Multiomisk analyse av serum i akutt periode med traumatisk hjerneskade (MASTER-TBI)
Proteomisk og metabolomisk påvisning og analyse av serum fra pasienter med akutt alvorlig traumatisk hjerneskade
Målet med denne eksperimentelle observasjonsstudien er å finne ut forskjellig uttrykte biomarkører i serum hos pasienter med traumatisk hjerneskade, sammenlignet med pasienter med benbrudd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke proteiner og metabolitter uttrykkes ulikt i TBI-pasienters serum?
- Hvilke proteiner eller metabolitter kan tjene som de nye serumbiomarkørene for diagnostisering av TBI? Deltakerne vil bli behandlet med rutinemessige behandlinger, og serumprøvene deres vil bli samlet på legevakten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle observasjonsstudien er designet for å finne ut noen nye egenskaper ved akutt, alvorlig traumatisk hjerneskade. For å filtrere stressresponsen i blod velges pasienter med traumatisk fraktur som kontrollgruppe.
Blodprøver av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil umiddelbart bli tatt på legevakten. Deretter vil prøvene forbehandles i laboratoriet for å få serum. Disse innsamlede serumene vil bli bevart i -80 ℃ inntil all prøveinnsamling er fullført. Etter fullført innsamling vil alle prøver sendes til proteomisk og metabolomisk deteksjon. De bioinformatiske dataene vil bli analysert for å svare på disse hovedspørsmålene:
- Hvilke proteiner og metabolitter uttrykkes ulikt i TBI-pasienters serum? (Som en helhet karakteristisk for akutt alvorlig TBI)
- Hvilke proteiner eller metabolitter kan tjene som de nye serumbiomarkørene for diagnostisering av TBI? (Dypt graver verdien av karakteristisk for akutt alvorlig TBI)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhenghui He, M.D.
- Telefonnummer: +8613585916217
- E-post: hezhenghui8@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Weiji Weng, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613916673435
- E-post: zigzagweng@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201114
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Junfeng Feng, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Junfeng Feng, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Jiyuan Hui, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Ru Gong, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Weiji Weng, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Weiyuan Xiao, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter i casegruppen er disse med hjerneskade, forårsaket av traumer og er alvorlige (GCS 3-8) og i akutt periode (innen 12 timer). I mellomtiden bør disse pasientene ikke ha akutt benbrudd eller andre ortopediske sykdommer, for å unngå biologisk påvisende skjevhet til kontrollgruppen.
Pasienter i kontrollgruppen er disse med benbrudd, forårsaket av traumer og i akutt periode (innen 12 timer). Disse pasientene bør heller ikke ha akutt hjerneskade eller andre nevrologiske sykdommer for å unngå den samme skjevheten i biologisk deteksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med traumatisk hjerneskade etter 12 timer for pasientgruppen, eller med traumatisk benbrudd om 12 timer for kontrollgruppen.
- Glasglow Coma Scale varierer fra 3-8 for saksgruppe.
- Må ha rutinemessig laboratorieundersøkelse av blodprøve.
- Pasienter eller agenter signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Med beinbrudd for kasusgruppe, eller med hjerneskade for kontrollgruppe.
- Har ortopedisk anamnese for kasusgruppe, eller har nevrologisk anamnese for kontrollgruppe.
- Død om 24 timer.
- Immunsupprimert tilstand.
- Alvorlig dysfunksjon av flere organer.
- Med infeksjon.
- Gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Denne gruppen registrerer pasienter med akutt alvorlig traumatisk hjerneskade.
|
Pasienter i case-gruppen har den alvorlige traumatiske hjerneskaden, mens pasienter i kontrollgruppen har det traumatiske beinbruddet uten hjerneskade.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen registrerer pasienter med akutt traumatisk benbrudd, men uten traumatisk hjerneskade.
|
Pasienter i case-gruppen har den alvorlige traumatiske hjerneskaden, mens pasienter i kontrollgruppen har det traumatiske beinbruddet uten hjerneskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forskjellig uttrykte proteiner i pasientens serum påvist ved proteomikk
Tidsramme: Første 12 timer på legevakten
|
Pasientens serum vil bli samlet på legevakten.
Etter å ha samlet inn alle prøvene, vil disse prøvene bli oppdaget gjennom proteomisk massespektrometri.
Resultatene av proteomic vil bli videre analysert og sammenlignet med kontrollgruppe for å filtrere potensielle proteinbiomarkører i serum til alvorlige TBI-pasienter i akutt fase.
|
Første 12 timer på legevakten
|
|
Antall forskjellig uttrykte metabolitter i pasientens serum påvist ved metabolomikk
Tidsramme: Første 12 timer på legevakten
|
Pasientens serum vil bli samlet på legevakten.
Etter å ha samlet inn alle prøvene, vil disse prøvene bli oppdaget gjennom metabolomisk massespektrometri.
Resultatene av metabolomic vil bli videre analysert og sammenlignet med kontrollgruppe for å filtrere potensielle metabolittbiomarkører i serum fra alvorlige TBI-pasienter i akutt fase.
|
Første 12 timer på legevakten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junfeng Feng, Ph.D., Renji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2024-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .