Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van radiografische en kinematische kenmerken bij FAI-patiënten

17 mei 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Knie-MRI en Markerless Motion Capture-analyse bij patiënten met het femoroacetabulaire impingement-syndroom

Het doel van deze observationele studie is het beschrijven van de radiografische en kinematische kenmerken bij patiënten met het femoroacetabulaire impingement-syndroom (FAI). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zijn structurele knieafwijkingen geassocieerd met symptomen van kniepijn bij FAI-patiënten?
Vertonen FAI-patiënten met kniepijn unieke kinematische kenmerken? Deelnemers zullen routinematig preoperatief radiografisch onderzoek ondergaan, waaronder ipsilaterale knie-MRI voor het meten van de femurversie. Deelnemers ontvangen ook markerloze motion capture-analyse.

Onderzoekers zullen preoperatieve radiografische en kinematische kenmerken vergelijken op basis van de status van kniepijn, die routinematig wordt verzameld als onderdeel van klinische onderzoeksprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Femoro acetabulaire impingement

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie heeft tot doel het verband te bestuderen tussen preoperatieve subjectieve kniepijn en radiografische en kinematische karakteristieken van de knie bij baseline. MRI van de ipsilaterale knie wordt gescreend op structurele afwijkingen, waaronder kraakbeendefecten, meniscusscheuren en ligamentische verwondingen. Markerless motion capture-gegevens worden geëvalueerd op kinematische kenmerken in het dwarsvlak, met een primaire focus op voetprogressiehoeken tijdens normaal lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100191
    - Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met de diagnose FAI en opgenomen op de afdeling sportgeneeskunde van het derde universiteitsziekenhuis van Peking voor arthroscopische heupoperaties door één enkele chirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) gediagnosticeerd met FAI op basis van klinische en radiografische bevindingen;
(2) gefaalde conservatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden en geïndiceerd voor chirurgische behandeling;
(3) routinematige preoperatieve heup- en ipsilaterale knie-MRI ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

(1) voorgeschiedenis van breuk of operatie van heup en knie;
(2) avasculaire necrose;
(3) ziekte van Legg-Calve-Perthes;
(4) Ehlers-Danlos-syndroom;
(5) gepigmenteerde villonodulaire synovitis (PVNS);
(6) osteoïde osteoom (OO);
(7) synoviale chondromatose;
(8) ernstige heupartrose (OA) met Tönnis-graad > 1;
(9) ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ipsilaterale kniepijngroep Die FAI-patiënten presenteren zich met preoperatieve ipsilaterale kniepijn.
Geen ipsilaterale kniepijngroep Die FAI-patiënten presenteren zich zonder preoperatieve ipsilaterale kniepijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatief radiografisch kraakbeendefect van ipsilaterale knie Tijdsspanne: Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.	Op dezelfde dag van opname ondergaan patiënten routinematig preoperatief MRI-onderzoek van de heup en ipsilaterale knie voor meting van de femurversie. Röntgenfoto's van ipsilaterale knie-MRI worden beoordeeld op de aanwezigheid van structurele knieafwijkingen. Röntgenfoto's die wijzen op kraakbeendefecten van de patella, het dijbeen en het tibiaplateau worden verzameld.	Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.
Preoperatieve radiografische meniscusscheur van ipsilaterale knie Tijdsspanne: Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.	Op dezelfde dag van opname ondergaan patiënten routinematig preoperatief MRI-onderzoek van de heup en ipsilaterale knie voor meting van de femurversie. Röntgenfoto's van ipsilaterale knie-MRI worden beoordeeld op de aanwezigheid van structurele knieafwijkingen. Radiografische tekenen die duiden op laterale of mediale meniscusscheuren worden verzameld.	Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.
Preoperatieve radiografische ligamentrupturen van ipsilaterale knie Tijdsspanne: Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.	Op dezelfde dag van opname ondergaan patiënten routinematig preoperatief MRI-onderzoek van de heup en ipsilaterale knie voor meting van de femurversie. Röntgenfoto's van ipsilaterale knie-MRI worden beoordeeld op de aanwezigheid van structurele knieafwijkingen. Radiografische tekens die wijzen op ACL-scheuren, PCL-scheuren of gescheurde collaterale banden worden verzameld.	Knie-MRI-röntgenfoto's worden bij baseline geëvalueerd.
Voetprogressiehoek tijdens normaal lopen Tijdsspanne: Motion capture-gegevens worden bij baseline beoordeeld.	De volgende dag na opname ondergaan patiënten een markerloze motion capture-evaluatie nadat geïnformeerde toestemming is verkregen. Bewegingen voor het vastleggen van bewegingen zijn onder meer normaal lopen, op de plaats stappen, stand op één been, hurkzit op twee benen en voorwaartse uitval. Elke beweging wordt 2 keer herhaald. Het gehele gegevensverzamelingsproces voor elke patiënt duurt ongeveer 120 seconden. Voetprogressiehoek tijdens het lopen wordt retrospectief beoordeeld met MATLAB na voltooiing van de rekrutering van patiënten.	Motion capture-gegevens worden bij baseline beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)