Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av radiografiske og kinematiske egenskaper hos FAI-pasienter

17. mai 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Kne-MR og Markerless Motion Capture-analyse hos pasienter med femoroacetabulært impingementsyndrom

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive de radiografiske og kinematiske egenskapene hos pasienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAI). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er strukturelle kneavvik assosiert med symptomer på knesmerter hos FAI-pasienter?
  • Viser FAI-pasienter med knesmerter unike kinematiske egenskaper? Deltakerne vil motta rutinemessige preoperative røntgenundersøkelser, som inkluderer ipsilateral kne-MR for målinger av femoral versjon. Deltakerne vil også motta markørløs bevegelsesfangstanalyse.

Forskere vil sammenligne preoperative radiografiske og kinematiske egenskaper basert på knesmerterstatus, som rutinemessig samles inn som en del av kliniske undersøkelsesprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien tar sikte på å studere sammenhengen mellom preoperative subjektive knesmerter og baseline kneradiografiske og kinematiske egenskaper. MR av det ipsilaterale kneet screenes for strukturelle abnormiteter, inkludert bruskdefekter, meniskrifter og ligamentskader. Markørløse bevegelsesfangstdata blir evaluert for kinematiske funksjoner i tverrplanet, med primært fokus på fotprogresjonsvinkler under normal gang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter diagnostisert med FAI og innlagt på idrettsmedisinsk avdeling ved Peking universitets tredje sykehus for hofteartroskopisk kirurgi av en enkelt kirurg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) diagnostisert med FAI basert på kliniske og radiografiske funn;
  • (2) mislykket konservativ behandling i minst 6 måneder og indisert for kirurgisk behandling;
  • (3) mottok rutinemessig preoperativ hofte- og ipsilaterale kne-MR.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) historie med brudd eller kirurgi i hofte og kne;
  • (2) avaskulær nekrose;
  • (3) Legg-Calve-Perthes sykdom;
  • (4) Ehlers-Danlos syndrom;
  • (5) pigmentert villonodulær synovitt (PVNS);
  • (6) osteoid osteom (OO);
  • (7) synovial kondromatose;
  • (8) alvorlig hofteartrose (OA) med Tönnis grad > 1;
  • (9) utviklingsdysplasi av hofte (DDH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ipsilateral knesmerter gruppe
De FAI-pasientene som har preoperative ipsilaterale knesmerter.
Ingen ipsilateral knesmertegruppe
De FAI-pasientene som presenterer seg uten preoperative ipsilaterale knesmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ radiografisk bruskdefekt av ipsilateralt kne
Tidsramme: Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Samme innleggelsesdag får pasientene rutinemessig preoperativ MR-undersøkelse av hofte og ipsilaterale kne for måling av femoral versjon. Røntgenbilder av ipsilateral kne-MR blir evaluert for tilstedeværelse av strukturelle kneabnormiteter. Radiografiske tegn som tyder på bruskdefekter i patella, femur og tibialplatået samles inn.
Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Preoperativ radiografisk menisk rift av ipsilateralt kne
Tidsramme: Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Samme innleggelsesdag får pasientene rutinemessig preoperativ MR-undersøkelse av hofte og ipsilaterale kne for måling av femoral versjon. Røntgenbilder av ipsilateral kne-MR blir evaluert for tilstedeværelse av strukturelle kneabnormiteter. Radiografiske tegn som tyder på laterale eller mediale meniskrifter samles inn.
Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Preoperativ radiografisk ligamentrupturer av ipsilateralt kne
Tidsramme: Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Samme innleggelsesdag får pasientene rutinemessig preoperativ MR-undersøkelse av hofte og ipsilaterale kne for måling av femoral versjon. Røntgenbilder av ipsilateral kne-MR blir evaluert for tilstedeværelse av strukturelle kneabnormiteter. Radiografiske tegn som tyder på ACL-rifter, PCL-rifter eller kollaterale ligamentrupturer samles inn.
Kne MR røntgenbilder blir evaluert ved baseline.
Fotprogresjonsvinkel under normal gange
Tidsramme: Bevegelsesfangstdata vurderes ved baseline.
Neste dag etter innleggelse gjennomgår pasientene markørløs motion capture-evaluering etter at informert samtykke er innhentet. Bevegelser for bevegelsesfangst inkluderer normal gange, tråkk på plass, enkeltbeinstilling, knebøy med dobbeltbein og utfall fremover. Hver bevegelse gjentas 2 ganger. Hele datainnsamlingsprosessen for hver pasient tar omtrent 120 sekunder. Fotprogresjonsvinkel under gang vurderes med MATLAB på en retrospektiv måte etter fullført pasientrekruttering.
Bevegelsesfangstdata vurderes ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2021436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere