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Attività fisica, psicopatologia e qualità della vita nelle persone con disturbi psicotici o affettivi

18 maggio 2023 aggiornato da: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Le relazioni tra attività fisica, sintomi psicopatologici e qualità della vita correlata alla salute nelle persone con diagnosi di disturbi psicotici o affettivi

Questo studio osservazionale longitudinale testa le associazioni tra attività fisica, qualità della vita correlata alla salute e sintomi psicopatologici tra le persone con diagnosi di schizofrenia o con diagnosi di disturbi affettivi. Si presumeva che livelli più elevati di attività fisica al basale fossero correlati a una migliore qualità della vita (attraverso i domini fisico, sociale e psicologico) e sintomi psicopatologici inferiori (sintomi positivi e negativi di psicosi, psicopatologia generale e gravità della depressione) a Misurazione del follow-up a 6 settimane. Verranno arruolati partecipanti adulti con diagnosi di disturbo psicotico o diagnosi di disturbo affettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polonia, 53-238
        • Reclutamento
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone che stanno partecipando a programmi riabilitativi per individui con diagnosi di psicosi e/o disturbi affettivi saranno reclutati in cliniche di riabilitazione ambulatoriale. I pazienti trattati con farmacoterapia e/o psicoterapia per individui con diagnosi di psicosi e/o disturbi affettivi saranno reclutati in ambulatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- una diagnosi di disturbo psicotico o disturbo affettivo

Criteri di esclusione:

  • deficit cognitivi maggiori, indicati da punteggi totali > 8 punti, ottenuti con la Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scale al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone a cui è stato diagnosticato un disturbo psicotico o un disturbo affettivo
Comportamentale: Attività fisica ed educazione al comportamento sedentario
I pazienti iscritti parteciperanno a una sessione educativa individuale faccia a faccia, affrontando: definizioni ed esempi di comportamenti sedentari e di attività fisica; conseguenze relative alla salute fisica e alla salute mentale di questi comportamenti; modi per interrompere i comportamenti sedentari; raccomandazioni sull'attività fisica adeguate all'età (basate sulle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla qualità della vita correlata alla salute di base a 6 settimane
punteggi (range 0-100) ottenuti nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF); punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
cambiamento rispetto alla qualità della vita correlata alla salute di base a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi positivi (psicosi)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai sintomi positivi al basale a 6 settimane
punteggi ottenuti con Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): sottoscala dei sintomi positivi, range dei punteggi: 7-49; punteggi più alti indicano più sintomi
cambiamento rispetto ai sintomi positivi al basale a 6 settimane
Sintomi negativi (psicosi)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai sintomi negativi di base a 6 settimane
punteggi ottenuti con Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): sottoscala Sintomi Negativi, intervallo di punteggi: 7-49, punteggi più alti indicano più sintomi
cambiamento rispetto ai sintomi negativi di base a 6 settimane
Psicopatologia Generale Sintomi )Psicosi)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai sintomi psicopatologici generali di base a 6 settimane
punteggi ottenuti con Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): sottoscala General Psychopathology, range di punteggi: 16-112, sintomi più alti indicano più sintomi
cambiamento rispetto ai sintomi psicopatologici generali di base a 6 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai sintomi della depressione al basale a 6 settimane
punteggi ottenuti nel questionario sulla salute del paziente -9 (PHQ-9); gamma di punteggi: 0-36; punteggi più alti indicano sintomi più gravi di depressione
cambiamento rispetto ai sintomi della depressione al basale a 6 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'attività fisica di base a 6 settimane
minuti di attività fisica alla settimana misurati con il questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve (IPAQ-modulo breve); più minuti indicano più tempo dedicato ad attività fisica leggera, moderata o ad alta intensità
cambiamento rispetto all'attività fisica di base a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWPS_01/P/01/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno resi aperti e depositati presso il repository di Open Science Framework. I dati resi anonimi includeranno punteggi aggregati (somma) per tutte le misure di esito.

Periodo di condivisione IPD

Dopo lo sfruttamento dei dati da parte dei ricercatori coinvolti nella raccolta dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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