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Activité physique, psychopathologie et qualité de vie chez les personnes atteintes de troubles psychotiques ou affectifs

18 mai 2023 mis à jour par: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Les relations entre l'activité physique, les symptômes psychopathologiques et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes diagnostiquées avec des troubles psychotiques ou affectifs

Cette étude observationnelle longitudinale teste les associations entre l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé et les symptômes de psychopathologie chez les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie ou diagnostiquées avec des troubles affectifs. On a supposé que des niveaux d'activité physique plus élevés au départ seraient liés à une meilleure qualité de vie (dans les domaines physique, social et psychologique) et à des symptômes de psychopathologie plus faibles (symptômes positifs et négatifs de psychose, psychopathologie générale et gravité de la dépression) à Mesure de suivi de 6 semaines. Les participants adultes ayant un diagnostic de trouble psychotique ou un diagnostic de trouble affectif seront inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Pologne, 53-238
        • Recrutement
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui participent à des programmes de réadaptation pour les personnes atteintes de psychose et/ou de troubles affectifs seront recrutées dans des cliniques externes de réadaptation. Les patients traités par pharmacothérapie et/ou psychothérapie pour les personnes diagnostiquées avec une psychose et/ou des troubles affectifs seront recrutés dans des cliniques externes.

La description

Critère d'intégration:

- un diagnostic de trouble psychotique ou de trouble affectif

Critère d'exclusion:

  • déficits cognitifs majeurs, indiqués par des scores totaux > 8 points, obtenus avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes diagnostiquées avec un trouble psychotique ou un trouble affectif
Comportemental: Activité physique et éducation à la sédentarité
Les patients inscrits participeront à une séance d'éducation individuelle en face à face, abordant : les définitions et les exemples de comportements sédentaires et d'activité physique ; les conséquences sur la santé physique et sur la santé mentale de ces comportements ; les moyens de briser les comportements sédentaires ; recommandations d'activité physique adaptées à l'âge (basées sur les directives de l'Organisation mondiale de la santé).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 semaines
les scores (de 0 à 100) obtenus dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes positifs (psychose)
Délai: changement par rapport aux symptômes positifs de base à 6 semaines
scores obtenus avec les échelles de syndrome positif et négatif (PANSS) : sous-échelle des symptômes positifs, plage de scores : 7-49 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes
changement par rapport aux symptômes positifs de base à 6 semaines
Symptômes négatifs (psychose)
Délai: changement par rapport aux symptômes négatifs de base à 6 semaines
scores obtenus avec les échelles de syndrome positif et négatif (PANSS) : sous-échelle des symptômes négatifs, plage de scores : 7 à 49, des scores plus élevés indiquent plus de symptômes
changement par rapport aux symptômes négatifs de base à 6 semaines
Symptômes psychopathologiques généraux )Psychose)
Délai: changement par rapport aux symptômes de psychopathologie générale de base à 6 semaines
scores obtenus avec les échelles de syndrome positif et négatif (PANSS): sous-échelle de psychopathologie générale, gamme de scores: 16-112, des symptômes plus élevés indiquent plus de symptômes
changement par rapport aux symptômes de psychopathologie générale de base à 6 semaines
Symptômes de dépression
Délai: changement par rapport aux symptômes de dépression de base à 6 semaines
scores obtenus dans le Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9); gamme de scores : 0-36 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves
changement par rapport aux symptômes de dépression de base à 6 semaines
Activité physique
Délai: changement par rapport à l'activité physique de base à 6 semaines
minutes d'activité physique par semaine mesurées avec le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court (IPAQ-Formulaire court) ; plus de minutes indiquent plus de temps consacré à une activité physique légère, modérée ou de haute intensité
changement par rapport à l'activité physique de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront ouvertes et déposées dans le référentiel Open Science Framework. Les données anonymisées comprendront des scores agrégés (somme) pour toutes les mesures de résultats.

Délai de partage IPD

Après exploitation des données par les chercheurs impliqués dans la collecte des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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