补充维生素D对优特克单抗治疗克罗恩病疗效的影响
2023年5月18日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
尚不确定补充 vitD3 是否有益于克罗恩病 (CD) 的缓解。
回顾性分析了 vitD3 补充剂对优特克单抗在中国 CD 患者中疗效的影响。
方法：记录中度至重度 CD 患者。
这些患者最初接受 UST 治疗。
VitD3 补充被定义为在第一次输注 UST 期间补充 400IU/d vitD3，并在整个随访期间持续。
使用 Harvey Bradshaw 指数评估疾病活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- SAHWenzhouMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准：
- 中重度 CD
- 优特克单抗治疗
排除标准：
- 最近补充了 vitD3
- 孕
- 有影响他们完成研究程序的能力的认知/发育障碍
- 患有可能影响骨骼、营养或生长状况的疾病或治疗
- 未知或未经测试的基线血清 25(OH)D 水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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补充组
在 VDZ 治疗期间服用维生素 D 补充剂（400 IU/天）
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非补充组
在 VDZ 治疗期间不要服用维生素 D 补充剂（400 IU/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 25 (OH) D 水平
大体时间：24周
|
维生素 D 缺乏定义为血清 25 (OH) D 水平<20 μ g/L
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24周
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疾病活动
大体时间：24周
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Harvey Bradshaw指数，轻度：0~8，中度：9~16，重度：17~25
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 25 (OH) D 水平
大体时间：8周
|
维生素 D 缺乏定义为血清 25 (OH) D 水平<20 μ g/L
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Jiang、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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