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精神病或情感障碍患者的身体活动、精神病理学和生活质量

被诊断患有精神病或情感障碍的人的身体活动、精神病理学症状和健康相关生活质量之间的关系

这项纵向观察研究测试了被诊断患有精神分裂症或被诊断患有情感障碍的人的身体活动、与健康相关的生活质量和精神病理学症状之间的关联。 据推测,基线时较高水平的身体活动将与更好的生活质量(跨身体、社会和心理领域)和较低的精神病理学症状(精神病、一般精神病理学和抑郁严重程度的阳性和阴性症状)相关6 周跟踪测量。 诊断为精神障碍或情感障碍的成年参与者将被纳入。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Lower Silezia
      • Wroclaw、Lower Silezia、波兰、53-238
        • 招聘中
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与针对被诊断患有精神病和/或情感障碍的个人的康复计划的人员将在门诊康复诊所招募。 将在门诊招募接受药物治疗和/或心理治疗的患者,这些患者被诊断患有精神病和/或情感障碍。

描述

纳入标准:

- 精神病或情感障碍的诊断

排除标准:

  • 主要认知缺陷,由总分 > 8 分表示,在基线时使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 量表获得

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被诊断患有精神病或情感障碍的人
登记的患者将参加单独的面对面教育课程,内容包括: 久坐和身体活动行为的定义和示例;这些行为对身体健康和心理健康造成的后果;打破久坐行为的方法;年龄调整的身体活动建议(基于世界卫生组织的指南)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:6 周时与基线健康相关的生活质量发生变化
在世界卫生组织生活质量问卷 (WHOQOL-BREF) 中获得的分数(范围 0-100);分数越高表明生活质量越好
6 周时与基线健康相关的生活质量发生变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳性症状(精神病)
大体时间:6 周时阳性症状从基线变化
使用阳性和阴性症状量表 (PANSS) 获得的分数:阳性症状子量表,分数范围:7-49;分数越高表示症状越多
6 周时阳性症状从基线变化
阴性症状(精神病)
大体时间:6 周时从基线阴性症状的变化
使用阳性和阴性症状量表 (PANSS) 获得的分数:阴性症状子量表,分数范围:7-49,分数越高表示症状越多
6 周时从基线阴性症状的变化
一般精神病理学症状)精神病)
大体时间:6 周时一般精神病理学症状基线的变化
阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 获得的分数:一般精神病理学子量表,分数范围:16-112,症状越高表示症状越多
6 周时一般精神病理学症状基线的变化
抑郁症状
大体时间:6 周时基线抑郁症状的变化
在患者健康问卷 -9 (PHQ-9) 中获得的分数;分数范围:0-36;分数越高表明抑郁症状越严重
6 周时基线抑郁症状的变化
体力活动
大体时间:6 周时基线体力活动的变化
每周用国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-Short Form) 测量的身体活动分钟数;分钟数越多表明花在轻度、中度或高强度身体活动上的时间越多
6 周时基线体力活动的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2025年5月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SWPS_01/P/01/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据将公开并存放在开放科学框架存储库中。 匿名数据将包括所有结果测量的汇总(总和)分数。

IPD 共享时间框架

在参与数据收集的研究人员进行数据开发之后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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