Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na skuteczność ustekinumabu w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Nie jest pewne, czy suplementacja wit. D3 jest korzystna dla remisji choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Retrospektywnie przeanalizowano wpływ suplementacji wit.D3 na skuteczność ustekinumabu u chińskich pacjentów z CD. Metody: Rejestrowano pacjentów z CD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Pacjenci ci byli początkowo leczeni UST. Suplementacja witaminy D3 została zdefiniowana jako suplementacja witaminy D3 w dawce 400 IU/d podczas pierwszego wlewu UST i kontynuowana przez cały okres obserwacji. Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika Harveya Bradshawa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • SAHWenzhouMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana do ciężkiej CD
  • Leczony ustekinumabem

Kryteria wyłączenia:

  • miał ostatnio suplementację witD3
  • w ciąży
  • miało zaburzenia poznawcze/rozwojowe, które wpłynęły na ich zdolność do ukończenia procedur badawczych
  • miał chorobę medyczną lub terapie potencjalnie wpływające na stan kości, odżywianie lub wzrost
  • nieznany lub niezbadany wyjściowy poziom 25(OH)D w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa uzupełniająca
przyjmować suplementację witaminy D (400 IU/dzień) podczas leczenia VDZ
grupa nieuzupełniająca
nie przyjmować suplementacji witaminy D (400 IU/dzień) podczas leczenia VDZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 25 (OH) D w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Niedobór witaminy D definiuje się jako poziom 25 (OH) D w surowicy <20 μg/l
24 tygodnie
aktywność choroby
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Harvey Bradshaw Index, łagodny: od 0 do 8, umiarkowany: od 9 do 16, ciężki: od 17 do 25
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 25 (OH) D w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Niedobór witaminy D definiuje się jako poziom 25 (OH) D w surowicy <20 μg/l
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2023-01-203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj