Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, psychopatologie a kvalita života u lidí s psychotickými nebo afektivními poruchami

18. května 2023 aktualizováno: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Vztahy mezi fyzickou aktivitou, psychopatologickými příznaky a kvalitou života související se zdravím u lidí s diagnostikovanými psychotickými nebo afektivními poruchami

Tato longitudinální observační studie testuje souvislosti mezi fyzickou aktivitou, kvalitou života související se zdravím a psychopatologickými symptomy u lidí s diagnózou schizofrenie nebo s afektivními poruchami. Předpokládalo se, že vyšší úroveň fyzické aktivity na začátku bude souviset s lepší kvalitou života (ve fyzických, sociálních a psychologických oblastech) a nižšími psychopatologickými příznaky (pozitivní a negativní příznaky psychózy, obecná psychopatologie a závažnost deprese) na 6týdenní následné měření. Zařazeni budou dospělí účastníci s diagnózou psychotické poruchy nebo s diagnózou afektivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polsko, 53-238
        • Nábor
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se účastní rehabilitačních programů pro jedince s diagnózou psychózy a/nebo afektivních poruch, budou přijímáni do ambulantních rehabilitačních klinik. Pacienti léčení farmakoterapií a/nebo psychoterapií u jedinců s diagnostikovanou psychózou a/nebo afektivními poruchami budou zařazováni do ambulancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- diagnóza psychotické poruchy nebo afektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • velké kognitivní deficity, indikované celkovým skóre > 8 bodů, získané pomocí Montrealské kognitivní škály (MoCA) na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s diagnostikovanou psychotickou poruchou nebo afektivní poruchou
Behaviorální: Výchova k fyzické aktivitě a sedavému chování
Zapsaní pacienti se zúčastní individuálního osobního vzdělávacího setkání, které se bude zabývat: definicemi a příklady sedavého chování a chování při fyzické aktivitě; důsledky tohoto chování související s fyzickým zdravím a duševním zdravím; způsoby, jak přerušit sedavé chování; věkově přizpůsobená doporučení fyzické aktivity (na základě pokynů Světové zdravotnické organizace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změna od výchozí kvality života související se zdravím po 6 týdnech
skóre (rozsah 0-100) získané v dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF); vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
změna od výchozí kvality života související se zdravím po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní příznaky (psychóza)
Časové okno: změna od výchozích pozitivních příznaků po 6 týdnech
skóre získané pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS): subškála Pozitivní příznaky, rozsah skóre: 7-49; vyšší skóre znamená více příznaků
změna od výchozích pozitivních příznaků po 6 týdnech
Negativní příznaky (psychóza)
Časové okno: změna od výchozích negativních příznaků po 6 týdnech
skóre získané pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS): subškála negativních příznaků, rozsah skóre: 7–49, vyšší skóre značí více příznaků
změna od výchozích negativních příznaků po 6 týdnech
Obecné psychopatologické příznaky )Psychóza)
Časové okno: změna od výchozích obecných psychopatologických symptomů po 6 týdnech
skóre získané pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS): subškála Obecná psychopatologie, rozsah skóre: 16-112, vyšší symptomy indikují více symptomů
změna od výchozích obecných psychopatologických symptomů po 6 týdnech
Příznaky deprese
Časové okno: změna od výchozích příznaků deprese po 6 týdnech
skóre získaná v dotazníku o zdraví pacienta -9 (PHQ-9); rozsah skóre: 0-36; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
změna od výchozích příznaků deprese po 6 týdnech
Fyzická aktivita
Časové okno: změna od výchozí fyzické aktivity po 6 týdnech
minuty fyzické aktivity za týden měřené pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-Short Form); více minut znamená více času stráveného lehkou, střední nebo vysoce intenzivní fyzickou aktivitou
změna od výchozí fyzické aktivity po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWPS_01/P/01/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou otevřena a uložena v úložišti Open Science Framework. Anonymizovaná data budou zahrnovat agregovaná (součet) skóre pro všechna měření výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po využití dat výzkumníky zapojenými do sběru dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit