Мультиомный анализ сыворотки в остром периоде черепно-мозговой травмы (MASTER-TBI)
Протеомно-метаболомное выявление и анализ сыворотки крови больных с острой тяжелой черепно-мозговой травмой
Целью этого экспериментального обсервационного исследования является выявление разной экспрессии биомаркеров в сыворотке крови у пациентов с черепно-мозговой травмой по сравнению с пациентами с переломами костей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какие белки и метаболиты по-разному экспрессируются в сыворотке крови больных ЧМТ?
- Какие белки или метаболиты могут служить новыми сывороточными биомаркерами для диагностики ЧМТ? Участникам будут назначены стандартные процедуры, а образцы их сыворотки будут взяты в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Это экспериментальное обсервационное исследование предназначено для выявления некоторых новых особенностей острой тяжелой черепно-мозговой травмы. Для фильтрации стрессовой реакции в крови в качестве контрольной группы выбраны пациенты с травматическим переломом.
Образцы крови пациентов, отвечающих критериям приемлемости, будут немедленно собраны в отделении неотложной помощи. Затем образцы будут предварительно обработаны в лаборатории для получения сывороток. Эти собранные сыворотки будут храниться при температуре -80 ℃ до завершения сбора всех образцов. После завершения сбора все образцы будут отправлены на протеомное и метаболическое обнаружение. Биоинформационные данные будут проанализированы, чтобы ответить на следующие основные вопросы:
- Какие белки и метаболиты по-разному экспрессируются в сыворотке крови больных ЧМТ? (В целом характерно для острой тяжелой ЧМТ)
- Какие белки или метаболиты могут служить новыми сывороточными биомаркерами для диагностики ЧМТ? (Глубоко копая значение характеристики острой тяжелой ЧМТ)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhenghui He, M.D.
- Номер телефона: +8613585916217
- Электронная почта: hezhenghui8@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weiji Weng, Ph.D.
- Номер телефона: +8613916673435
- Электронная почта: zigzagweng@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Junfeng Feng, Ph.D.
- Номер телефона: +8613611860825
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
-
Главный следователь:
- Junfeng Feng, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Jiyuan Hui, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Ru Gong, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Weiji Weng, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В группу наблюдения входят пациенты с черепно-мозговой травмой, вызванные травмой и протекающие тяжело (3-8 баллов по ШКГ) и в остром периоде (в течение 12 часов). Между тем, у этих пациентов не должно быть острых переломов костей или других ортопедических заболеваний, чтобы избежать смещения биологического обнаружения по сравнению с контрольной группой.
Больные контрольной группы - это пациенты с переломами костей, вызванными травмой и в остром периоде (в течение 12 часов). Кроме того, у этих пациентов не должно быть острого повреждения головного мозга или других неврологических заболеваний, чтобы избежать такой же систематической ошибки при биологическом обнаружении.
Описание
Критерии включения:
- С черепно-мозговой травмой через 12 часов для основной группы или с травматическим переломом кости через 12 часов для контрольной группы.
- Шкала комы Глазго колеблется от 3 до 8 для группы случаев.
- Необходимость проведения планового лабораторного исследования образца крови.
- Пациенты или агенты подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- С переломом кости для основной группы или с черепно-мозговой травмой для контрольной группы.
- Иметь ортопедический анамнез для группы пациентов или неврологический анамнез для контрольной группы.
- Смерть за 24 часа.
- Иммунодепрессивное состояние.
- Тяжелая полиорганная дисфункция.
- С инфекцией.
- Беременная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
В эту группу входят больные с острой тяжелой черепно-мозговой травмой.
|
Пациенты основной группы имеют тяжелую черепно-мозговую травму, а пациенты контрольной группы имеют травматический перелом кости без повреждения головного мозга.
|
|
Контрольная группа
В эту группу вошли пациенты с острым травматическим переломом костей, но без черепно-мозговой травмы.
|
Пациенты основной группы имеют тяжелую черепно-мозговую травму, а пациенты контрольной группы имеют травматический перелом кости без повреждения головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество белков с различной экспрессией в сыворотке крови пациентов, выявленных протеомными методами.
Временное ограничение: Первые 12 часов в отделении неотложной помощи
|
Сыворотку пациентов будут собирать в отделении неотложной помощи.
После сбора всех образцов эти образцы будут обнаружены с помощью протеомной масс-спектрометрии.
Результаты протеомного анализа будут дополнительно проанализированы и сравнены с контрольной группой для фильтрации потенциальных белковых биомаркеров в сыворотке пациентов с тяжелой ЧМТ в острой фазе.
|
Первые 12 часов в отделении неотложной помощи
|
|
Количество по-разному экспрессирующихся метаболитов в сыворотке пациентов, выявляемых метаболомическими методами.
Временное ограничение: Первые 12 часов в отделении неотложной помощи
|
Сыворотку пациентов будут собирать в отделении неотложной помощи.
После сбора всех образцов эти образцы будут обнаружены с помощью метаболомной масс-спектрометрии.
Результаты метаболомики будут дополнительно проанализированы и сравнены с контрольной группой для фильтрации потенциальных биомаркеров метаболитов в сыворотке пациентов с тяжелой ЧМТ в острой фазе.
|
Первые 12 часов в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junfeng Feng, Ph.D., Renji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2024-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .