Effetto della supplementazione di vitamina D sull'efficacia di Ustekinumab nel trattamento della malattia di Crohn
18 maggio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Non è chiaro se l'integrazione di vitD3 sia benefica per la remissione della malattia di Crohn (CD).
Gli effetti degli integratori di vitD3 sull'efficacia di ustekinumab nei pazienti celiaci cinesi sono stati analizzati retrospettivamente.
Metodi: sono stati registrati i pazienti con MC da moderata a grave.
Questi pazienti sono stati inizialmente trattati con UST.
L'integrazione di VitD3 è stata definita come integrazione di 400IU/die di vitD3 durante la prima infusione di UST e continuata per tutto il periodo di follow-up.
L'attività della malattia è stata valutata utilizzando l'indice Harvey Bradshaw.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- SAHWenzhouMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CD da moderata a grave
- Trattata con Ustekinumab
Criteri di esclusione:
- ha avuto una recente integrazione di vitD3
- incinta
- presentavano disturbi cognitivi/evolutivi che influivano sulla loro capacità di completare le procedure dello studio
- aveva malattie mediche o terapie che potenzialmente influivano sullo stato osseo, nutrizionale o di crescita
- livello sierico di 25(OH)D al basale sconosciuto o non testato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo supplementare
assumere integratori di vitamina D (400 UI/giorno) durante il trattamento con VDZ
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gruppo non complementare
non assumere integratori di vitamina D (400 UI/die) durante il trattamento con VDZ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di 25 (OH) D
Lasso di tempo: 24 settimane
|
La carenza di vitamina D è definita come livello sierico di 25 (OH) D <20 μg/L
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24 settimane
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attività della malattia
Lasso di tempo: 24settimane
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Indice di Harvey Bradshaw, lieve: da 0 a 8, moderato: da 9 a 16, grave: da 17 a 25
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24settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di 25 (OH) D
Lasso di tempo: 8 settimane
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La carenza di vitamina D è definita come livello sierico di 25 (OH) D <20 μg/L
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2023-01-203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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