Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-tilskudd på effekten av Ustekinumab i behandlingen av Crohns sykdom

18. mai 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Det er usikkert om tilskudd av vitD3 er gunstig for remisjon av Crohns sykdom (CD). Effekten av vitD3-tilskudd på effekten av ustekinumab hos kinesiske CD-pasienter ble retrospektivt analysert. Metoder: Pasienter med moderat til alvorlig CD ble registrert. Disse pasientene ble opprinnelig behandlet med UST. VitD3-tilskudd ble definert som 400 IE/d vitD3-tilskudd under den første infusjonen av UST og fortsatte gjennom oppfølgingsperioden. Sykdomsaktivitet ble vurdert ved å bruke Harvey Bradshaw Index.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
    - SAHWenzhouMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

moderat til alvorlig CD
Behandlet med Ustekinumab

Ekskluderingskriterier:

hadde nylig tilskudd av vitD3
gravid
hadde kognitive/utviklingsforstyrrelser som påvirket deres evne til å gjennomføre studieprosedyrene
hadde medisinsk sykdom eller behandlinger som potensielt kan påvirke bein, ernæring eller vekststatus
ukjent eller ikke testet baseline serum 25(OH)D nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tilleggsgruppe ta vitamin D-tilskudd (400 IE/dag) under VDZ-behandling
ikke-supplerende gruppe ikke ta vitamin D-tilskudd (400 IE/dag) under VDZ-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serum 25 (OH) D nivå Tidsramme: 24 uker	Vitamin D-mangel er definert som serum 25 (OH) D-nivå <20 μ g/L	24 uker
sykdomsaktivitet Tidsramme: 24 uker	Harvey Bradshaw Index, mild: 0 til 8, moderat: 9 til 16, alvorlig: 17 til 25	24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serum 25 (OH) D nivå Tidsramme: 8 uker	Vitamin D-mangel er definert som serum 25 (OH) D-nivå <20 μ g/L	8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)