Análisis de características radiográficas y cinemáticas en pacientes con FAI
17 de mayo de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Resonancia magnética de rodilla y análisis de captura de movimiento sin marcadores en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular
El objetivo de este estudio observacional es describir las características radiográficas y cinemáticas en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAI). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las anomalías estructurales de la rodilla están asociadas con síntomas de dolor de rodilla en pacientes con FAI?
- ¿Los pacientes con FAI con dolor de rodilla muestran características cinemáticas únicas? Los participantes recibirán exámenes radiográficos preoperatorios de rutina, que incluyen resonancia magnética de la rodilla ipsilateral con el propósito de medir la versión femoral. Los participantes también recibirán un análisis de captura de movimiento sin marcadores.
Los investigadores compararán las características radiográficas y cinemáticas preoperatorias en función del estado del dolor de rodilla, que se recopila de forma rutinaria como parte de los procedimientos de investigación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo estudiar la asociación entre el dolor de rodilla subjetivo preoperatorio y las características radiográficas y cinemáticas basales de la rodilla.
La resonancia magnética de la rodilla ipsolateral se examina en busca de anomalías estructurales, incluidos defectos del cartílago, desgarros de meniscos y lesiones de ligamentos.
Los datos de captura de movimiento sin marcadores se evalúan para las características cinemáticas del plano transversal, con un enfoque principal en los ángulos de progresión del pie durante la marcha normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos diagnosticados con FAI e ingresados en el departamento de medicina deportiva del tercer hospital de la Universidad de Pekín para cirugía artroscópica de cadera por un solo cirujano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) diagnosticado con FAI basado en hallazgos clínicos y radiográficos;
- (2) tratamiento conservador fallido durante al menos 6 meses e indicado para tratamiento quirúrgico;
- (3) recibieron resonancia magnética preoperatoria rutinaria de cadera y rodilla ipsilateral.
Criterio de exclusión:
- (1) antecedentes de fractura o cirugía de cadera y rodilla;
- (2) necrosis avascular;
- (3) enfermedad de Legg-Calve-Perthes;
- (4) síndrome de Ehlers-Danlos;
- (5) sinovitis villonodular pigmentada (PVNS);
- (6) osteoma osteoide (OO);
- (7) condromatosis sinovial;
- (8) artrosis de cadera grave (OA) con grado de Tönnis > 1;
- (9) displasia del desarrollo de la cadera (DDH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor de rodilla ipsilateral
Aquellos pacientes con FAI que presentan dolor preoperatorio en la rodilla ipsilateral.
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Sin grupo de dolor de rodilla ipsilateral
Aquellos pacientes con FAI que se presentan sin dolor preoperatorio en la rodilla ipsilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Defecto de cartílago radiográfico preoperatorio de rodilla ipsilateral
Periodo de tiempo: Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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El mismo día de la admisión, los pacientes reciben una resonancia magnética preoperatoria de rutina de la cadera y la rodilla ipsilateral para medir la versión femoral.
Se evalúan las radiografías de resonancia magnética de la rodilla ipsilateral para detectar la presencia de anomalías estructurales de la rodilla.
Se recogen los signos radiográficos que sugieran un defecto del cartílago de la rótula, el fémur y la meseta tibial.
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Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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Desgarro de menisco radiográfico preoperatorio de rodilla ipsilateral
Periodo de tiempo: Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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El mismo día de la admisión, los pacientes reciben una resonancia magnética preoperatoria de rutina de la cadera y la rodilla ipsilateral para medir la versión femoral.
Se evalúan las radiografías de resonancia magnética de la rodilla ipsilateral para detectar la presencia de anomalías estructurales de la rodilla.
Se recogen signos radiográficos que sugieran desgarros meniscales laterales o mediales.
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Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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Roturas preoperatorias de ligamentos radiográficos de la rodilla ipsilateral
Periodo de tiempo: Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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El mismo día de la admisión, los pacientes reciben una resonancia magnética preoperatoria de rutina de la cadera y la rodilla ipsilateral para medir la versión femoral.
Se evalúan las radiografías de resonancia magnética de la rodilla ipsilateral para detectar la presencia de anomalías estructurales de la rodilla.
Se recogen signos radiográficos que sugieren desgarros de LCA, desgarros de LCP o roturas de ligamentos colaterales.
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Las radiografías de resonancia magnética de la rodilla se evalúan al inicio del estudio.
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Ángulo de progresión del pie durante la marcha normal
Periodo de tiempo: Los datos de captura de movimiento se evalúan en la línea de base.
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Al día siguiente de la admisión, los pacientes se someten a una evaluación de captura de movimiento sin marcadores después de obtener el consentimiento informado.
Los movimientos para la captura de movimiento incluyen la marcha normal, dar un paso en el lugar, la postura con una sola pierna, la sentadilla con las dos piernas y la estocada hacia adelante.
Cada movimiento se repite 2 veces.
Todo el proceso de recopilación de datos de cada paciente dura aproximadamente 120 segundos.
El ángulo de progresión del pie durante la marcha se evalúa con MATLAB de forma retrospectiva después de completar el reclutamiento de pacientes.
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Los datos de captura de movimiento se evalúan en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2021436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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