このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

クローン病治療におけるウステキヌマブの有効性に対するビタミンD補給の影響

2023年5月18日更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

VitD3 補給がクローン病 (CD) の寛解に有益であるかどうかは不明です。中国人CD患者におけるウステキヌマブの有効性に対するvitD3サプリメントの影響を遡及的に分析した。方法: 中等度から重度の CD 患者を記録しました。これらの患者は最初にUSTで治療されました。 VitD3 補給は、UST の初回注入中の 400IU/日の vitD3 補給として定義され、追跡期間全体にわたって継続されました。疾患活動性は、Harvey Bradshaw Index を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
    - SAHWenzhouMU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国語

説明

包含基準:

中程度から重度の CD
ウステキヌマブによる治療

除外基準:

最近vitD3を補給した
妊娠中
研究手順を完了する能力に影響を与える認知障害/発達障害を抱えていた
骨、栄養、成長状態に影響を与える可能性のある病気や治療を受けている
不明または未検査のベースライン血清25(OH)Dレベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
補助グループ VDZ 治療中はビタミン D サプリメント（400 IU/日）を摂取する
非補足グループ VDZ治療中はビタミンDサプリメント（1日400 IU）を摂取しないでください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清 25 (OH) D レベル時間枠：24週間	ビタミンD欠乏症は、血清25(OH)Dレベル<20μg/Lとして定義されます。	24週間
病気の活動性時間枠：24週間	ハーベイ・ブラッドショー指数、軽度：0～8、中等度：9～16、重度：17～25	24週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清 25 (OH) D レベル時間枠：8週間	ビタミンD欠乏症は、血清25(OH)Dレベル<20μg/Lとして定義されます。	8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

捜査官

主任研究者：Yi Jiang、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)