Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza radiografických a kinematických vlastností u pacientů s FAI

17. května 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

MRI kolena a analýza zachycení pohybu bez značek u pacientů s femoroacetabulárním impingement syndromem

Cílem této observační studie je popsat radiografické a kinematické rysy u pacientů s femoroacetabulárním impingement syndromem (FAI). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou strukturální abnormality kolena spojeny s příznaky bolesti kolene u pacientů s FAI?
  • Vykazují pacienti s FAI s bolestí kolena jedinečné kinematické charakteristiky? Účastníci obdrží rutinní předoperační radiografické vyšetření, které zahrnuje ipsilaterální MRI kolena pro účely měření femorální verze. Účastníci také obdrží analýzu zachycení pohybu bez značek.

Výzkumníci budou porovnávat předoperační radiografické a kinematické rysy na základě stavu bolesti kolene, který je rutinně shromažďován jako součást klinických vyšetřovacích postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato observační studie si klade za cíl studovat souvislost mezi předoperační subjektivní bolestí kolene a výchozími rentgenovými a kinematickými charakteristikami kolena. MRI ipsilaterálního kolena se vyšetřuje na strukturální abnormality, včetně defektů chrupavky, natržení menisku a poranění vazů. Data zachycení pohybu bez značek se vyhodnocují pro kinematické vlastnosti příčné roviny, s primárním zaměřením na úhly progrese chodidla při normální chůzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou FAI a přijatí do oddělení sportovní medicíny ve třetí nemocnici pekingské univerzity pro artroskopickou operaci kyčelního kloubu jediným chirurgem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) s diagnózou FAI na základě klinických a radiografických nálezů;
  • (2) selhala konzervativní léčba po dobu nejméně 6 měsíců a je indikována k chirurgické léčbě;
  • (3) absolvovali rutinní předoperační MRI kyčle a ipsilaterálního kolena.

Kritéria vyloučení:

  • (1) anamnéza zlomeniny nebo operace kyčle a kolena;
  • (2) avaskulární nekróza;
  • (3) Legg-Calve-Perthesova choroba;
  • (4) Ehlers-Danlosův syndrom;
  • (5) pigmentovaná villonodulární synovitida (PVNS);
  • (6) osteoidní osteom (OO);
  • (7) synoviální chondromatóza;
  • (8) těžká koxartróza (OA) s Tönnisovým stupněm > 1;
  • (9) vývojová dysplazie kyčle (DDH)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina ipsilaterální bolesti kolene
Ti pacienti s FAI s předoperační ipsilaterální bolestí kolene.
Žádná skupina ipsilaterální bolesti kolene
Ti pacienti s FAI bez předoperační ipsilaterální bolesti kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační rentgenový defekt chrupavky ipsilaterálního kolena
Časové okno: Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Ve stejný den přijetí pacienti absolvují rutinní předoperační MRI vyšetření kyčle a ipsilaterálního kolena pro měření femorální verze. Rentgenové snímky ipsilaterální MRI kolena jsou hodnoceny na přítomnost strukturální abnormality kolena. Jsou shromážděny rentgenové známky naznačující defekt chrupavky čéšky, femuru a tibiálního plata.
Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Předoperační rentgenové natržení menisku ipsilaterálního kolena
Časové okno: Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Ve stejný den přijetí pacienti absolvují rutinní předoperační MRI vyšetření kyčle a ipsilaterálního kolena pro měření femorální verze. Rentgenové snímky ipsilaterální MRI kolena jsou hodnoceny na přítomnost strukturální abnormality kolena. Shromažďují se rentgenové známky naznačující laterální nebo mediální trhliny menisku.
Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Předoperační rentgenové ruptury vazu ipsilaterálního kolena
Časové okno: Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Ve stejný den přijetí pacienti absolvují rutinní předoperační MRI vyšetření kyčle a ipsilaterálního kolena pro měření femorální verze. Rentgenové snímky ipsilaterální MRI kolena jsou hodnoceny na přítomnost strukturální abnormality kolena. Shromažďují se rentgenové známky naznačující trhliny ACL, trhliny PCL nebo ruptury kolaterálního vazu.
Rentgenové snímky kolena MRI jsou hodnoceny na začátku.
Úhel progrese chodidla při normální chůzi
Časové okno: Data zachycení pohybu jsou vyhodnocena jako výchozí.
Následující den po přijetí pacienti po získání informovaného souhlasu podstoupí hodnocení zachycení pohybu bez markerů. Pohyby pro zachycení pohybu zahrnují normální chůzi, došlap na místě, postoj na jedné noze, dřep na dvou nohách a výpad vpřed. Každý pohyb se opakuje 2x. Celý proces sběru dat pro každého pacienta trvá přibližně 120 sekund. Úhel progrese chodidla během chůze se hodnotí pomocí MATLAB retrospektivně po dokončení náboru pacientů.
Data zachycení pohybu jsou vyhodnocena jako výchozí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2021436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit