Effekt av vitamin D-tillskott på effektiviteten av Ustekinumab vid behandling av Crohns sjukdom
18 maj 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Det är osäkert om vitD3-tillskott är fördelaktigt för remission av Crohns sjukdom (CD).
Effekterna av vitD3-tillskott på effekten av ustekinumab hos kinesiska CD-patienter analyserades retrospektivt.
Metoder: Patienter med måttlig till svår CD registrerades.
Dessa patienter behandlades initialt med UST.
VitD3-tillskott definierades som 400 IE/d vitD3-tillskott under den första infusionen av UST och fortsatte under uppföljningsperioden.
Sjukdomsaktivitet bedömdes med användning av Harvey Bradshaw Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- SAHWenzhouMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig till svår CD
- Behandlas med Ustekinumab
Exklusions kriterier:
- hade nyligen tillskott av vitD3
- gravid
- hade kognitiva/utvecklingsstörningar som påverkade deras förmåga att genomföra studieprocedurerna
- haft medicinsk sjukdom eller behandlingar som potentiellt kan påverka skelett, näring eller tillväxtstatus
- okänd eller opestad baslinjeserum 25(OH)D-nivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kompletterande grupp
ta vitamin D-tillskott (400 IE/dag) under VDZ-behandling
|
|
icke-kompletterande grupp
inte ta D-vitamintillskott (400 IE/dag) under VDZ-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum 25 (OH) D nivå
Tidsram: 24 veckor
|
Vitamin D-brist definieras som serum 25 (OH) D nivå <20 μ g/L
|
24 veckor
|
|
sjukdomsaktivitet
Tidsram: 24 veckor
|
Harvey Bradshaw Index, mild: 0 till 8, måttlig: 9 till 16, svår: 17 till 25
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum 25 (OH) D nivå
Tidsram: 8 veckor
|
Vitamin D-brist definieras som serum 25 (OH) D nivå <20 μ g/L
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2023-01-203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .