D-vitamiinilisän vaikutus ustekinumabin tehoon Crohnin taudin hoidossa
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
On epävarmaa, onko vitD3-lisäyksestä hyötyä Crohnin taudin (CD) remissiolle.
VitD3-lisäravinteiden vaikutuksia ustekinumabin tehoon kiinalaisilla CD-potilailla analysoitiin takautuvasti.
Menetelmät: Potilaat, joilla oli kohtalainen tai vaikea CD, kirjattiin.
Näitä potilaita hoidettiin alun perin UST:lla.
VitD3-lisäksi määriteltiin 400 IU/d vitD3-lisähoito ensimmäisen UST-infuusion aikana ja sitä jatkettiin koko seurantajakson ajan.
Taudin aktiivisuus arvioitiin käyttämällä Harvey Bradshaw -indeksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- SAHWenzhouMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea CD
- Hoidettu ustekinumabilla
Poissulkemiskriteerit:
- sai äskettäin vitD3-lisäyksen
- raskaana
- heillä oli kognitiivisia/kehityshäiriöitä, jotka vaikuttivat heidän kykyynsä suorittaa tutkimustoimenpiteet
- sairastanut lääketieteellistä sairautta tai hoitoja, jotka voivat vaikuttaa luuhun, ravitsemukseen tai kasvutilaan
- tuntematon tai testaamaton seerumin 25(OH)D-taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lisäryhmä
ota D-vitamiinilisää (400 IU/vrk) VDZ-hoidon aikana
|
|
ei-täydentävä ryhmä
Älä käytä D-vitamiinilisää (400 IU/vrk) VDZ-hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin 25 (OH) D-taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
D-vitamiinin puutos määritellään seerumin 25 (OH) D -tasoksi < 20 µg/l
|
24 viikkoa
|
|
sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Harvey Bradshaw -indeksi, lievä: 0-8, kohtalainen: 9-16, vaikea: 17-25
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin 25 (OH) D-taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
D-vitamiinin puutos määritellään seerumin 25 (OH) D -tasoksi < 20 µg/l
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2023-01-203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .