A D-vitamin-kiegészítés hatása az usztekinumab hatékonyságára a Crohn-betegség kezelésében
2023. május 18. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Bizonytalan, hogy a vitD3-kiegészítés jótékony hatással van-e a Crohn-betegség (CD) remissziójára.
A vitD3-kiegészítők hatását az usztekinumab hatékonyságára kínai CD-s betegeknél retrospektív módon elemezték.
Módszerek: Közepesen súlyos vagy súlyos CD-s betegeket rögzítettünk.
Ezeket a betegeket kezdetben UST-val kezelték.
A VitD3-kiegészítést 400 NE/nap vitD3-kiegészítésként határozták meg az UST első infúziója során, és a követési időszak alatt is folytatódott.
A betegség aktivitását Harvey Bradshaw Index segítségével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- SAHWenzhouMU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közepestől súlyosig terjedő CD
- Ustekinumabbal kezelték
Kizárási kritériumok:
- nemrégiben kiegészítették a vitD3-mal
- terhes
- kognitív/fejlődési rendellenességei voltak, amelyek befolyásolták a vizsgálati eljárások elvégzésének képességét
- olyan orvosi betegségben szenvedett, vagy olyan kezelést kapott, amely potenciálisan befolyásolta a csontozatot, a táplálkozást vagy a növekedési állapotot
- ismeretlen vagy nem tesztelt kiindulási szérum 25(OH)D szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kiegészítő csoport
szedjen D-vitamin pótlást (400 NE/nap) a VDZ-kezelés alatt
|
|
nem kiegészítő csoport
ne szedjen D-vitamin pótlást (400 NE/nap) a VDZ-kezelés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum 25 (OH) D szint
Időkeret: 24 hét
|
D-vitamin-hiányról akkor beszélünk, ha a szérum 25 (OH) D szintje <20 μg/l
|
24 hét
|
|
betegség aktivitása
Időkeret: 24 hét
|
Harvey Bradshaw index: enyhe: 0-8, közepes: 9-16, súlyos: 17-25
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum 25 (OH) D szint
Időkeret: 8 hét
|
D-vitamin-hiányról akkor beszélünk, ha a szérum 25 (OH) D szintje <20 μg/l
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2023-01-203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .