Seerumin multiominen analyysi traumaattisen aivovaurion akuutissa jaksossa (MASTER-TBI)
Akuutin vakavan traumaattisen aivovaurion potilaiden seerumin proteominen ja metabolinen havaitseminen ja analysointi
Tämän kokeellisen havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää eri tavoin ilmentyviä biomarkkereita seerumissa traumaattisilla aivovauriopotilailla verrattuna luumurtumapotilaisiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä proteiinit ja metaboliitit ilmentyvät eri tavalla TBI-potilaiden seerumissa?
- Mitkä proteiinit tai metaboliitit voivat toimia uusina seerumin biomarkkereina TBI:n diagnosoinnissa? Osallistujia hoidetaan rutiinihoidoilla, ja heidän seeruminäytteensä kerätään ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeellinen havaintotutkimus on suunniteltu löytämään uusia ominaisuuksia akuutissa vakavassa traumaattisessa aivovauriossa. Veren stressivasteen suodattamiseksi potilaat, joilla on traumaattinen murtuma, valitaan kontrolliryhmäksi.
Kelpoisuuskriteerit läpäisevien potilaiden verinäytteet otetaan välittömästi ensiapuun. Sitten näytteet esikäsitellään laboratoriossa seerumien saamiseksi. Nämä kerätyt seerumit säilytetään -80 ℃:ssa, kunnes kaikki näytteenotto on suoritettu. Keräyksen päätyttyä kaikki näytteet lähetetään proteomiseen ja metabolomiseen havaitsemiseen. Bioinformaattiset tiedot analysoidaan vastaamaan näihin pääkysymyksiin:
- Mitkä proteiinit ja metaboliitit ilmentyvät eri tavalla TBI-potilaiden seerumissa? (Kokonaisuutena akuutille vaikealle TBI:lle)
- Mitkä proteiinit tai metaboliitit voivat toimia uusina seerumin biomarkkereina TBI:n diagnosoinnissa? (Kaivata syvästi akuutin vakavan TBI:n ominaisuuden arvoa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenghui He, M.D.
- Puhelinnumero: +8613585916217
- Sähköposti: hezhenghui8@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weiji Weng, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613916673435
- Sähköposti: zigzagweng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613611860825
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
-
Päätutkija:
- Junfeng Feng, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Jiyuan Hui, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Ru Gong, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Weiji Weng, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapausryhmän potilaat ovat trauman aiheuttamia aivovaurioita ja vakavia (GCS 3-8) ja akuutteja jaksoja (12 tunnin sisällä). Samaan aikaan näillä potilailla ei pitäisi olla akuutteja luunmurtumia tai muita ortopedisia sairauksia, jotta vältetään biologinen havaitsemisharha kontrolliryhmää kohtaan.
Kontrolliryhmän potilaat ovat trauman aiheuttamia luunmurtumia ja akuutissa jaksossa (12 tunnin sisällä). Näillä potilailla ei myöskään pitäisi olla akuuttia aivovammaa tai muita neurologisia sairauksia, jotta vältetään sama biologinen havaitseminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen aivovamma tapausryhmässä 12 tunnissa tai traumaattinen luunmurtuma 12 tunnissa kontrolliryhmässä.
- Glasglow Coma Scale vaihtelee 3-8 tapausryhmässä.
- Verinäytteestä on tehtävä rutiinilaboratoriotutkimus.
- Potilaat tai edustajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapausryhmässä luumurtuma tai kontrolliryhmässä aivovamma.
- Onko sinulla ortopedinen historia tapausryhmässä tai neurologinen historia kontrolliryhmässä.
- Kuolema 24 tunnissa.
- Immunosuppressoitu tila.
- Vaikea usean elimen toimintahäiriö.
- Infektion kanssa.
- Raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Tähän ryhmään otetaan potilaita, joilla on akuutti vakava traumaattinen aivovaurio.
|
Tapausryhmän potilailla on vakava traumaattinen aivovaurio, kun taas vertailuryhmän potilailla traumaattinen luunmurtuma ilman aivovaurioita.
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään otetaan potilaita, joilla on akuutti traumaattinen luunmurtuma, mutta ilman traumaattista aivovauriota.
|
Tapausryhmän potilailla on vakava traumaattinen aivovaurio, kun taas vertailuryhmän potilailla traumaattinen luunmurtuma ilman aivovaurioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomicilla havaittujen eri tavalla ilmentyneiden proteiinien lukumäärä potilaiden seerumissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia ensiapuun
|
Potilaiden seerumit kerätään ensiapuun.
Kun kaikki näytteet on kerätty, nämä näytteet havaitaan proteomisen massaspektrometrian avulla.
Proteomisen tuloksia analysoidaan edelleen ja verrataan kontrolliryhmään mahdollisten proteiinien biomarkkerien suodattamiseksi akuutissa vaiheessa olevien vakavien TBI-potilaiden seerumissa.
|
Ensimmäiset 12 tuntia ensiapuun
|
|
Eri tavalla ilmentyneiden metaboliittien lukumäärä potilaiden seerumissa metabolomiikalla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia ensiapuun
|
Potilaiden seerumit kerätään ensiapuun.
Kun kaikki näytteet on kerätty, nämä näytteet havaitaan metabolomisen massaspektrometrian avulla.
Metaboliikan tuloksia analysoidaan edelleen ja verrataan kontrolliryhmään mahdollisten metaboliittien biomarkkerien suodattamiseksi akuutissa vaiheessa olevien vakavien TBI-potilaiden seerumissa.
|
Ensimmäiset 12 tuntia ensiapuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junfeng Feng, Ph.D., Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2024-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .