FAI 환자의 방사선학적 및 운동학적 특성 분석
2023년 5월 17일 업데이트: Peking University Third Hospital
대퇴비구충돌증후군 환자의 무릎 MRI 및 마커리스 모션 캡처 분석
이 관찰 연구의 목표는 대퇴비구충돌증후군(FAI) 환자의 방사선학적 및 운동학적 특징을 설명하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구조적 무릎 이상은 FAI 환자의 무릎 통증 증상과 관련이 있습니까?
- 무릎 통증이 있는 FAI 환자는 고유한 운동학적 특성을 보입니까? 참가자는 대퇴부 버전 측정을 위해 동측 무릎 MRI를 포함하는 일상적인 수술 전 방사선 검사를 받게 됩니다. 참가자는 또한 마커리스 모션 캡처 분석을 받습니다.
연구자들은 임상 조사 절차의 일부로 일상적으로 수집되는 무릎 통증 상태를 기반으로 수술 전 방사선 사진 및 운동학적 특징을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 관찰 연구는 수술 전 주관적인 무릎 통증과 기본 무릎 방사선 및 운동학적 특성 사이의 연관성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
동측 무릎의 MRI는 연골 결함, 반월상연골 파열 및 인대 손상을 포함한 구조적 이상에 대해 선별검사합니다.
Markerless 모션 캡처 데이터는 정상 보행 중 발 진행 각도에 주로 초점을 맞춰 가로 평면 운동학적 특징에 대해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FAI 진단을 받은 연속 환자는 단일 외과의에 의한 고관절 관절경 수술을 위해 북경 대학 제3병원 스포츠 의학과에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 임상 및 방사선 소견에 근거하여 FAI로 진단됨;
- (2) 최소 6개월 동안 보존적 치료에 실패하여 외과적 치료가 필요한 경우;
- (3) 일상적인 수술 전 고관절 및 동측 무릎 MRI를 받았습니다.
제외 기준:
- (1) 고관절과 무릎의 골절 또는 수술 병력;
- (2) 무혈성 괴사;
- (3) Legg-Calve-Perthes 질병;
- (4) 엘러스-단로스 증후군;
- (5) 색소성 융모결절성 윤활막염(PVNS);
- (6) 유골 골종(OO);
- (7) 윤활막 연골종증;
- (8) Tönnis 등급 > 1인 중증 고관절 골관절염(OA);
- (9) 발달성 고관절 이형성증(DDH)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동측 무릎 통증 그룹
수술 전 동측 무릎 통증을 나타내는 FAI 환자.
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동측 무릎통증군 없음
수술 전 동측 무릎 통증이 없는 FAI 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 무릎의 수술 전 방사선학적 연골 결손
기간: 무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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입원 당일 환자는 대퇴부 버전 측정을 위해 고관절 및 동측 무릎의 일상적인 수술 전 MRI 검사를 받습니다.
동측 무릎 MRI의 방사선 사진은 구조적 무릎 이상 유무에 대해 평가됩니다.
슬개골, 대퇴골 및 경골 고평부의 연골 결손을 시사하는 방사선학적 징후를 수집하였다.
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무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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동측 무릎의 수술 전 방사선 반월판 파열
기간: 무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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입원 당일 환자는 대퇴부 버전 측정을 위해 고관절 및 동측 무릎의 일상적인 수술 전 MRI 검사를 받습니다.
동측 무릎 MRI의 방사선 사진은 구조적 무릎 이상 유무에 대해 평가됩니다.
측면 또는 내측 반월상연골 파열을 암시하는 방사선학적 징후를 수집합니다.
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무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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동측 무릎의 수술 전 방사선 인대 파열
기간: 무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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입원 당일 환자는 대퇴부 버전 측정을 위해 고관절 및 동측 무릎의 일상적인 수술 전 MRI 검사를 받습니다.
동측 무릎 MRI의 방사선 사진은 구조적 무릎 이상 유무에 대해 평가됩니다.
ACL 파열, PCL 파열 또는 측부 인대 파열을 암시하는 방사선학적 징후를 수집합니다.
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무릎 MRI 방사선 사진은 기준선에서 평가됩니다.
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정상 보행 시 발 진행 각도
기간: 모션 캡처 데이터는 기준선에서 평가됩니다.
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입원 다음 날 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 마커리스 모션 캡처 평가를 받습니다.
모션 캡처를 위한 움직임에는 정상 보행, 제자리 걷기, 한 발로 서기, 두 발로 스쿼트, 포워드 런지 등이 있습니다.
각 동작은 2회 반복됩니다.
각 환자에 대한 전체 데이터 수집 프로세스는 약 120초가 소요됩니다.
보행 중 발 진행 각도는 환자 모집 완료 후 소급 방식으로 MATLAB으로 평가됩니다.
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모션 캡처 데이터는 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Xu, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴 비구 충돌에 대한 임상 시험
-
StelKast, Inc.종료됨