Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность, психопатология и качество жизни у людей с психотическими или аффективными расстройствами

18 мая 2023 г. обновлено: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Взаимосвязь между физической активностью, психопатологическими симптомами и качеством жизни, связанным со здоровьем, у людей с диагнозом психотических или аффективных расстройств

Это продольное обсервационное исследование проверяет связь между физической активностью, качеством жизни, связанным со здоровьем, и психопатологическими симптомами среди людей с диагнозом шизофрения или с диагнозом аффективных расстройств. Предполагалось, что более высокие уровни физической активности на исходном уровне будут связаны с лучшим качеством жизни (в физическом, социальном и психологическом аспектах) и меньшими симптомами психопатологии (положительные и отрицательные симптомы психоза, общая психопатология и тяжесть депрессии) в 6-недельное последующее измерение. Будут зарегистрированы взрослые участники с диагнозом психотического расстройства или диагнозом аффективного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aleksandra Luszczynska, PhD
  • Номер телефона: 0048604576066
  • Электронная почта: aluszczynska@swps.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Польша, 53-238
        • Рекрутинг
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Контакт:
          • Tomasz Grzyb, PhD
          • Номер телефона: +4871 750 72 97
          • Электронная почта: tgrzyb@swps.edu.pl
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В амбулаторно-реабилитационных клиниках будут набраны лица, участвующие в программах реабилитации лиц с диагнозом психоз и/или аффективные расстройства. Пациенты, получающие фармакотерапию и/или психотерапию для лиц с диагнозом психоз и/или аффективные расстройства, будут набраны в поликлиниках.

Описание

Критерии включения:

- диагноз психотического расстройства или аффективного расстройства

Критерий исключения:

  • серьезный когнитивный дефицит, на который указывают общие баллы > 8 баллов, полученные с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA) на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с диагнозом психотическое расстройство или аффективное расстройство
Поведенческий: Обучение физической активности и малоподвижному образу жизни
Зарегистрированные пациенты примут участие в индивидуальном очном обучении, на котором будут рассмотрены: определения и примеры малоподвижного поведения и физической активности; связанные с физическим и психическим здоровьем последствия такого поведения; способы сломать малоподвижный образ жизни; рекомендации по физической активности с поправкой на возраст (на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 недель
баллы (от 0 до 100), полученные в вопроснике качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF); более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные симптомы (психоз)
Временное ограничение: изменение исходных положительных симптомов через 6 недель
баллы, полученные с помощью шкал позитивных и негативных синдромов (PANSS): подшкала позитивных симптомов, диапазон баллов: 7-49; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов
изменение исходных положительных симптомов через 6 недель
Негативные симптомы (психоз)
Временное ограничение: изменение исходных негативных симптомов через 6 недель
баллы, полученные с помощью шкал позитивных и негативных синдромов (PANSS): субшкала негативных симптомов, диапазон баллов: 7-49, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов
изменение исходных негативных симптомов через 6 недель
Общие психопатологические симптомы (Психоз)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходными общими психопатологическими симптомами через 6 недель
баллы, полученные с помощью шкал положительных и негативных синдромов (PANSS): подшкала общей психопатологии, диапазон баллов: 16-112, более высокие симптомы указывают на большее количество симптомов
изменение по сравнению с исходными общими психопатологическими симптомами через 6 недель
Симптомы депрессии
Временное ограничение: изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
баллы, полученные в Опроснике здоровья пациента -9 (PHQ-9); диапазон баллов: 0-36; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии
изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Физическая активность
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
минут физической активности в неделю, измеренных с помощью Международного вопросника физической активности - краткая форма (IPAQ-краткая форма); больше минут указывает на то, что больше времени тратится на легкую, умеренную или высокоинтенсивную физическую активность
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWPS_01/P/01/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут сделаны открытыми и размещены в репозитории Open Science Framework. Анонимизированные данные будут включать агрегированные (суммированные) баллы по всем показателям результатов.

Сроки обмена IPD

После обработки данных исследователями, участвовавшими в сборе данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться