Actividad física, psicopatología y calidad de vida en personas con trastornos psicóticos o afectivos
18 de mayo de 2023 actualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Relaciones entre actividad física, síntomas psicopatológicos y calidad de vida relacionada con la salud en personas diagnosticadas de trastornos psicóticos o afectivos
Este estudio observacional longitudinal prueba las asociaciones entre la actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud y los síntomas de psicopatología entre las personas diagnosticadas con esquizofrenia o diagnosticadas con trastornos afectivos.
Se asumió que los niveles más altos de actividad física al inicio estarán relacionados con una mejor calidad de vida (en los dominios físicos, sociales y psicológicos) y síntomas de psicopatología más bajos (síntomas positivos y negativos de psicosis, psicopatología general y gravedad de la depresión) en Medición de seguimiento a las 6 semanas.
Se inscribirán participantes adultos con un diagnóstico de trastorno psicótico o un diagnóstico de trastorno afectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Luszczynska, PhD
- Número de teléfono: 0048604576066
- Correo electrónico: aluszczynska@swps.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ernest Swora, MA
- Correo electrónico: eswora@swps.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Lower Silezia
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Wroclaw, Lower Silezia, Polonia, 53-238
- Reclutamiento
- SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
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Contacto:
- Tomasz Grzyb, PhD
- Número de teléfono: +4871 750 72 97
- Correo electrónico: tgrzyb@swps.edu.pl
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Contacto:
- Anna Banik, PhD
- Correo electrónico: abanik@swps.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que estén participando en programas de rehabilitación de personas diagnosticadas con psicosis y/o trastornos afectivos serán reclutadas en clínicas de rehabilitación ambulatoria.
Los pacientes tratados con farmacoterapia y/o psicoterapia para personas con diagnóstico de psicosis y/o trastornos afectivos serán reclutados en consultas externas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de un trastorno psicótico o trastorno afectivo
Criterio de exclusión:
- déficits cognitivos importantes, indicados por puntajes totales > 8 puntos, obtenidos con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas diagnosticadas con un trastorno psicótico o un trastorno afectivo
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Los pacientes inscritos participarán en una sesión de educación individual cara a cara, que abordará: definiciones y ejemplos de comportamientos sedentarios y de actividad física; consecuencias relacionadas con la salud física y mental de estos comportamientos; formas de romper con los comportamientos sedentarios; recomendaciones de actividad física ajustadas por edad (basadas en las guías de la Organización Mundial de la Salud).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 6 semanas
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puntuaciones (rango 0-100) obtenidas en el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF); las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas Positivos (Psicosis)
Periodo de tiempo: cambio de los síntomas positivos de referencia a las 6 semanas
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puntuaciones obtenidas con las Escalas de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS): subescala de Síntomas Positivos, rango de puntuaciones: 7-49; puntuaciones más altas indican más síntomas
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cambio de los síntomas positivos de referencia a las 6 semanas
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Síntomas negativos (psicosis)
Periodo de tiempo: cambio de los síntomas negativos de referencia a las 6 semanas
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puntuaciones obtenidas con las escalas de síndrome positivo y negativo (PANSS): subescala de síntomas negativos, rango de puntuaciones: 7-49, las puntuaciones más altas indican más síntomas
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cambio de los síntomas negativos de referencia a las 6 semanas
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Síntomas de Psicopatología General (Psicosis)
Periodo de tiempo: cambio de los síntomas psicopatológicos generales basales a las 6 semanas
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puntuaciones obtenidas con las Escalas de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS): Subescala de Psicopatología General, rango de puntuaciones: 16-112, síntomas más altos indican más síntomas
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cambio de los síntomas psicopatológicos generales basales a las 6 semanas
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: cambio de los síntomas de depresión basales a las 6 semanas
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puntuaciones obtenidas en el Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9); rango de puntuaciones: 0-36; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de depresión
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cambio de los síntomas de depresión basales a las 6 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad física inicial a las 6 semanas
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minutos de actividad física por semana medidos con el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-Forma Corta); más minutos indican más tiempo dedicado a la actividad física ligera, moderada o de alta intensidad
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cambio desde la actividad física inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWPS_01/P/01/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se abrirán y se depositarán en el repositorio de Open Science Framework.
Los datos anónimos incluirán puntajes agregados (suma) para todas las medidas de resultado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la explotación de datos por parte de los investigadores involucrados en la recopilación de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .