Multiomisk analys av serum i akut period av traumatisk hjärnskada (MASTER-TBI)
Proteomisk och metabolisk upptäckt och analys av serum från patienter med akut allvarlig traumatisk hjärnskada
Målet med denna experimentella observationsstudie är att ta reda på olika uttryckta biomarkörer i serum hos patienter med traumatisk hjärnskada, jämfört med patienter med benfraktur. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka proteiner och metaboliter uttrycks olika i TBI-patienters serum?
- Vilka proteiner eller metaboliter kan fungera som de nya serumbiomarkörerna för att diagnostisera TBI? Deltagarna kommer att behandlas med rutinbehandlingar och deras serumprover kommer att samlas in på akuten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna experimentella observationsstudie är utformad för att ta reda på några nya egenskaper vid akut allvarlig traumatisk hjärnskada. För att filtrera stressresponsen i blodet väljs patienter med traumatisk fraktur som kontrollgrupp.
Blodprover från patienter som klarar behörighetskriterierna kommer att samlas in omedelbart på akuten. Sedan kommer proverna att förbehandlas i laboratoriet för att få serum. Dessa insamlade serum kommer att bevaras i -80 ℃ tills alla provinsamlingar är klara. Efter avslutad insamling kommer alla prover att skickas till proteomisk och metabolomisk detektion. Den bioinformatiska datan kommer att analyseras för att svara på dessa huvudfrågor:
- Vilka proteiner och metaboliter uttrycks olika i TBI-patienters serum? (Som en helhet kännetecknande för akut svår TBI)
- Vilka proteiner eller metaboliter kan fungera som de nya serumbiomarkörerna för att diagnostisera TBI? (Gräver djupt värdet av karakteristisk för akut svår TBI)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhenghui He, M.D.
- Telefonnummer: +8613585916217
- E-post: hezhenghui8@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weiji Weng, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613916673435
- E-post: zigzagweng@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
-
Huvudutredare:
- Junfeng Feng, Ph.D.
-
Underutredare:
- Jiyuan Hui, Ph.D.
-
Underutredare:
- Ru Gong, Ph.D.
-
Underutredare:
- Weiji Weng, Ph.D.
-
Underutredare:
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter i fallgruppen är dessa med hjärnskada, orsakad av trauma och är svåra (GCS 3-8) och i akut period (inom 12 timmar). Under tiden bör dessa patienter inte ha akut benfraktur eller andra ortopediska sjukdomar, för att undvika biologiskt påvisande bias till kontrollgruppen.
Patienter i kontrollgruppen är dessa med benfraktur, orsakad av trauma och i akut period (inom 12 timmar). Dessa patienter bör inte heller ha akut hjärnskada eller andra neurologiska sjukdomar för att undvika samma bias i biologisk detektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med traumatisk hjärnskada på 12 timmar för fallgrupp, eller med traumatisk benfraktur på 12 timmar för kontrollgrupp.
- Glasglow Coma Scale varierar i 3-8 för fallgrupp.
- Behöver ha rutinmässig laboratorieundersökning av blodprov.
- Patienter eller ombud undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Med benfraktur för fallgrupp, eller med hjärnskada för kontrollgrupp.
- Har ortopedisk historia för fallgrupp, eller har neurologisk historia för kontrollgrupp.
- Död om 24 timmar.
- Immunsupprimerat tillstånd.
- Allvarlig dysfunktion av flera organ.
- Med infektion.
- Gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Denna grupp registrerar patienter med akut allvarlig traumatisk hjärnskada.
|
Patienter i fallgruppen har den svåra traumatiska hjärnskadan, medan patienter i kontrollgruppen har den traumatiska benfrakturen utan hjärnskada.
|
|
Kontrollgrupp
Denna grupp registrerar patienter med akut traumatisk benfraktur men utan traumatisk hjärnskada.
|
Patienter i fallgruppen har den svåra traumatiska hjärnskadan, medan patienter i kontrollgruppen har den traumatiska benfrakturen utan hjärnskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal olika uttryckta proteiner i patientens serum detekterat med proteomik
Tidsram: Första 12 timmarna på akuten
|
Patienternas serum kommer att samlas in på akuten.
Efter insamling av alla prover kommer dessa prover att detekteras genom proteomisk masspektrometri.
Resultaten av proteomik kommer att analyseras ytterligare och jämföras med kontrollgruppen för att filtrera potentiella proteinbiomarkörer i serum från patienter med svår TBI i akut fas.
|
Första 12 timmarna på akuten
|
|
Antal olika uttryckta metaboliter i patientens serum detekterade genom metabolomic
Tidsram: Första 12 timmarna på akuten
|
Patienternas serum kommer att samlas in på akuten.
Efter insamling av alla prover kommer dessa prover att detekteras genom metabolomisk masspektrometri.
Resultaten av metabolomic kommer att analyseras ytterligare och jämföras med kontrollgruppen för att filtrera potentiella metabolitbiomarkörer i serum från patienter med svår TBI i akut fas.
|
Första 12 timmarna på akuten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Junfeng Feng, Ph.D., Renji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2024-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .