaan rakenteellisten poikkeavuuksien, mukaan lukien rustovaurioiden, nivelkierteiden repeämien ja nivelsiteiden vammojen varalta. Merkkittömät liikkeenkaappaustiedot arvioidaan poikittaistason kinemaattisten ominaisuuksien suhteen, ja pääpaino on jalan etenemiskulmissa normaalin kävelyn aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- - Beijing, Kiina, 100191
    - Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu FAI ja jotka yksi kirurgi päästi Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen osastolle lonkan artroskooppiseen leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) joilla on diagnosoitu FAI kliinisten ja röntgenlöydösten perusteella;
(2) epäonnistunut konservatiivinen hoito vähintään 6 kuukauden ajan ja indikoitu kirurgiseen hoitoon;
(3) sai rutiininomaisen preoperatiivisen lonkan ja ipsilateraalisen polven MRI:n.

Poissulkemiskriteerit:

(1) lonkan ja polven murtuma tai leikkaus historiassa;
(2) avaskulaarinen nekroosi;
(3) Legg-Calve-Perthesin tauti;
(4) Ehlers-Danlosin oireyhtymä;
(5) pigmentoitunut villonodulaarinen synovitis (PVNS);
(6) osteoidi osteooma (OO);
(7) synoviaalinen kondromatoosi;
(8) vaikea lonkkanivelrikko (OA), jonka Tönnis-aste on > 1;
(9) lonkan kehitysdysplasia (DDH)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ipsilateraalinen polvikipuryhmä Ne FAI-potilaat, joilla on ennen leikkausta samansuuntainen polvikipu.
Ei ipsilateraalista polvikipuryhmää Ne FAI-potilaat, joilla ei ole ennen leikkausta samansuuntaista polvikipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ipsilateraalisen polven preoperatiivinen radiografinen rustovaurio Aikaikkuna: Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.	Samana vastaanottopäivänä potilaat saavat rutiininomaisen preoperatiivisen MRI-tutkimuksen lonkasta ja ipsilateraalisesta polvesta femoraalisen version mittaamiseksi. Ipsilateraalisen polven MRI:n röntgenkuvat arvioidaan polven rakenteellisten poikkeavuuksien esiintymisen varalta. Röntgenkuvat, jotka viittaavat polvilumpion, reisiluun ja sääriluun tasangon rustovaurioon, kerätään.	Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.
Ipsilateraalisen polven preoperatiivinen röntgenkuvaus Aikaikkuna: Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.	Samana vastaanottopäivänä potilaat saavat rutiininomaisen preoperatiivisen MRI-tutkimuksen lonkasta ja ipsilateraalisesta polvesta femoraalisen version mittaamiseksi. Ipsilateraalisen polven MRI:n röntgenkuvat arvioidaan polven rakenteellisten poikkeavuuksien esiintymisen varalta. Röntgenkuvat, jotka viittaavat lateraalisiin tai mediaalisiin nivelkiven repeämiin, kerätään.	Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.
Ipsilateraalisen polven preoperatiiviset radiografiset nivelsiteiden repeämät Aikaikkuna: Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.	Samana vastaanottopäivänä potilaat saavat rutiininomaisen preoperatiivisen MRI-tutkimuksen lonkasta ja ipsilateraalisesta polvesta femoraalisen version mittaamiseksi. Ipsilateraalisen polven MRI:n röntgenkuvat arvioidaan polven rakenteellisten poikkeavuuksien esiintymisen varalta. Radiografiset merkit, jotka viittaavat ACL-repeämiin, PCL-repeämiin tai sivunivelsiteiden repeämiin, kerätään.	Polven MRI-röntgenkuvat arvioidaan lähtötilanteessa.
Jalan etenemiskulma normaalin kävelyn aikana Aikaikkuna: Liikekaappaustiedot arvioidaan lähtötilanteessa.	Seuraavana päivänä sisäänpääsyn jälkeen potilaat läpikäyvät merkkittömän liikkeensieppauksen arvioinnin saatuaan tietoisen suostumuksen. Liikkeet liikkeen sieppaamiseksi sisältävät normaalin kävelyn, paikallaan astumisen, yhden jalan asennon, kahden jalan kyykkyn ja syöksyn eteenpäin. Jokainen liike toistetaan 2 kertaa. Koko tiedonkeruuprosessi kustakin potilaasta kestää noin 120 sekuntia. Jalkojen etenemiskulma kävelyn aikana arvioidaan MATLAB:lla takautuvasti potilaan rekrytoinnin päätyttyä.	Liikekaappaustiedot arvioidaan lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)