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비타민 D 보충이 크론병 치료에서 우스테키누맙의 효능에 미치는 영향

2023년 5월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
VitD3 보충이 크론병(CD) 완화에 유익한지 여부는 불확실합니다. 중국 CD 환자에서 우스테키누맙의 효능에 대한 vitD3 보충제의 효과를 후향적으로 분석했습니다. 방법: 중등도 내지 중증 CD 환자를 기록하였다. 이 환자들은 처음에 UST로 치료를 받았습니다. VitD3 보충은 UST의 첫 번째 주입 동안 400IU/d vitD3 보충으로 정의되었으며 후속 기간 동안 계속되었습니다. 질병 활동은 Harvey Bradshaw Index를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • SAHWenzhouMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증 CD
  • 우스테키누맙으로 치료

제외 기준:

  • 최근에 vitD3를 보충했습니다.
  • 임신한
  • 연구 절차를 완료하는 능력에 영향을 미치는 인지/발달 장애가 있음
  • 뼈, 영양 또는 성장 상태에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 의학적 질병 또는 치료를 받은 경우
  • 알려지지 않았거나 테스트되지 않은 베이스라인 혈청 25(OH)D 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보충 그룹
VDZ 치료 중 비타민 D 보충제(400 IU/일)를 복용하십시오.
비 보충 그룹
VDZ 치료 중 비타민 D 보충제(400 IU/일)를 복용하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 25(OH) D 레벨
기간: 24주
비타민 D 결핍은 혈청 25(OH) D 수준 < 20 μg/L로 정의됩니다.
24주
질병 활동
기간: 24주
하비 브래드쇼 지수，경증: 0~8, 중등도: 9~16, 중증: 17~25
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 25(OH) D 레벨
기간: 8주
비타민 D 결핍은 혈청 25(OH) D 수준 < 20 μg/L로 정의됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAHoWMU-CR2023-01-203

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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