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FAI 患者的放射学和运动学特征分析

2023年5月17日 更新者:Peking University Third Hospital

股骨髋臼撞击综合征患者的膝关节 MRI 和无标记运动捕捉分析

这项观察性研究的目的是描述股骨髋臼撞击综合征 (FAI) 患者的影像学和运动学特征。 它旨在回答的主要问题是:

  • 膝关节结构异常是否与 FAI 患者的膝关节疼痛症状相关?
  • 膝关节疼痛的 FAI 患者是否表现出独特的运动学特征?参与者将接受常规术前放射学检查,包括同侧膝关节 MRI 以测量股骨前倾角。 参与者还将接受无标记动作捕捉分析。

研究人员将根据膝关节疼痛状态比较术前放射学和运动学特征,膝关节疼痛状态通常作为临床调查程序的一部分收集。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本观察性研究旨在研究术前主观膝关节疼痛与基线膝关节影像学和运动学特征之间的关系。 同侧膝关节的 MRI 检查是否存在结构异常,包括软骨缺损、半月板撕裂和韧带损伤。 评估无标记运动捕捉数据的横向平面运动学特征,主要关注正常步态期间的足部前进角度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

93

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

连续诊断为FAI的患者由一名外科医生收治到北京大学第三医院运动医学科进行髋关节镜手术。

描述

纳入标准:

  • (1) 根据临床和影像学检查诊断为 FAI;
  • (2)保守治疗至少6个月无效,有手术治疗指征的;
  • (3)术前常规接受髋关节和同侧膝关节MRI检查。

排除标准:

  • (1) 髋、膝关节骨折或手术史;
  • (2)缺血性坏死;
  • (3) Legg-Calve-Perthes病;
  • (4)埃勒斯-当洛斯综合征;
  • (5) 色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS);
  • (6)骨样骨瘤(OO);
  • (7)滑膜软骨瘤病;
  • (8) Tönnis 分级 > 1 的严重髋关节骨关节炎 (OA);
  • (9)发育性髋关节发育不良(DDH)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
同侧膝痛组
那些 FAI 患者出现术前同侧膝关节疼痛。
无同侧膝痛组
那些没有术前同侧膝关节疼痛的 FAI 患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同侧膝关节术前影像学软骨缺损
大体时间:在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
入院当天,患者接受术前髋关节和同侧膝关节的常规 MRI 检查以测量股骨前倾角。 评估同侧膝关节 MRI 的射线照片是否存在结构性膝关节异常。 收集表明髌骨、股骨和胫骨平台的软骨缺损的射线照相标志。
在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
同侧膝关节术前影像学半月板撕裂
大体时间:在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
入院当天,患者接受术前髋关节和同侧膝关节的常规 MRI 检查以测量股骨前倾角。 评估同侧膝关节 MRI 的射线照片是否存在结构性膝关节异常。 收集表明外侧或内侧半月板撕裂的射线照相迹象。
在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
同侧膝关节术前影像学韧带断裂
大体时间:在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
入院当天,患者接受术前髋关节和同侧膝关节的常规 MRI 检查以测量股骨前倾角。 评估同侧膝关节 MRI 的射线照片是否存在结构性膝关节异常。 收集表明 ACL 撕裂、PCL 撕裂或侧副韧带断裂的放射学迹象。
在基线评估膝关节 MRI 射线照片。
正常步态时的足部前进角度
大体时间:动作捕捉数据在基线进行评估。
入院后第二天,患者在获得知情同意后进行无标记动作捕捉评估。 用于动作捕捉的动作包括正常步态、原地踏步、单腿站立、双腿下蹲和前弓步。 每个动作重复 2 次。 每个患者的整个数据收集过程大约需要 120 秒。 在完成患者招募后,以回顾性方式使用 MATLAB 评估步态期间的足部前进角度。
动作捕捉数据在基线进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yan Xu, M.D.、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月17日

首次发布 (实际的)

2023年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S2021436

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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