Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit, psychopathologie en kwaliteit van leven bij mensen met psychotische of affectieve stoornissen

18 mei 2023 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

De relaties tussen fysieke activiteit, psychopathologische symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose psychotische of affectieve stoornissen

Deze longitudinale observationele studie test de associaties tussen fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en psychopathologische symptomen bij mensen met de diagnose schizofrenie of met affectieve stoornissen. Aangenomen werd dat een hoger niveau van fysieke activiteit bij baseline gerelateerd zal zijn aan een betere kwaliteit van leven (in fysieke, sociale en psychologische domeinen), en lagere psychopathologische symptomen (positieve en negatieve symptomen van psychose, algemene psychopathologie en ernst van depressie) bij Vervolgmeting na 6 weken. Volwassen deelnemers met een diagnose van een psychotische stoornis of een diagnose van een affectieve stoornis worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-238
        • Werving
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die deelnemen aan revalidatieprogramma's voor personen met de diagnose psychose en/of affectieve stoornissen zullen worden geworven in poliklinieken voor revalidatie. Patiënten die worden behandeld met farmacotherapie en/of psychotherapie voor personen met de diagnose psychose en/of affectieve stoornissen worden geworven in poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- een diagnose van een psychotische stoornis of affectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornissen, aangegeven door totaalscores > 8 punten, verkregen met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Scale bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen bij wie een psychotische stoornis of een affectieve stoornis is vastgesteld
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag onderwijs
Ingeschreven patiënten zullen deelnemen aan een individuele face-to-face voorlichtingssessie, waarin wordt ingegaan op: definities en voorbeelden van sedentair en fysiek actief gedrag; fysieke gezondheidsgerelateerde en mentale gezondheidsgerelateerde gevolgen van dit gedrag; manieren om sedentair gedrag te doorbreken; aanbevelingen voor lichaamsbeweging aangepast aan de leeftijd (gebaseerd op de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 weken
scores (bereik 0-100) verkregen in de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF); hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
verandering ten opzichte van de baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve Symptomen (Psychose)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline positieve symptomen na 6 weken
scores verkregen met Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): subschaal positieve symptomen, scorebereik: 7-49; hogere scores duiden op meer symptomen
verandering ten opzichte van de baseline positieve symptomen na 6 weken
Negatieve symptomen (psychose)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline negatieve symptomen na 6 weken
scores verkregen met Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): subschaal Negatieve Symptomen, scorebereik: 7-49, hogere scores duiden op meer symptomen
verandering ten opzichte van de baseline negatieve symptomen na 6 weken
Algemene psychopathologie Symptomen )Psychose)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline algemene psychopathologische symptomen na 6 weken
scores verkregen met Positive and Negative Syndrome Scales (PANSS): subschaal algemene psychopathologie, scorebereik: 16-112, hogere symptomen duiden op meer symptomen
verandering ten opzichte van de baseline algemene psychopathologische symptomen na 6 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline depressiesymptomen na 6 weken
scores verkregen in Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9); scorebereik: 0-36; hogere scores duiden op ernstigere symptomen van depressie
verandering ten opzichte van baseline depressiesymptomen na 6 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 weken
minuten fysieke activiteit per week gemeten met International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-Short Form); meer minuten geven aan dat er meer tijd is besteed aan lichte, matige of zeer intensieve fysieke activiteit
verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden open gemaakt en gedeponeerd in de Open Science Framework-repository. Geanonimiseerde gegevens omvatten geaggregeerde (som)scores voor alle uitkomstmaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na data-exploitatie door de onderzoekers die betrokken zijn bij dataverzameling.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren