Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, psychopatologia i jakość życia osób z zaburzeniami psychotycznymi lub afektywnymi

18 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Związki między aktywnością fizyczną a objawami psychopatologicznymi i jakością życia związaną ze zdrowiem osób z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych lub afektywnych

To podłużne badanie obserwacyjne sprawdza związki między aktywnością fizyczną, jakością życia związaną ze zdrowiem i objawami psychopatologicznymi wśród osób z rozpoznaniem schizofrenii lub z rozpoznaniem zaburzeń afektywnych. Założono, że wyższy poziom aktywności fizycznej na początku badania będzie wiązał się z lepszą jakością życia (w domenach fizycznych, społecznych i psychologicznych) oraz niższymi objawami psychopatologicznymi (pozytywne i negatywne objawy psychozy, psychopatologia ogólna i nasilenie depresji) na poziomie Pomiar kontrolny po 6 tygodniach. Zostaną zapisani dorośli uczestnicy z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia afektywnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polska, 53-238
        • Rekrutacyjny
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby biorące udział w programach rehabilitacyjnych dla osób z rozpoznaniem psychozy i/lub zaburzeń afektywnych będą rekrutowane do ambulatoryjnych poradni rehabilitacyjnych. W poradniach będą przyjmowani pacjenci leczeni farmakoterapią i/lub psychoterapią osób z rozpoznaniem psychozy i/lub zaburzeń afektywnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- rozpoznanie zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia afektywnego

Kryteria wyłączenia:

  • duże deficyty poznawcze, na które wskazuje łączna punktacja > 8 punktów, uzyskana na początku badania za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne
Behawioralne: Aktywność fizyczna i edukacja w zakresie siedzącego trybu życia
Zarejestrowani pacjenci wezmą udział w indywidualnej, bezpośredniej sesji edukacyjnej, dotyczącej: definicji i przykładów zachowań siedzących i związanych z aktywnością fizyczną; konsekwencje tych zachowań związane ze zdrowiem fizycznym i psychicznym; sposoby na przełamanie siedzących zachowań; zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dostosowane do wieku (w oparciu o wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 tygodniach
wyniki (zakres 0-100) uzyskane w Kwestionariuszu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy pozytywne (psychoza)
Ramy czasowe: zmiana od początkowych objawów pozytywnych po 6 tygodniach
wyniki uzyskane za pomocą Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS): podskala Objawy pozytywne, zakres punktacji: 7-49; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
zmiana od początkowych objawów pozytywnych po 6 tygodniach
Objawy negatywne (psychoza)
Ramy czasowe: zmiana od początkowych objawów negatywnych po 6 tygodniach
wyniki uzyskane za pomocą Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS): Podkala Objawy Negatywne, zakres wyników: 7-49, wyższe wyniki oznaczają więcej objawów
zmiana od początkowych objawów negatywnych po 6 tygodniach
Ogólne objawy psychopatologiczne ) Psychoza)
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych ogólnych objawów psychopatologicznych po 6 tygodniach
wyniki uzyskane za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS): podskala Ogólnej Psychopatologii, zakres wyników: 16-112, wyższe objawy oznaczają więcej objawów
zmiana od wyjściowych ogólnych objawów psychopatologicznych po 6 tygodniach
Objawy depresji
Ramy czasowe: zmiany od początkowych objawów depresji po 6 tygodniach
wyniki uzyskane w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta -9 (PHQ-9); zakres punktacji: 0-36; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji
zmiany od początkowych objawów depresji po 6 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach
minuty aktywności fizycznej tygodniowo mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-Short Form); więcej minut oznacza więcej czasu spędzonego na lekkiej, umiarkowanej lub wysokiej intensywności aktywności fizycznej
zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione i zdeponowane w repozytorium Open Science Framework. Zanonimizowane dane będą obejmować zagregowane (sumy) wyniki dla wszystkich miar wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po wykorzystaniu danych przez badaczy zaangażowanych w gromadzenie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj