Análisis Multiómico del Suero en el Período Agudo del Daño Cerebral Traumático (MASTER-TBI)
Detección y análisis proteómico y metabolómico del suero de pacientes con lesión cerebral traumática aguda grave
El objetivo de este estudio de observación experimental es descubrir biomarcadores expresados de manera diferente en suero en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas, en comparación con pacientes con fracturas óseas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué proteínas y metabolitos se expresan de manera diferente en el suero de los pacientes con TBI?
- ¿Qué proteínas o metabolitos pueden servir como nuevos biomarcadores séricos para diagnosticar TBI? Los participantes recibirán tratamientos de rutina y sus muestras de suero se recolectarán en la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de observación experimental está diseñado para descubrir algunas características nuevas en la lesión cerebral traumática grave aguda. Para filtrar la respuesta de estrés en la sangre, se eligen pacientes con fractura traumática como grupo de control.
Las muestras de sangre de los pacientes que superen los criterios de elegibilidad se recogerán inmediatamente en la sala de emergencias. Luego, las muestras serán preprocesadas en el laboratorio para obtener sueros. Estos sueros recolectados se conservarán a -80 ℃ hasta completar toda la recolección de muestras. Después de completar la recolección, todas las muestras se enviarán a detección proteómica y metabolómica. Los datos bioinformáticos se analizarán para responder a estas preguntas principales:
- ¿Qué proteínas y metabolitos se expresan de manera diferente en el suero de los pacientes con TBI? (En conjunto característico del TCE agudo grave)
- ¿Qué proteínas o metabolitos pueden servir como nuevos biomarcadores séricos para diagnosticar TBI? (Profundizando en el valor de la característica de TBI grave aguda)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenghui He, M.D.
- Número de teléfono: +8613585916217
- Correo electrónico: hezhenghui8@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weiji Weng, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613916673435
- Correo electrónico: zigzagweng@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contacto:
- Junfeng Feng, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613611860825
- Correo electrónico: fengjfmail@163.com
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Investigador principal:
- Junfeng Feng, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Jiyuan Hui, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Ru Gong, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Weiji Weng, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes del grupo de casos son aquellos con daño cerebral, causados por traumatismos y se encuentran en estado severo (GCS 3-8) y en periodo agudo (dentro de las 12Hrs). Mientras tanto, estos pacientes no deben tener una fractura ósea aguda u otras enfermedades ortopédicas, para evitar cualquier sesgo de detección biológica hacia el grupo de control.
Los pacientes del grupo control son aquellos con fractura ósea, por traumatismo y en periodo agudo (dentro de las 12Hrs). Además, estos pacientes no deben tener lesión cerebral aguda u otras enfermedades neurológicas para evitar el mismo sesgo en la detección biológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con lesión cerebral traumática en 12Hrs para el grupo de casos, o con fractura ósea traumática en 12Hrs para el grupo control.
- La escala de coma de Glasglow oscila entre 3 y 8 para el grupo de casos.
- Necesidad de tener un examen de laboratorio de rutina de la muestra de sangre.
- Los pacientes o agentes firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Con fractura ósea para el grupo de casos, o con lesión cerebral para el grupo control.
- Tener antecedentes ortopédicos para el grupo de casos o tener antecedentes neurológicos para el grupo de control.
- Muerte en 24Hrs.
- Estado inmunodeprimido.
- Disfunción multiorgánica grave.
- Con infección.
- Embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Este grupo inscribe a pacientes con lesión cerebral traumática grave aguda.
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Los pacientes del grupo de casos tienen una lesión cerebral traumática grave, mientras que los pacientes del grupo de control tienen una fractura ósea traumática sin lesión cerebral.
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Grupo de control
Este grupo incluye pacientes con fractura ósea traumática aguda pero sin lesión cerebral traumática.
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Los pacientes del grupo de casos tienen una lesión cerebral traumática grave, mientras que los pacientes del grupo de control tienen una fractura ósea traumática sin lesión cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de proteínas expresadas de forma diferente en el suero de los pacientes detectadas mediante proteómica
Periodo de tiempo: Primeras 12 horas en urgencias
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El suero de los pacientes se recolectará en la sala de emergencias.
Después de recolectar todas las muestras, estas muestras se detectarán mediante espectrometría de masas proteómica.
Los resultados de la proteómica se analizarán más a fondo y se compararán con el grupo de control para filtrar biomarcadores proteicos potenciales en el suero de pacientes con TCE grave en fase aguda.
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Primeras 12 horas en urgencias
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Número de metabolitos expresados de forma diferente en el suero de los pacientes detectados mediante metabolómica
Periodo de tiempo: Primeras 12 horas en urgencias
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El suero de los pacientes se recolectará en la sala de emergencias.
Después de recolectar todas las muestras, estas muestras se detectarán mediante espectrometría de masas metabolómica.
Los resultados de la metabolómica se analizarán más a fondo y se compararán con el grupo de control para filtrar biomarcadores de metabolitos potenciales en suero de pacientes con TCE grave en fase aguda.
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Primeras 12 horas en urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junfeng Feng, Ph.D., Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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