Влияние добавок витамина D на эффективность устекинумаба при лечении болезни Крона
18 мая 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Неясно, полезен ли прием витамина D3 для ремиссии болезни Крона (БК).
Влияние добавок vitD3 на эффективность устекинумаба у китайских пациентов с CD было ретроспективно проанализировано.
Методы. Были зарегистрированы пациенты с БК средней и тяжелой степени.
Эти пациенты первоначально лечились с помощью UST.
Добавка витамина D3 определялась как добавка 400 МЕ/сутки витамина D3 во время первой инфузии UST и продолжалась в течение всего периода наблюдения.
Активность заболевания оценивали с использованием индекса Харви-Брэдшоу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- SAHWenzhouMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский
Описание
Критерии включения:
- CD средней и тяжелой степени
- Лечение устекинумабом
Критерий исключения:
- недавно принимал витамин D3
- беременная
- имели когнитивные расстройства / расстройства развития, которые повлияли на их способность выполнять процедуры исследования
- имели медицинские заболевания или методы лечения, потенциально влияющие на состояние костей, питания или роста
- неизвестный или непроверенный исходный уровень 25(OH)D в сыворотке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дополнительная группа
принимайте добавки с витамином D (400 МЕ/день) во время лечения VDZ
|
|
не дополнительная группа
не принимать добавки витамина D (400 МЕ/день) во время лечения VDZ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сыворотки 25 (OH) D
Временное ограничение: 24 недели
|
Дефицит витамина D определяется как уровень 25 (OH) D в сыворотке крови <20 мкг/л.
|
24 недели
|
|
активность болезни
Временное ограничение: 24 недели
|
Индекс Харви Брэдшоу: легкая: от 0 до 8, средняя: от 9 до 16, тяжелая: от 17 до 25.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сыворотки 25 (OH) D
Временное ограничение: 8 недель
|
Дефицит витамина D определяется как уровень 25 (OH) D в сыворотке крови <20 мкг/л.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2023-01-203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .