外傷性脳損傷急性期における血清のマルチオーム解析 (MASTER-TBI)
急性重度外傷性脳損傷患者血清のプロテオミクスおよびメタボロミクスの検出と分析
この実験的観察研究の目的は、骨折患者と比較して、外傷性脳損傷患者の血清中で異なる発現バイオマーカーを解明することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 外傷性脳損傷患者の血清ではどのタンパク質と代謝産物が異なって発現されますか?
- 外傷性脳損傷を診断するための新しい血清バイオマーカーとして機能するタンパク質または代謝産物はどれですか?参加者は定期的な治療を受け、血清サンプルが緊急治療室で収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この実験的観察研究は、急性重度の外傷性脳損傷におけるいくつかの新しい特徴を発見することを目的としています。 血液中のストレス反応をフィルタリングするために、外傷性骨折の患者が対照群として選択されます。
適格基準を満たした患者の血液サンプルは、緊急治療室で直ちに収集されます。 その後、サンプルは研究室で前処理されて血清が得られます。 採取した血清は全てのサンプル採取が完了するまで-80℃で保存します。 収集完了後、すべてのサンプルはプロテオミクスおよびメタボロミクス検出に送られます。 生物情報学データは、次の主な質問に答えるために分析されます。
- 外傷性脳損傷患者の血清ではどのタンパク質と代謝産物が異なって発現されますか? （急性重度外傷性脳損傷の全体的な特徴）
- 外傷性脳損傷を診断するための新しい血清バイオマーカーとして機能するタンパク質または代謝産物はどれですか? （急性重症外傷性脳損傷の特性値を深掘り）
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhenghui He, M.D.
- 電話番号：+8613585916217
- メール：hezhenghui8@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weiji Weng, Ph.D.
- 電話番号：+8613916673435
- メール：zigzagweng@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト：
- Junfeng Feng, Ph.D.
- 電話番号：+8613611860825
- メール：fengjfmail@163.com
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主任研究者：
- Junfeng Feng, Ph.D.
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副調査官：
- Jiyuan Hui, Ph.D.
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副調査官：
- Ru Gong, Ph.D.
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副調査官：
- Weiji Weng, Ph.D.
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副調査官：
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
症例群の患者は、外傷による脳損傷を有し、重症（GCS 3～8）で急性期（12時間以内）にある患者である。 一方、対照群に対する生物学的検出バイアスを避けるために、これらの患者は急性骨折やその他の整形外科疾患を患っていてはなりません。
対照群の患者は、外傷による急性期（12時間以内）の骨折患者である。 また、生物学的検出における同様の偏りを避けるために、これらの患者は急性脳損傷やその他の神経疾患を患っていてはなりません。
説明
包含基準:
- 症例群では12時間以内に外傷性脳損傷、対照群では12時間以内に外傷性骨折を伴う。
- Glasglow Coma Scale は、症例グループに対して 3 ～ 8 の範囲にあります。
- 血液サンプルの定期的な臨床検査を受ける必要があります。
- 患者または代理人はインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 症例群の場合は骨折、対照群の場合は脳損傷を伴います。
- 症例グループの場合は整形外科の病歴がある、または対照グループの場合は神経学的病歴がある。
- 24時間以内に死亡。
- 免疫抑制状態。
- 重度の多臓器不全。
- 感染症あり。
- 妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例群
このグループには、急性重度の外傷性脳損傷の患者が登録されます。
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症例群の患者は重度の外傷性脳損傷を患っていますが、対照群の患者は脳損傷のない外傷性骨折を患っています。
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対照群
このグループには、急性外傷性骨折はあるが外傷性脳損傷はない患者が登録されます。
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症例群の患者は重度の外傷性脳損傷を患っていますが、対照群の患者は脳損傷のない外傷性骨折を患っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクスによって検出された患者の血清中の異なる発現タンパク質の数
時間枠：救急治療室で最初の12時間
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患者の血清は救急治療室で収集されます。
すべてのサンプルを収集した後、これらのサンプルはプロテオミクス質量分析によって検出されます。
プロテオミクスの結果はさらに分析され、対照群と比較され、急性期の重度外傷性脳損傷患者の血清中の潜在的なタンパク質バイオマーカーがフィルタリングされます。
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救急治療室で最初の12時間
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メタボロミクスによって検出された患者の血清中の異なる発現を示す代謝物の数
時間枠：救急治療室で最初の12時間
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患者の血清は救急治療室で収集されます。
すべてのサンプルを収集した後、これらのサンプルはメタボロミクス質量分析によって検出されます。
メタボロミクスの結果はさらに分析され、対照群と比較され、急性期の重度外傷性脳損傷患者の血清中の潜在的な代謝産物バイオマーカーがフィルタリングされます。
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救急治療室で最初の12時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Junfeng Feng, Ph.D.、Renji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。