Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiomiczna analiza surowicy w ostrym okresie urazowego uszkodzenia mózgu (MASTER-TBI)

1 września 2024 zaktualizowane przez: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Wykrywanie i analiza proteomiczna i metabolomiczna surowicy od pacjentów z ostrym ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu

Celem tego eksperymentalnego badania obserwacyjnego jest ustalenie inaczej wyrażanych biomarkerów w surowicy u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w porównaniu z pacjentami ze złamaniami kości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Które białka i metabolity ulegają różnej ekspresji w surowicy pacjentów z TBI?
  2. Które białka lub metabolity mogą służyć jako nowe biomarkery surowicy do diagnozowania TBI? Uczestnicy będą poddani rutynowym zabiegom, a ich próbki surowicy zostaną pobrane na izbie przyjęć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To eksperymentalne badanie obserwacyjne ma na celu znalezienie nowych cech ostrego, ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu. Aby przefiltrować reakcję stresową we krwi, jako grupę kontrolną wybrano pacjentów ze złamaniem urazowym.

Próbki krwi pacjentów, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne, zostaną niezwłocznie pobrane w izbie przyjęć. Następnie próbki zostaną wstępnie przetworzone w laboratorium, aby uzyskać surowice. Zebrane surowice będą przechowywane w temperaturze -80 ℃ do czasu zakończenia pobierania wszystkich próbek. Po zakończeniu pobierania wszystkie próbki zostaną wysłane do detekcji proteomicznej i metabolomicznej. Dane bioinformatyczne zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na następujące główne pytania:

  1. Które białka i metabolity ulegają różnej ekspresji w surowicy pacjentów z TBI? (Jako cała charakterystyka ostrego ciężkiego TBI)
  2. Które białka lub metabolity mogą służyć jako nowe biomarkery surowicy do diagnozowania TBI? (Głęboko kopiąc wartość charakterystyczną ostrego ciężkiego TBI)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201114
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Junfeng Feng, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jiyuan Hui, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ru Gong, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Weiji Weng, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Weiyuan Xiao, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w tej grupie to pacjenci z uszkodzeniem mózgu, spowodowanym urazem, w stanie ciężkim (GCS 3-8) oraz w ostrym okresie (w ciągu 12 godzin). Tymczasem ci pacjenci nie powinni mieć ostrych złamań kości ani innych chorób ortopedycznych, aby uniknąć odchyleń w wykrywaniu biologicznym od grupy kontrolnej.

Grupę kontrolną stanowią pacjenci ze złamaniami kości spowodowanymi urazami oraz w okresie ostrym (w ciągu 12 godzin). Ponadto ci pacjenci nie powinni mieć ostrego uszkodzenia mózgu ani innych chorób neurologicznych, aby uniknąć tego samego błędu w wykrywaniu biologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z urazowym uszkodzeniem mózgu w ciągu 12 godzin w przypadku grupy przypadków lub z urazowym złamaniem kości w ciągu 12 godzin w grupie kontrolnej.
  • Skala Glasglow Coma mieści się w zakresie 3-8 dla grupy przypadków.
  • Konieczność rutynowego badania laboratoryjnego próbki krwi.
  • Pacjenci lub agenci podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ze złamaniem kości w przypadku grupy przypadków lub z uszkodzeniem mózgu w grupie kontrolnej.
  • Mieć historię ortopedyczną dla grupy przypadków lub mieć historię neurologiczną dla grupy kontrolnej.
  • Śmierć w 24 godziny
  • Stan obniżonej odporności.
  • Ciężka dysfunkcja wielu narządów.
  • Z infekcją.
  • W ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Ta grupa obejmuje pacjentów z ostrym ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu.
Inny: Rodzaj urazu
Pacjenci z grupy przypadków mają ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej mają urazowe złamanie kości bez uszkodzenia mózgu.
Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje pacjentów z ostrym urazowym złamaniem kości, ale bez urazowego uszkodzenia mózgu.
Inny: Rodzaj urazu
Pacjenci z grupy przypadków mają ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej mają urazowe złamanie kości bez uszkodzenia mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białek o różnej ekspresji w surowicy pacjentów wykryta metodą proteomiczną
Ramy czasowe: Pierwsze 12 godzin na izbie przyjęć
Surowica pacjentów będzie pobierana na izbie przyjęć. Po pobraniu wszystkich próbek zostaną one wykryte metodą proteomicznej spektrometrii mas. Wyniki proteomiki będą dalej analizowane i porównywane z grupą kontrolną w celu filtrowania potencjalnych biomarkerów białkowych w surowicy pacjentów z ciężkim TBI w ostrej fazie.
Pierwsze 12 godzin na izbie przyjęć
Liczba różnie wyrażanych metabolitów w surowicy pacjentów wykryta metodą metabolomiczną
Ramy czasowe: Pierwsze 12 godzin na izbie przyjęć
Surowica pacjentów będzie pobierana na izbie przyjęć. Po pobraniu wszystkich próbek zostaną one wykryte metodą metabolomicznej spektrometrii mas. Wyniki badań metabolomicznych będą dalej analizowane i porównywane z grupą kontrolną w celu przefiltrowania potencjalnych biomarkerów metabolitów w surowicy pacjentów z ciężkim TBI w ostrej fazie.
Pierwsze 12 godzin na izbie przyjęć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Junfeng Feng, Ph.D., RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2024-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj urazu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj