Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet, psykopatologi och livskvalitet hos personer med psykotiska eller affektiva störningar

18 maj 2023 uppdaterad av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Förhållandet mellan fysisk aktivitet, psykopatologiska symtom och hälsorelaterad livskvalitet hos personer som diagnostiserats med psykotiska eller affektiva störningar

Denna longitudinella observationsstudie testar sambanden mellan fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet och psykopatologiska symtom bland personer som diagnostiserats med schizofreni eller diagnostiserats med affektiva störningar. Det antogs att högre nivåer av fysisk aktivitet vid baslinjen kommer att vara relaterade till bättre livskvalitet (över fysiska, sociala och psykologiska domäner), och lägre psykopatologiska symtom (positiva och negativa symtom på psykos, allmän psykopatologi och svårighetsgrad av depression) vid 6 veckors uppföljningsmätning. Vuxna deltagare med diagnosen psykotisk störning eller diagnosen affektiv sjukdom kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-238
        • Rekrytering
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som deltar i rehabiliteringsprogram för individer med diagnosen psykoser och/eller affektiva störningar kommer att rekryteras till öppenvårdsmottagningar. Patienter som behandlas med farmakoterapi och/eller psykoterapi för individer med diagnosen psykos och/eller affektiva störningar kommer att rekryteras till öppenvårdsmottagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- en diagnos av en psykotisk störning eller affektiv störning

Exklusions kriterier:

  • stora kognitiva underskott, indikerade med totalpoäng > 8 poäng, erhållna med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer som diagnostiserats med en psykotisk störning eller en affektiv störning
Beteende: Utbildning om fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Inskrivna patienter kommer att delta i en individuell utbildningssession ansikte mot ansikte, som tar upp: definitioner och exempel på stillasittande och fysisk aktivitet; fysiska hälsorelaterade och psykiska hälsorelaterade konsekvenser av dessa beteenden; sätt att bryta stillasittande beteenden; åldersanpassade rekommendationer för fysisk aktivitet (baserat på Världshälsoorganisationens riktlinjer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: förändring från baslinjen för hälsorelaterad livskvalitet vid 6 veckor
poäng (intervall 0-100) erhållna i World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF); högre poäng tyder på bättre livskvalitet
förändring från baslinjen för hälsorelaterad livskvalitet vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva symtom (psykos)
Tidsram: förändring från de positiva symtomen vid 6 veckor
poäng erhållna med positiva och negativa syndromskalor (PANSS): Positiva symtom underskala, poängintervall: 7-49; högre poäng tyder på fler symtom
förändring från de positiva symtomen vid 6 veckor
Negativa symtom (psykos)
Tidsram: förändring från baslinjens negativa symtom vid 6 veckor
poäng erhållna med positiva och negativa syndromskalor (PANSS): Negativa symtom underskala, poängintervall: 7-49, högre poäng indikerar fler symtom
förändring från baslinjens negativa symtom vid 6 veckor
Allmänna psykopatologiska symtom )Psykos)
Tidsram: förändring från baslinjens allmänna psykopatologiska symtom vid 6 veckor
poäng erhållna med positiva och negativa syndromskalor (PANSS): Subskala för allmän psykopatologi, poängintervall: 16-112, högre symtom indikerar fler symtom
förändring från baslinjens allmänna psykopatologiska symtom vid 6 veckor
Symtom på depression
Tidsram: förändring från depressionssymptom vid 6 veckor
poäng erhållna i Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9); poängintervall: 0-36; högre poäng indikerar allvarligare symtom på depression
förändring från depressionssymptom vid 6 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 6 veckor
minuter av fysisk aktivitet per vecka mätt med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-Short Form); fler minuter indikerar mer tid som spenderas på lätt, måttlig eller högintensiv fysisk aktivitet
förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad data kommer att öppnas och deponeras på Open Science Framework-förrådet. Anonymiserad data kommer att inkludera aggregerade (summa) poäng för alla resultatmått.

Tidsram för IPD-delning

Efter dataexploatering av forskarna som är involverade i datainsamlingen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera