このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

精神障害または感情障害を持つ人々の身体活動、精神病理学、および生活の質

2023年5月18日 更新者：University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

精神障害または感情障害と診断された人の身体活動、精神病理学的症状、健康関連の生活の質との関係

この縦断的観察研究では、統合失調症または感情障害と診断された人々の身体活動、健康関連の生活の質、および精神病理学的症状との関連性を検証します。 ベースラインでの身体活動レベルが高いほど、生活の質（身体的、社会的、心理的領域にわたる）が向上し、精神病理学的症状（精神病の陽性および陰性症状、一般的な精神病理学、およびうつ病の重症度）が低下すると仮定されました。 6週間の追跡測定。 精神障害または感情障害の診断を受けた成人参加者が登録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
    • Lower Silezia
      • Wroclaw、Lower Silezia、ポーランド、53-238
        • 募集
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神病や感情障害と診断された人のリハビリテーションプログラムに参加している人は、外来リハビリテーションクリニックで募集されます。 精神病および/または感情障害と診断された個人に対して薬物療法および/または心理療法で治療される患者は、外来診療所で募集されます。

説明

包含基準:

- 精神障害または感情障害の診断

除外基準:

  • ベースラインのモントリオール認知評価（MoCA）スケールで得られた合計スコア>8ポイントで示される重大な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精神障害または感情障害と診断された人
行動：身体活動と座りっぱなしの行動教育
登録された患者は、以下に取り組む個別の対面教育セッションに参加します。座りっぱなしおよび身体活動行動の定義と例。これらの行動による身体的健康関連および精神的健康関連の影響。座りっぱなしの行動を打破する方法。年齢に応じた身体活動の推奨事項（世界保健機関のガイドラインに基づく）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠：6週間後のベースラインの健康関連の生活の質からの変化
世界保健機関の生活の質に関する質問票 (WHOQOL-BREF) で得られたスコア (0 ～ 100 の範囲)。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
6週間後のベースラインの健康関連の生活の質からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性症状（精神病）
時間枠：6週間後のベースラインの陽性症状からの変化
陽性および陰性症候群スケール (PANSS) で得られたスコア: 陽性症状サブスケール、スコア範囲: 7 ～ 49。スコアが高いほど症状が多いことを示します
6週間後のベースラインの陽性症状からの変化
陰性症状 (精神病)
時間枠：6週間後の陰性症状のベースラインからの変化
陽性および陰性症候群スケール (PANSS) で取得されたスコア: 陰性症状サブスケール、スコア範囲: 7 ～ 49、スコアが高いほど症状が多いことを示します
6週間後の陰性症状のベースラインからの変化
一般的な精神病理学の症状 (精神病)
時間枠：6週間後のベースラインの一般的な精神病理症状からの変化
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) で得られたスコア: 一般精神病理学サブスケール、スコア範囲: 16 ～ 112、症状が高いほど症状が多いことを示します
6週間後のベースラインの一般的な精神病理症状からの変化
うつ病の症状
時間枠：6週間後のベースラインのうつ病症状からの変化
患者健康質問票 -9 (PHQ-9) で得られたスコア。スコア範囲: 0 ～ 36。スコアが高いほど、うつ病の症状がより重篤であることを示します
6週間後のベースラインのうつ病症状からの変化
身体活動
時間枠：6週間後のベースライン身体活動からの変化
国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-短縮形式) で測定された、1 週間あたりの身体活動の分数。分が長いほど、軽い、中程度、または高強度の身体活動に費やす時間が長いことを示します
6週間後のベースライン身体活動からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2025年5月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SWPS_01/P/01/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは公開され、Open Science Framework リポジトリに保管されます。 匿名化されたデータには、すべての結果尺度の集計 (合計) スコアが含まれます。

IPD 共有時間枠

データ収集に関与した研究者によるデータ悪用後。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する