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Atividade Física, Psicopatologia e Qualidade de Vida em Pessoas com Transtornos Psicóticos ou Afetivos

18 de maio de 2023 atualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

As relações entre atividade física, sintomas psicopatológicos e qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas diagnosticadas com transtornos psicóticos ou afetivos

Este estudo observacional longitudinal testa as associações entre atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas psicopatológicos entre pessoas diagnosticadas com esquizofrenia ou com transtornos afetivos. Presumiu-se que níveis mais altos de atividade física no início do estudo estariam relacionados a melhor qualidade de vida (nos domínios físico, social e psicológico) e menores sintomas de psicopatologia (sintomas positivos e negativos de psicose, psicopatologia geral e gravidade da depressão) em Medição de acompanhamento de 6 semanas. Participantes adultos com diagnóstico de transtorno psicótico ou diagnóstico de transtorno afetivo serão inscritos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polônia, 53-238
        • Recrutamento
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas que estão participando de programas de reabilitação para indivíduos diagnosticados com psicose e/ou transtornos afetivos serão recrutadas em clínicas de reabilitação ambulatorial. Os pacientes tratados com farmacoterapia e/ou psicoterapia para indivíduos diagnosticados com psicose e/ou transtornos afetivos serão recrutados em ambulatórios.

Descrição

Critério de inclusão:

- diagnóstico de transtorno psicótico ou transtorno afetivo

Critério de exclusão:

  • déficits cognitivos maiores, indicados por escores totais > 8 pontos, obtidos com a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas diagnosticadas com transtorno psicótico ou transtorno afetivo
Comportamental: Atividade física e educação do comportamento sedentário
Os pacientes inscritos participarão de uma sessão individual de educação presencial, abordando: definições e exemplos de comportamentos sedentários e de atividade física; consequências relacionadas à saúde física e à saúde mental desses comportamentos; maneiras de quebrar comportamentos sedentários; recomendações de atividade física ajustadas à idade (baseadas nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base em 6 semanas
escores (variando de 0 a 100) obtidos no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Positivos (Psicose)
Prazo: mudança dos sintomas positivos basais em 6 semanas
pontuações obtidas com as Escalas de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS): subescala de Sintomas Positivos, faixa de pontuação: 7-49; pontuações mais altas indicam mais sintomas
mudança dos sintomas positivos basais em 6 semanas
Sintomas Negativos (Psicose)
Prazo: mudança dos sintomas negativos basais em 6 semanas
pontuações obtidas com Escalas de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS): subescala de sintomas negativos, faixa de pontuação: 7-49, pontuações mais altas indicam mais sintomas
mudança dos sintomas negativos basais em 6 semanas
Sintomas gerais de psicopatologia )Psicose)
Prazo: mudança dos sintomas de psicopatologia geral de base em 6 semanas
pontuações obtidas com Escalas de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS): Subescala de Psicopatologia Geral, faixa de pontuação: 16-112, sintomas mais altos indicam mais sintomas
mudança dos sintomas de psicopatologia geral de base em 6 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: mudança dos sintomas basais de depressão em 6 semanas
escores obtidos no Questionário de Saúde do Paciente -9 (PHQ-9); intervalo de pontuações: 0-36; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de depressão
mudança dos sintomas basais de depressão em 6 semanas
Atividade física
Prazo: mudança da atividade física basal em 6 semanas
minutos de atividade física por semana medidos com o Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-Short Form); mais minutos indicam mais tempo gasto em atividades físicas leves, moderadas ou de alta intensidade
mudança da atividade física basal em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SWPS_01/P/01/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão abertos e depositados no repositório Open Science Framework. Os dados anônimos incluirão pontuações agregadas (soma) para todas as medidas de resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a exploração dos dados pelos pesquisadores envolvidos na coleta de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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