Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin D-tilskud på effektiviteten af ​​Ustekinumab i behandlingen af ​​Crohns sygdom

18. maj 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Det er usikkert, om vitD3-tilskud er gavnligt for remission af Crohns sygdom (CD). Virkningerne af vitD3-tilskud på effektiviteten af ​​ustekinumab hos kinesiske CD-patienter blev retrospektivt analyseret. Metoder: Patienter med moderat til svær CD blev registreret. Disse patienter blev oprindeligt behandlet med UST. VitD3-tilskud blev defineret som 400 IE/d vitD3-tilskud under den første infusion af UST og fortsatte i hele opfølgningsperioden. Sygdomsaktivitet blev vurderet under anvendelse af Harvey Bradshaw Index.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • SAHWenzhouMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær cd
  • Behandlet med Ustekinumab

Ekskluderingskriterier:

  • havde nyligt tilskud af vitD3
  • gravid
  • havde kognitive/udviklingsforstyrrelser, der påvirkede deres evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  • havde medicinsk sygdom eller behandlinger, der potentielt kunne påvirke knogle-, ernærings- eller vækststatus
  • ukendt eller utestet baseline serum 25(OH)D niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
supplerende gruppe
tage D-vitamintilskud (400 IE/dag) under VDZ-behandling
ikke-supplerende gruppe
ikke tage D-vitamintilskud (400 IE/dag) under VDZ-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25 (OH) D niveau
Tidsramme: 24 uger
D-vitaminmangel er defineret som serum 25 (OH) D niveau <20 μ g/L
24 uger
sygdomsaktivitet
Tidsramme: 24 uger
Harvey Bradshaw Index, mild: 0 til 8, moderat: 9 til 16, svær: 17 til 25
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25 (OH) D niveau
Tidsramme: 8 uger
D-vitaminmangel er defineret som serum 25 (OH) D niveau <20 μ g/L
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2023-01-203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner